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Uso de la neuroeconomía para caracterizar los aumentos y disminuciones del valor alcohólico basados ​​en el estado

4 de septiembre de 2025 actualizado por: McMaster University
Este estudio utiliza técnicas de un área de investigación conocida como neuroeconomía, que integra conceptos y métodos de la psicología, la neurociencia y la economía para comprender mejor cómo las personas toman decisiones y cómo estas decisiones son respaldadas por el cerebro. Un concepto neuroeconómico que es especialmente relevante en el área de las adicciones es la demanda de sustancias, o cómo el precio y otros factores influyen en el consumo de un bien (por ejemplo, alcohol, tabaco o drogas). Estudios previos han demostrado que la demanda de alcohol está relacionada con la gravedad del abuso de alcohol, la cantidad/frecuencia de consumo y los resultados del tratamiento. Además, sabemos que la demanda de alcohol también puede fluctuar en respuesta a señales ambientales, como estímulos relacionados con el alcohol o contingencias externas, como responsabilidades importantes al día siguiente. Estos aumentos y disminuciones en el consumo y el valor son clínicamente significativos porque nos ayudan a comprender cómo las personas con trastornos por consumo de alcohol pueden modular con éxito o sin éxito sus conductas de consumo de alcohol. Este estudio está examinando cómo responde el cerebro en estas situaciones y si estas respuestas difieren en función de la gravedad del abuso de alcohol. Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para comprender los patrones de actividad cerebral asociados con los cambios en el valor del alcohol en presencia de señales de bebidas relacionadas con el alcohol en relación con señales de bebidas neutrales. Los participantes serán bebedores empedernidos adultos que no buscan tratamiento y que son reclutados de la comunidad para participar en una resonancia magnética funcional. Durante el escaneo, los participantes tomarán decisiones sobre cuántas bebidas alcohólicas consumirían (hipotéticamente) a varios precios mientras se mide su actividad cerebral durante esas decisiones. La primera manipulación experimental implica una tarea de exposición de señales de alcohol en el escáner en la que las decisiones de consumo se tomarán después de ver imágenes de alta calidad de bebidas alcohólicas (cerveza/vino/licor) o bebidas neutras (agua/jugo/refrescos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neuroeconomía integra conceptos y métodos de la psicología, la economía y la neurociencia cognitiva para comprender los fundamentos neurobiológicos de la toma de decisiones, y se ha aplicado cada vez más para comprender el trastorno por consumo de alcohol (AUD). Una nueva aplicación de la neuroeconomía es el estudio de la demanda de alcohol, o el valor del alcohol medido por las preferencias de costo-beneficio. Los paradigmas de la demanda de alcohol tienen una validez ecológica considerable al medir el impacto de las influencias internas y externas en la toma de decisiones sobre el alcohol, como el precio, las señales ambientales, los estados afectivos o las contingencias externas. Desde el punto de vista del comportamiento, la demanda de alcohol es elevada entre las personas con niveles más altos de consumo indebido de alcohol y predice la respuesta al tratamiento. La demanda de alcohol también exhibe propiedades similares a las del estado, incluidos los aumentos posteriores a la exposición a señales relacionadas con el alcohol. El objetivo general de los estudios propuestos es caracterizar la actividad neuronal que respalda estos hallazgos conductuales establecidos utilizando un nuevo paradigma de resonancia magnética funcional.

El objetivo principal es examinar los patrones de activación neuronal que subyacen a los aumentos en el valor del alcohol en respuesta a las señales de alcohol. Para hacerlo, el primer estudio utilizará un diseño dentro de los sujetos para identificar las diferencias en la actividad neuronal asociada con las decisiones de demanda siguiendo un protocolo validado de exposición a señales en el escáner que consiste en exposición a señales de bebidas neutras y exposición a señales de bebidas alcohólicas en una muestra de grandes bebedores adultos.

Usando un enfoque novedoso de neuroeconomía, este estudio combina un paradigma de demanda de alcohol altamente válido desde el punto de vista ecológico con dos manipulaciones experimentales que modelan influencias clínicamente relevantes en las decisiones de consumo de alcohol. El estudio de estas influencias contextuales puede ayudar a aclarar las firmas neuronales que subyacen a la moderación del consumo de alcohol frente al consumo de alcohol sin restricciones, y cómo estos procesos se ven afectados por AUD. Si tienen éxito, estos estudios proporcionarán una base para examinar los predictores neurales de una recuperación exitosa o una respuesta al tratamiento frente a una recaída. En términos más generales, los hallazgos de este estudio tienen un alto potencial para mejorar significativamente la relevancia clínica de la neurociencia del alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21-55 años;
  • Diestro;
  • Habla inglés con fluidez;
  • Bebedor empedernido (es decir, en promedio > 14/7 tragos por semana para hombres/mujeres en los últimos tres meses;
  • Promedio de 1 episodio de consumo excesivo de alcohol por semana (episodio de consumo excesivo de alcohol = 5+/4+ para hombres/mujeres) en los últimos tres meses

