Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie neuroekonomii do scharakteryzowania państwowych wzrostów i spadków wartości alkoholu

4 września 2025 zaktualizowane przez: McMaster University
W tym badaniu wykorzystano techniki z dziedziny badań znanej jako neuroekonomia, która integruje koncepcje i metody z psychologii, neuronauki i ekonomii, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie podejmują decyzje i jak te decyzje są wspierane przez mózg. Jedną z koncepcji neuroekonomicznych, która jest szczególnie istotna w obszarze uzależnień, jest popyt na substancje lub sposób, w jaki konsumpcja towaru (np. alkoholu, tytoniu lub narkotyków) zależy od ceny i innych czynników. Wcześniejsze badania wykazały, że zapotrzebowanie na alkohol jest związane z nasileniem nadużywania alkoholu, ilością/częstotliwością picia i wynikami leczenia. Ponadto wiemy, że zapotrzebowanie na alkohol może się również zmieniać w odpowiedzi na sygnały środowiskowe, takie jak bodźce związane z alkoholem lub czynniki zewnętrzne, takie jak ważne obowiązki następnego dnia. Te wzrosty i spadki konsumpcji i wartości mają znaczenie kliniczne, ponieważ pomagają nam zrozumieć, w jaki sposób osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu są w stanie skutecznie lub bezskutecznie modulować swoje zachowania związane z piciem. Badanie to sprawdza, jak mózg reaguje w takich sytuacjach i czy reakcje te różnią się w zależności od nasilenia nadużywania alkoholu. W tym badaniu zostanie wykorzystany funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do zrozumienia wzorców aktywności mózgu związanych ze zmianami wartości alkoholu w obecności wskazówek dotyczących napojów związanych z alkoholem w stosunku do wskazówek związanych z napojami neutralnymi. Uczestnikami będą nieszukające leczenia dorosłe osoby pijące, które są rekrutowane ze społeczności do udziału w badaniu fMRI. Podczas skanowania uczestnicy będą podejmować decyzje o tym, ile napojów alkoholowych wypiliby (hipotetycznie) po różnych cenach, podczas gdy mierzona jest aktywność ich mózgu podczas tych decyzji. Pierwsza manipulacja eksperymentalna obejmuje zadanie ekspozycji na alkohol w skanerze, w którym decyzje dotyczące picia zostaną podjęte po obejrzeniu wysokiej jakości obrazów napojów alkoholowych (piwo/wino/alkohol) lub napojów neutralnych (woda/sok/napoje bezalkoholowe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuroekonomia integruje koncepcje i metody z psychologii, ekonomii i neuronauki poznawczej, aby zrozumieć neurobiologiczne podstawy podejmowania decyzji i jest coraz częściej stosowana do zrozumienia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). Nowatorskim zastosowaniem neuroekonomii jest badanie popytu na alkohol lub wartości alkoholu mierzonej preferencjami kosztów i korzyści. Paradygmaty popytu na alkohol mają znaczną wartość ekologiczną, ponieważ mierzą wpływ wewnętrznych i zewnętrznych wpływów na podejmowanie decyzji dotyczących alkoholu, takich jak cena, sygnały środowiskowe, stany afektywne lub zewnętrzne zdarzenia losowe. Behawioralnie zapotrzebowanie na alkohol jest podwyższone wśród osób z wyższym poziomem nadużywania alkoholu i przewiduje odpowiedź na leczenie. Popyt na alkohol wykazuje również właściwości podobne do stanu, w tym wzrost po ekspozycji na sygnały związane z alkoholem. Ogólnym celem proponowanych badań jest scharakteryzowanie aktywności neuronalnej, która podtrzymuje te ustalone ustalenia behawioralne przy użyciu nowego funkcjonalnego paradygmatu MRI.

Głównym celem jest zbadanie wzorców aktywacji neuronów leżących u podstaw wzrostu wartości alkoholu w odpowiedzi na bodźce alkoholowe. Aby to zrobić, w pierwszym badaniu wykorzystany zostanie projekt wewnątrzobiektowy w celu zidentyfikowania różnic w aktywności neuronów związanych z decyzjami dotyczącymi popytu, zgodnie z zatwierdzonym protokołem ekspozycji na sygnały w skanerze, składającym się z ekspozycji na neutralne sygnały związane z napojami i narażenia na sygnały związane z napojami alkoholowymi w próbce dorosłych alkoholików.

