A neuroökonómia használata az alkoholérték állapotalapú növekedésének és csökkenésének jellemzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuroökonómia integrálja a pszichológia, a közgazdaságtan és a kognitív idegtudomány fogalmait és módszereit, hogy megértse a döntéshozatal neurobiológiai alapjait, és egyre inkább alkalmazzák az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) megértésére. A neuroökonómia újszerű alkalmazása az alkoholkereslet, vagy az alkohol költség-haszon preferenciák alapján mért értékének vizsgálata. Az alkohol iránti kereslet paradigmái jelentős ökológiai érvényűek, mivel mérik az alkohollal kapcsolatos döntéshozatalra gyakorolt belső és külső hatások hatását, mint például az ár, a környezeti jelzések, az érzelmi állapotok vagy a külső esetlegességek. Viselkedési szempontból az alkoholigény megnövekedett azoknál az egyéneknél, akiknél magasabb az alkohollal való visszaélés mértéke, és előrejelzi a kezelésre adott választ. Az alkohol iránti kereslet is állapotszerű tulajdonságokat mutat, beleértve az alkohollal kapcsolatos jelzéseknek való kitettséget követő növekedést. A javasolt tanulmányok általános célja egy új funkcionális MRI paradigma segítségével jellemezni azt a neurális aktivitást, amely alátámasztja ezeket a megállapított viselkedési eredményeket.
Az elsődleges cél az, hogy megvizsgáljuk a neurális aktiváció mintázatait, amelyek mögött az alkohol értékének alkoholjelekre adott emelkedése áll. Ennek érdekében az első vizsgálat egy alanyon belüli tervezést használ, hogy azonosítsa a keresleti döntésekhez kapcsolódó idegi aktivitás különbségeit egy validált szkenneren belüli jelzések expozíciós protokollt követően, amely a semleges ital jelzéseinek és az alkoholos italok jelzéseinek való kitettségből áll. felnőtt nagyivók.
Ez a tanulmány egy új neuroökonómiai megközelítést alkalmazva ötvözi a rendkívül ökológiailag érvényes alkoholigény paradigmáját két kísérleti manipulációval, amelyek modellezik az ivással kapcsolatos döntésekre gyakorolt klinikailag releváns hatásokat. Ezeknek a kontextuális hatásoknak a tanulmányozása segíthet tisztázni a mértékletes ivás és a kötetlen ivás mögött meghúzódó idegi aláírásokat, és azt, hogy az AUD hogyan befolyásolja ezeket a folyamatokat. Siker esetén ezek a vizsgálatok alapot adnak a sikeres gyógyulás vagy a kezelésre adott válasz és a visszaesés neurális előrejelzőinek vizsgálatához. Tágabb értelemben a tanulmány eredményei nagy potenciállal rendelkeznek az alkohol-idegtudomány klinikai jelentőségének jelentős növelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-55 éves korig;
- Jobbkezes;
- Folyékony angolul beszélő;
- Erős ivó (azaz átlagosan > 14/7 ital hetente férfiaknál/nőknél az elmúlt három hónapban;
- Hetente 1 erős ivási epizód átlaga (erős alkoholfogyasztási epizód = 5+/4+ férfiaknál/nőknél) az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- alkohollal kapcsolatos problémák miatt jelenleg kezelésben részesül, vagy kezelést kér;
- Jelenlegi Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-5) az alkoholtól és a dohányzástól eltérő szerhasználati zavar;
- Heti vagy gyakoribb rekreációs drogok használata;
- Skizofrénia spektrum zavarok, pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar vagy PTSD anamnézisében;
- Neurokognitív zavar vagy károsodás anamnézisében;
- MRI ellenjavallatok (pl. fém a testben, rohamok anamnézisében stb.);
- Súlyos agysérülés az anamnézisben;
- jelenleg pszichotróp gyógyszereket vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az agyi véráramlást;
- Terhesség (nőstények);
- Bármely tanulmányi ülésen való részvétel pozitív lehelet alkoholkoncentrációval (BrAC > 0,00 g%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Semleges dákó, majd alkohol dákó
A résztvevők először elvégezték a szkenneren belüli semleges dákó expozíciót, mielőtt az első két szkenner alkoholvásárlási feladatot futtattak.