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibiendo tratamiento, o buscando tratamiento, por problemas relacionados con el alcohol;
  • trastorno por uso de sustancias distintas del alcohol o el tabaco del Manual de diagnóstico y estadístico actual (DSM-5);
  • Uso semanal o más frecuente de drogas recreativas;
  • Antecedentes de trastornos del espectro esquizofrénico, trastornos psicóticos, trastorno bipolar o TEPT;
  • Antecedentes de trastorno o deterioro neurocognitivo;
  • Contraindicaciones de MRI (p. ej., metal en el cuerpo, antecedentes de convulsiones, etc.);
  • Antecedentes de lesión cerebral grave;
  • Actualmente tomando medicamentos psicotrópicos o medicamentos que podrían afectar el flujo sanguíneo cerebral;
  • Embarazo (mujeres);
  • Asistir a cualquier sesión de estudio con una concentración positiva de alcohol en el aliento (BrAC > 0,00 g%)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cue neutral, luego señal de alcohol
Los participantes primero completaron una exposición a la señal neutral en escane antes de las dos primeras tareas de compra de alcohol en la escane. Luego, los participantes recibieron una exposición a la señal de alcohol en la escane antes de las dos últimas tareas de compra de alcohol en la escane. Las exposiciones de señal consistieron en imágenes de bebidas neutrales (agua) o alcohol (cerveza, vino, licor) y un guión imaginal que describe un escenario de bebida.
Conductual: Exposición a la señal
Los participantes se someterán a un protocolo validado de referencia de alcohol en el alcohol y una exposición a la señal neutral que implica una visualización pasiva de imágenes de bebidas de alcohol (cerveza, vino o licor) y bebidas neutrales (agua).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la demanda de alcohol
Periodo de tiempo: Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
La intensidad se define como el autoconsumo en las bebidas estándar a precio gratuito. Los participantes podrían seleccionar entre 0-10 bebidas de alcohol de tamaño estándar en el paradigma de la tarea de compra de alcohol en la escane. La intensidad media se calculó por separado para las dos corridas de señal neutras y las dos corridas de referencia de alcohol.
Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
Punto de interrupción de la demanda de alcohol
Periodo de tiempo: Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
El punto de interrupción se define como el primer precio en la tarea de compra de alcohol que suprimió el consumo a cero bebidas. El punto de interrupción medio se calculó por separado para las dos corridas de referencia neutras y las dos corridas de referencia de alcohol.
Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
Demanda de alcohol Omax
Periodo de tiempo: Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
OMAX se define como el gasto total máximo en alcohol para la tarea de compra de alcohol en la escane. La media OMAX se calculó por separado para las dos corridas de señal neutras y las dos corridas de referencia de alcohol.
Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
Elasticidad de la demanda de alcohol
Periodo de tiempo: Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.
La elasticidad se define como el cambio en el consumo (en las bebidas) en función del aumento del precio por bebida (en dólares). Este índice se modeló utilizando un modelo de curva de demanda exponencia como se informó en [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S. y Bickel, W. K. (2015). Un modelo de demanda económica conductual exponencial modificado para describir mejor los datos de consumo. Psicofarmacología experimental y clínica, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Este modelo no lineal genera un valor de mejor ajuste para un parámetro alfa, lo que refleja la tasa de cambio en la elasticidad sobre el aumento del precio. Los valores alfa más altos reflejan una mayor elasticidad (mayor sensibilidad en el consumo con aumentos en el precio). No existe un rango teórico, ya que este es un parámetro libre en el modelo. Los valores alfa medios se calcularon por separado para las dos corridas de señal neutras y las dos corridas de referencia de alcohol.
Recolectado durante cada una de las 4 carreras de la tarea de compra de alcohol fMRI. La duración de cada ejecución fue de aproximadamente 6 minutos e incluyó 26 pruebas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anteriormente de alcohol
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la primera exposición a la señal neutral e inmediatamente después de la primera exposición a la señal de alcohol.
El antojo de alcohol subjetivo se evaluó utilizando tres escamas de 100 puntos, incluida la cantidad que quieren alcohol, anhelan el alcohol y su impulso por el alcohol. Una puntuación de 0 indica el nivel más bajo de antojo; Un puntaje de 100 indica la mayor cantidad de antojo. Los tres ítems se promediaron en una puntuación de ansia compuesta.
Recolectado inmediatamente después de la primera exposición a la señal neutral e inmediatamente después de la primera exposición a la señal de alcohol.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA027255-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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