Wykorzystując nowatorskie podejście neuroekonomiczne, badanie to łączy wysoce uzasadniony ekologicznie paradygmat zapotrzebowania na alkohol z dwoma eksperymentalnymi manipulacjami, które modelują klinicznie istotne wpływy na decyzje dotyczące picia. Badanie tych wpływów kontekstowych może pomóc w wyjaśnieniu sygnatur neuronowych leżących u podstaw umiarkowanego picia w porównaniu z piciem bez ograniczeń oraz w jaki sposób AUD wpływa na te procesy. Jeśli się powiedzie, badania te zapewnią podstawę do zbadania neuronowych predyktorów udanego powrotu do zdrowia lub odpowiedzi na leczenie w porównaniu z nawrotem. Mówiąc szerzej, wyniki tego badania mają duży potencjał do znacznego zwiększenia klinicznego znaczenia neuronauki dotyczącej alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-55 lat;
  • Praworęczny;
  • Biegle posługujący się językiem angielskim;
  • Pijący dużo (tj. średnio > 14/7 drinków tygodniowo dla mężczyzn/kobiet w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Średnio 1 epizod intensywnego picia tygodniowo (epizod intensywnego picia = 5+/4+ dla mężczyzn/kobiet) w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony lub poszukujący leczenia z powodu problemów związanych z alkoholem;
  • Aktualny podręcznik diagnostyczny i statystyczny (DSM-5) zaburzenia związane z używaniem substancji innych niż alkohol lub tytoń;
  • Cotygodniowe lub częstsze zażywanie narkotyków rekreacyjnych;
  • Historia zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej lub PTSD;
  • Historia zaburzeń lub upośledzeń neurokognitywnych;
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele, przebyte napady padaczkowe itp.);
  • Historia poważnego uszkodzenia mózgu;
  • Obecnie przyjmuje leki psychotropowe lub leki, które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi;
  • Ciąża (kobiety);
  • Uczestnictwo w dowolnej sesji badawczej z dodatnim stężeniem alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC > 0,00 g%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neutralna wskazówka, a następnie cue alkohol
Uczestnicy po raz pierwszy ukończyli neutralną ekspozycję na wskazówkę w skanerze przed pierwszymi dwoma pracami na zakup alkoholu w skanerze. Następnie uczestnicy otrzymali instalację wskaźnika alkoholu przed dwoma ostatnimi przebiegami zakupu alkoholu. Ekspozycje na wskazówki składały się z obrazów neutralnych (wody) lub alkoholu (piwo, wino, alkoholu) napojów i wyobraźni opisujący scenariusz do picia.
Behawioralne: Ekspozycja na wskazówkę
Uczestnicy przejdą zatwierdzony protokoł na alkohol i neutralny protokół ekspozycji na wskazówki obejmujące pasywne oglądanie obrazów napojów alkoholowych (piwo, wino lub alkohol) i napoje neutralne (woda).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność zapotrzebowania na alkohol
Ramy czasowe: Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Intensywność jest definiowana jako samoświadomość w standardowych napojach w wolnej cenie. Uczestnicy mogli wybrać między 0-10 standardowymi napojami alkoholowymi w paradygmatu zakupu alkoholu w skanerze. Średnia intensywność obliczono osobno dla dwóch neutralnych przebiegów wskazówek i dwóch przebiegów wskazówek alkoholu.
Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Punkt przerwania zapotrzebowania na alkohol
Ramy czasowe: Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Punkt przerwania jest definiowany jako pierwsza cena zadania zakupu alkoholu, które tłumiło spożycie do zerowych napojów. Średni punkt przerwania obliczono osobno dla dwóch neutralnych przebiegów wskazówek i dwóch przebiegów wskazówek alkoholu.
Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Zapotrzebowanie na alkohol Omax
Ramy czasowe: Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
OMAX jest definiowany jako maksymalne całkowite wydatki na alkohol na zadanie zakupu alkoholu w skanerze. Średnie OMAX obliczono osobno dla dwóch neutralnych przebiegów wskazówek i dwóch przebiegów wskazówek alkoholu.
Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Elastyczność zapotrzebowania na alkohol
Ramy czasowe: Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.
Elastyczność jest definiowana jako zmiana konsumpcji (w napojach) jako funkcja wzrostu ceny za napój (w dolarach). Wskaźnik ten modelowano przy użyciu wykładniczego modelu krzywej popytu, jak podano w [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S. i Bickel, W. K. (2015). Zmodyfikowany wykładniczy model zapotrzebowania zachowania ekonomicznego w celu lepszego opisania danych konsumpcyjnych. Eksperymentalna i kliniczna psychofarmakologia, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Ten nieliniowy model generuje najlepiej dopasowaną wartość parametru alfa, odzwierciedlając tempo zmiany elastyczności w porównaniu z rosnącą ceną. Wyższe wartości alfa odzwierciedlają większą elastyczność (większa wrażliwość zużycia wraz ze wzrostem ceny). Nie ma zakresu teoretycznego, ponieważ jest to wolny parametr w modelu. Średnie wartości alfa obliczono osobno dla dwóch neutralnych przebiegów wskazówek i dwóch przebiegów wskazówek alkoholu.
Zebrane podczas każdego z 4 przebiegów zadania zakupu alkoholu FMRI. Czas trwania każdego przebiegu wynosił około 6 minut i obejmował 26 prób.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie alkoholu
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po pierwszej neutralnej ekspozycji na wskazówkę i natychmiast po pierwszej ekspozycji na cue alkoholu.
Subiektywne pragnienie alkoholu oceniono za pomocą trzech 100-punktowych łusek, w tym tego, jak bardzo chcą alkoholu, pragnienia alkoholu i ich chęć do alkoholu. Wynik 0 wskazuje najniższy poziom pragnienia; Wynik 100 wskazuje na najwyższą ilość pragnienia. Trzy elementy zostały uśrednione w złożonym wyniku głodu.
Zebrane natychmiast po pierwszej neutralnej ekspozycji na wskazówkę i natychmiast po pierwszej ekspozycji na cue alkoholu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AA027255-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na wskazówkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj