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Usando a neuroeconomia para caracterizar aumentos e reduções no valor do álcool com base no estado

4 de setembro de 2025 atualizado por: McMaster University
Este estudo utiliza técnicas de uma área de pesquisa conhecida como neuroeconomia, que integra conceitos e métodos da psicologia, neurociência e economia para entender melhor como as pessoas tomam decisões e como essas decisões são apoiadas pelo cérebro. Um conceito neuroeconômico especialmente relevante na área de vícios é a demanda por substâncias, ou como o consumo de uma mercadoria (por exemplo, álcool, tabaco ou drogas) é influenciado pelo preço e outros fatores. Estudos anteriores mostraram que a demanda de álcool está relacionada à gravidade do uso indevido de álcool, quantidade/frequência de consumo e resultados do tratamento. Além disso, sabemos que a demanda de álcool também pode flutuar em resposta a estímulos ambientais, como estímulos relacionados ao álcool ou contingências externas, como responsabilidades importantes no dia seguinte. Esses aumentos e reduções no consumo e no valor são clinicamente significativos porque nos ajudam a entender como as pessoas com transtornos por uso de álcool são capazes de modular com sucesso ou sem sucesso seus comportamentos de consumo. Este estudo está examinando como o cérebro responde nessas situações e se essas respostas diferem em função da gravidade do abuso de álcool. Este estudo usará imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para entender os padrões de atividade cerebral associados a mudanças no valor do álcool na presença de sugestões de bebida relacionadas ao álcool em relação à sugestão de bebida neutra. Os participantes serão adultos alcoólatras que não procuram tratamento e são recrutados na comunidade para participar de uma ressonância magnética funcional. Durante a varredura, os participantes tomarão decisões sobre quantas bebidas alcoólicas consumiriam (hipoteticamente) a vários preços, enquanto sua atividade cerebral durante essas decisões é medida. A primeira manipulação experimental envolve uma tarefa de exposição a sinais de álcool no scanner, na qual as decisões de consumo serão tomadas após a visualização de imagens de alta qualidade de bebidas alcoólicas (cerveja/vinho/licor) ou bebidas neutras (água/suco/refrigerantes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuroeconomia integra conceitos e métodos da psicologia, economia e neurociência cognitiva para entender os fundamentos neurobiológicos da tomada de decisão e tem sido cada vez mais aplicada para entender o transtorno do uso de álcool (AUD). Uma nova aplicação da neuroeconomia é o estudo da demanda de álcool, ou o valor do álcool medido pelas preferências de custo-benefício. Os paradigmas de demanda de álcool têm validade ecológica considerável ao medir o impacto de influências internas e externas na tomada de decisão sobre o álcool, como preço, sugestões ambientais, estados afetivos ou contingências externas. Comportamentalmente, a demanda de álcool é elevada entre indivíduos com níveis mais altos de abuso de álcool e prediz a resposta ao tratamento. A demanda de álcool também exibe propriedades semelhantes a estados, incluindo aumentos após a exposição a estímulos relacionados ao álcool. O objetivo geral dos estudos propostos é caracterizar a atividade neural que serve a esses achados comportamentais estabelecidos usando um novo paradigma de ressonância magnética funcional.

O objetivo principal é examinar os padrões de ativação neural subjacentes aos aumentos no valor do álcool em resposta aos sinais do álcool. Para fazer isso, o primeiro estudo usará um design intrassujeitos para identificar diferenças na atividade neural associada às decisões de demanda seguindo um protocolo validado de exposição a sugestões no scanner, consistindo em exposição a sugestões de bebidas neutras e exposição a sugestões de bebidas alcoólicas em uma amostra de adultos bebedores pesados.