A résztvevők ezután a szkenner-alkohol-dákó expozíciót kaptak az utolsó két szkenner alkoholvásárlási feladat futtatása előtt.
A dákó expozíciók semleges (víz) vagy alkohol (sör, bor, likőr) italok képeiből és egy ivó forgatókönyvet író képzeletbeli forgatókönyvből álltak.
|
A résztvevők validált szkenner-alkoholfutó és semleges dákó-expozíciós protokollon vesznek részt, amely magában foglalja az alkohol italok (sör, bor vagy likőr) és semleges italok (víz) képeinek passzív megtekintését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholigény intenzitása
Időkeret: Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
Az intenzitást úgy definiálják, mint a szokásos italok önfogyasztását ingyenes áron.
A résztvevők 0-10 szabványos méretű alkoholfogyasztást választhatnak a szkenner alkoholvásárlási feladat paradigmáján.
Az átlagos intenzitást külön -külön kiszámítottuk a két semleges dátum futáshoz, és a két alkoholfutás futtatása.
|
Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
|
Alkoholigény -töréspont
Időkeret: Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
A töréspontot az alkoholvásárlási feladat első áraként definiálják, amely elnyomta a fogyasztást nulla italra.
Az átlagos töréspontot külön -külön kiszámítottuk a két semleges dákó futáshoz, és a két alkoholfutás futtatása.
|
Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
|
Alkoholigény Omax
Időkeret: Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
Az OMAX az alkoholfogyasztási feladat maximális teljes kiadásának meghatározása.
Az átlagos OMAX -t külön -külön kiszámítottuk a két semleges dákó futáshoz, és a két alkoholfutás futtatása.
|
Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
|
Alkoholigény rugalmasság
Időkeret: Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
A rugalmasságot úgy definiálják, hogy a fogyasztás (italokban) megváltozása az italonkénti ár (dollárban) történő növekedésének függvényében.
Ezt az indexet egy exponált keresleti görbe modell alkalmazásával modelleztük, amint azt [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S., és Bickel, W. K. (2015).
A fogyasztási adatok jobb leírására módosított exponenciális viselkedési gazdasági keresleti modell.
Kísérleti és klinikai pszichofarmakológia, 23 (6), 504-512.
https://doi.org/10.1037/PHA0000045].
Ez a nemlineáris modell az alfa -paraméter számára a legjobb illesztési értéket generálja, tükrözve a rugalmasság változásának mértékét az áremelkedés felett.
A magasabb alfa -értékek tükrözik a nagyobb rugalmasságot (nagyobb érzékenység a fogyasztásban, az áremelkedéssel).
Nincs elméleti tartomány, mivel ez egy szabad paraméter a modellben.
Az átlagos alfa -értékeket külön -külön kiszámítottuk a két semleges dátum futáshoz, és a két alkoholfutás futtatása.
|
Az FMRI alkoholvásárlási feladat 4 futása során összegyűjtötték. Az egyes futások időtartama körülbelül 6 perc volt, és 26 vizsgálatot tartalmazott.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol iránti vágy
Időkeret: Az első semleges dákó expozíció után és közvetlenül az első alkoholdák -expozíció után összegyűjtötték.
|
A szubjektív alkoholos vágyat három 100 pontos mérleg felhasználásával értékelték, beleértve azt is, hogy mennyire akarnak alkoholt, vágyakoznak az alkoholra és az alkohol iránti vágyukra.
A 0 pontszám jelzi a legalacsonyabb vágyat; A 100 pontszám jelzi a legnagyobb vágyat.
A három elemet átlagoltuk egy összetett vágy pontszámba.
|
Az első semleges dákó expozíció után és közvetlenül az első alkoholdák -expozíció után összegyűjtötték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA027255-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .