Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nevroøkonomi for å karakterisere statsbaserte økninger og reduksjoner i alkoholverdi

4. september 2025 oppdatert av: McMaster University
Denne studien bruker teknikker fra et forskningsområde kjent som nevroøkonomi, som integrerer konsepter og metoder fra psykologi, nevrovitenskap og økonomi for å bedre forstå hvordan mennesker tar beslutninger og hvordan disse beslutningene støttes av hjernen. Et nevroøkonomisk konsept som er spesielt relevant innen avhengighet er etterspørsel etter stoffer, eller hvordan forbruk av en vare (f.eks. alkohol, tobakk eller narkotika) påvirkes av pris og andre faktorer. Tidligere studier har vist at etterspørsel etter alkohol er relatert til alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk, drikkemengde/-frekvens og behandlingsresultater. I tillegg vet vi at etterspørselen etter alkohol også kan svinge som respons på miljøsignaler som alkoholrelaterte stimuli eller eksterne beredskaper som viktige oppgaver dagen etter. Disse økningene og reduksjonene i forbruk og verdi er klinisk signifikante fordi de hjelper oss å forstå hvordan personer med alkoholbruksforstyrrelser er i stand til å lykkes eller uten hell modulere drikkeatferden sin. Denne studien undersøker hvordan hjernen reagerer i disse situasjonene og om disse reaksjonene er forskjellige som en funksjon av alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk. Denne studien vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å forstå hjerneaktivitetsmønstre assosiert med endringer i verdien av alkohol i nærvær av alkoholrelaterte drikkesignaler i forhold til nøytralrelaterte drikkesignaler. Deltakerne vil være ikke-behandlingssøkende voksne stordrikkere som er rekruttert fra samfunnet for å delta i en fMRI-skanning. Under skanningen vil deltakerne ta beslutninger om hvor mange alkoholdrikker de vil konsumere (hypotetisk) til forskjellige priser mens hjerneaktiviteten deres under disse avgjørelsene måles. Den første eksperimentelle manipulasjonen involverer en eksponeringsoppgave i skanneren der drikkebeslutningene tas etter å ha sett høykvalitetsbilder av alkoholholdige (øl/vin/brennevin) drikker eller nøytrale (vann/juice/brus) drikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevroøkonomi integrerer konsepter og metoder fra psykologi, økonomi og kognitiv nevrovitenskap for å forstå det nevrobiologiske grunnlaget for beslutningstaking, og har i økende grad blitt brukt for å forstå alkoholbruksforstyrrelse (AUD). En ny anvendelse av nevroøkonomi er studiet av alkoholetterspørsel, eller verdien av alkohol målt ved kost-nytte-preferanser. Alkoholetterspørselsparadigmer har betydelig økologisk gyldighet ved å måle virkningen av interne og eksterne påvirkninger på alkoholbeslutninger, for eksempel pris, miljøsignaler, affektive tilstander eller eksterne beredskaper. Atferdsmessig er etterspørselen etter alkohol økt blant personer med høyere nivåer av alkoholmisbruk og forutsier behandlingsrespons. Alkoholetterspørselen viser også tilstandslignende egenskaper, inkludert økninger etter eksponering for alkoholrelaterte signaler. Det overordnede målet med de foreslåtte studiene er å karakterisere den nevrale aktiviteten som undergår disse etablerte atferdsfunnene ved å bruke et nytt funksjonelt MR-paradigme.

Hovedmålet er å undersøke mønstrene for nevral aktivering som ligger til grunn for økninger i verdien av alkohol som svar på alkoholsignaler. For å gjøre dette, vil den første studien bruke et design innen fag for å identifisere forskjeller i nevral aktivitet assosiert med etterspørselsbeslutninger etter en validert protokoll for eksponering i skanneren bestående av eksponering for nøytrale drikkesignaler og eksponering for signaler for alkohol i en prøve av voksne stordrikkere.