Usando uma nova abordagem neuroeconômica, este estudo combina um paradigma de demanda de álcool altamente ecologicamente válido com duas manipulações experimentais que modelam influências clinicamente relevantes nas decisões de consumo. Estudar essas influências contextuais pode ajudar a esclarecer as assinaturas neurais que fundamentam a moderação do consumo versus o consumo irrestrito e como esses processos são afetados pelo AUD. Se forem bem-sucedidos, esses estudos fornecerão uma base para examinar preditores neurais de recuperação ou resposta bem-sucedida ao tratamento versus recaída. De forma mais ampla, as descobertas deste estudo têm alto potencial para aumentar significativamente a relevância clínica da neurociência do álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21-55 anos;
  • Destro;
  • Falante fluente de inglês;
  • Bebedor pesado (ou seja, em média > 14/7 drinques por semana para homens/mulheres nos últimos três meses;
  • Média de 1 episódio de bebida pesada semanalmente (episódio de bebida pesada = 5+/4+ para homens/mulheres) nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo tratamento, ou buscando tratamento, para problemas relacionados ao álcool;
  • Transtorno de uso de substâncias do Manual Diagnóstico e Estatístico Atual (DSM-5), exceto álcool ou tabaco;
  • Uso semanal ou mais frequente de drogas recreativas;
  • História de transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos psicóticos, transtorno bipolar ou TEPT;
  • Histórico de transtorno ou comprometimento neurocognitivo;
  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, história de convulsão, etc.);
  • História de lesão cerebral grave;
  • Atualmente tomando medicamentos psicotrópicos ou medicamentos que podem afetar o fluxo sanguíneo cerebral;
  • Gravidez (mulheres);
  • Assistir a qualquer sessão de estudo com concentração positiva de álcool no ar expirado (BrAC > 0,00g%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sugestão neutra, depois sugestão de álcool
Os participantes concluíram primeiro uma exposição de sugestões neutras no scanner antes das duas primeiras tarefas de compra de álcool no scanner. Os participantes receberam uma exposição de sugestão de álcool no scanner antes das duas últimas tarefas de compra de álcool no scanner. As exposições da sugestão consistiam em imagens de bebidas neutras (água) ou álcool (cerveja, vinho, licor) e um roteiro imaginal que descreve um cenário de bebida.
Comportamental: Exposição de sugestão
Os participantes passarão por uma sugestão de álcool e sugestão neutra validada, envolvendo visualização passiva de imagens de bebidas alcoólicas (cerveja, vinho ou licor) e bebidas neutras (água).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da demanda de álcool
Prazo: Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
A intensidade é definida como o autoconsumo em bebidas padrão a um preço gratuito. Os participantes podem selecionar entre 0-10 bebidas de álcool de tamanho padrão no paradigma da tarefa de compra de álcool em scanner. A intensidade média foi calculada separadamente para as duas corridas neutras e as duas corridas de sugestão de álcool.
Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
Ponto de interrupção da demanda de álcool
Prazo: Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
O ponto de interrupção é definido como o primeiro preço da tarefa de compra de álcool que suprimiu o consumo a zero bebidas. O ponto de interrupção média foi calculado separadamente para as duas corridas neutras e as duas corridas de sugestão de álcool.
Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
Demanda de álcool OMAX
Prazo: Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
O OMAX é definido como o gasto total máximo em álcool para a tarefa de compra de álcool no scanner. O OMAX médio foi calculado separadamente para as duas corridas neutras e as duas corridas de sugestão de álcool.
Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
Elasticidade da demanda de álcool
Prazo: Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.
A elasticidade é definida como a mudança no consumo (em bebidas) em função dos aumentos de preço por bebida (em dólares). Esse índice foi modelado usando um modelo de curva de demanda exponenciado, conforme relatado em [Kofarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S., & Bickel, W. K. (2015). Um modelo de demanda econômica comportamental exponencial modificada para descrever melhor os dados de consumo. Psicofarmacologia Experimental e Clínica, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Esse modelo não linear gera um melhor valor de ajuste para um parâmetro alfa, refletindo a taxa de mudança na elasticidade sobre o aumento do preço. Valores alfa mais altos refletem maior elasticidade (maior sensibilidade no consumo com aumentos de preço). Não há intervalo teórico, pois esse é um parâmetro livre no modelo. Os valores médios alfa foram calculados separadamente para as duas corridas neutras e as duas corridas de sugestão de álcool.
Coletados durante cada uma das 4 corridas da tarefa de compra de álcool fmri. A duração de cada execução foi de aproximadamente 6 minutos e incluiu 26 tentativas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de álcool
Prazo: Coletados imediatamente após a primeira exposição à sugestão neutra e imediatamente após a primeira exposição ao álcool.
O desejo subjetivo de álcool foi avaliado usando três escalas de 100 pontos, incluindo o quanto eles querem álcool, desejar álcool e seu desejo por álcool. Uma pontuação de 0 indica o nível mais baixo de desejo; Uma pontuação de 100 indica a maior quantidade de desejo. Os três itens foram calculados em média em uma pontuação de desejo composto.
Coletados imediatamente após a primeira exposição à sugestão neutra e imediatamente após a primeira exposição ao álcool.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA027255-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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