Ved å bruke en ny nevroøkonomisk tilnærming, kombinerer denne studien et svært økologisk gyldig alkoholetterspørselsparadigme med to eksperimentelle manipulasjoner som modellerer klinisk-relevante påvirkninger på drikkebeslutninger. Å studere disse kontekstuelle påvirkningene kan bidra til å klargjøre de nevrale signaturene som ligger til grunn for moderering av drikke kontra ubegrenset drikking, og hvordan disse prosessene påvirkes av AUD. Hvis de lykkes, vil disse studiene gi et grunnlag for å undersøke nevrale prediktorer for vellykket bedring eller respons på behandling kontra tilbakefall. Mer generelt har funn fra denne studien et stort potensial til å øke den kliniske relevansen av alkoholnevrovitenskap betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-55 år gammel;
  • Høyrehendt;
  • Flytende engelsktalende;
  • Sterk drikker (dvs. i gjennomsnitt > 14/7 drinker per uke for menn/kvinner de siste tre månedene;
  • Gjennomsnitt av 1 episode med mye drikking ukentlig (episode med mye drikking = 5+/4+ for menn/kvinner) i løpet av de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden behandling, eller søker behandling, for alkoholrelaterte problemer;
  • Current Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) andre rusmiddelforstyrrelser enn alkohol eller tobakk;
  • Ukentlig eller hyppigere bruk av rusmidler;
  • Anamnese med schizofrenispekterforstyrrelser, psykotiske lidelser, bipolar lidelse eller PTSD;
  • Historie med nevrokognitiv lidelse eller svekkelse;
  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. metall i kroppen, historie med anfall, etc.);
  • Historie med alvorlig hjerneskade;
  • Tar for tiden psykotrope medisiner eller medisiner som kan påvirke cerebral blodstrøm;
  • Graviditet (kvinner);
  • Delta på en studieøkt med en positiv alkoholkonsentrasjon i pusten (BrAC > 0,00 g%)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nøytral signal, deretter alkohol signal
Deltakerne fullførte først en nøytral signaleksponering i skanneren før de to første skanneren av alkoholkjøpsoppgaver. Deltakerne fikk deretter en eksponering for alkohol som er i skanneren, før de to siste oppgavene i alkoholkjøpsoppgavene. Cue -eksponeringer besto av bilder av nøytralt (vann) eller alkohol (øl, vin, brennevin) drikkevarer og et imaginært manus som beskriver et drikkescenario.
Deltakerne vil gjennomgå en validert alkoholproduksjon og nøytral signaleksponeringsprotokoll som involverer passiv visning av bilder av alkoholdrikker (øl, vin eller brennevin) og nøytrale drikker (vann).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbehovsintensitet
Tidsramme: Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Intensiteten er definert som selvforbruk i standarddrikker til fri pris. Deltakerne kan velge mellom 0-10 alkoholdrikker i standardstørrelse på alkoholkjøpsoppgavens paradigme. Gjennomsnittsintensiteten ble beregnet separat for de to nøytrale signalene og de to alkohol -signalene.
Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Alkoholbehov Breakpoint
Tidsramme: Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Breakpoint er definert som den første prisen på alkoholkjøpsoppgaven som undertrykte forbruk til null drinker. Gjennomsnittlig bruddpunkt ble beregnet separat for de to nøytrale signalkjørene og de to alkohol -signalene.
Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Alkoholbehov OMAX
Tidsramme: Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
OMAX er definert som de maksimale totale utgiftene til alkohol for innkjøpsoppgaven i skanneren. Gjennomsnittlig OMAX ble beregnet separat for de to nøytrale signalkjørene og de to alkohol -signalene.
Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Alkoholbehov elastisitet
Tidsramme: Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.
Elastisitet er definert som endringen i forbruk (i drinker) som en funksjon av økning i pris per drink (i dollar). Denne indeksen ble modellert ved bruk av en eksponentiert etterspørselskurvemodell som rapportert i [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S., & Bickel, W. K. (2015). En modifisert eksponentiell atferdsøkonomisk etterspørselsmodell for bedre å beskrive forbruksdata. Eksperimentell og klinisk psykofarmakologi, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Denne ikke -lineære modellen genererer en best passende verdi for en alfa -parameter, noe som gjenspeiler endringshastigheten i elastisitet over økende pris. Høyere alfaverdier gjenspeiler større elastisitet (større følsomhet i forbruket med prisøkning). Det er ikke noe teoretisk område da dette er en gratis parameter i modellen. Gjennomsnittlige alfaverdier ble beregnet separat for de to nøytrale signalkjørene og de to alkohol -signalene.
Samlet inn i hver av 4 løp av fMRI alkoholkjøpsoppgaven. Varigheten av hvert løp var omtrent 6 minutter og inkluderte 26 forsøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholtrang
Tidsramme: Samlet umiddelbart etter den første nøytrale signaleksponeringen og umiddelbart etter den første eksponeringen av alkohol.
Subjektiv alkoholtrang ble vurdert ved bruk av tre 100-punkts skalaer, inkludert hvor mye de vil ha alkohol, begjærer alkohol og deres trang til alkohol. En poengsum på 0 indikerer det laveste nivået av sug; En poengsum på 100 indikerer den høyeste mengden sug. De tre varene ble gjennomsnittet i en sammensatt trangscore.
Samlet umiddelbart etter den første nøytrale signaleksponeringen og umiddelbart etter den første eksponeringen av alkohol.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AA027255-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Signaleksponering

Abonnere