- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04067765
Использование нейроэкономики для характеристики увеличения и уменьшения стоимости алкоголя в зависимости от состояния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейроэкономика объединяет концепции и методы из психологии, экономики и когнитивной нейробиологии для понимания нейробиологических основ принятия решений и все чаще применяется для понимания расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD). Новым приложением нейроэкономики является изучение спроса на алкоголь или ценности алкоголя, измеряемой предпочтениями по затратам и выгодам. Парадигмы спроса на алкоголь имеют значительную экологическую обоснованность благодаря измерению влияния внутренних и внешних факторов на принятие решений об алкоголе, таких как цена, сигналы окружающей среды, аффективные состояния или внешние непредвиденные обстоятельства. С точки зрения поведения потребность в алкоголе повышена среди лиц с более высоким уровнем злоупотребления алкоголем и предсказывает реакцию на лечение. Потребность в алкоголе также проявляет свойства, подобные состоянию, в том числе увеличивается после воздействия сигналов, связанных с алкоголем. Общая цель предлагаемых исследований состоит в том, чтобы охарактеризовать нейронную активность, которая поддерживает эти установленные поведенческие данные, с использованием новой функциональной парадигмы МРТ.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить закономерности нейронной активации, лежащие в основе повышения ценности алкоголя в ответ на алкогольные сигналы. Для этого в первом исследовании будет использоваться дизайн внутри субъектов для выявления различий в нейронной активности, связанной с решениями о потребностях, в соответствии с проверенным протоколом воздействия сигналов в сканере, состоящим из воздействия нейтральных сигналов напитка и воздействия алкогольных напитков в образце. взрослые сильнопьющие.
Используя новый нейроэкономический подход, это исследование сочетает в себе очень экологически обоснованную парадигму спроса на алкоголь с двумя экспериментальными манипуляциями, которые моделируют клинически значимое влияние на решения об употреблении алкоголя. Изучение этих контекстуальных влияний может помочь прояснить нейронные сигнатуры, лежащие в основе умеренного употребления алкоголя по сравнению с неограниченным употреблением алкоголя, и то, как на эти процессы влияет AUD. В случае успеха эти исследования послужат основой для изучения нейронных предикторов успешного выздоровления или ответа на лечение по сравнению с рецидивом. В более широком смысле, результаты этого исследования имеют большой потенциал для значительного повышения клинической значимости нейробиологии алкоголизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 21-55 лет;
- Правша;
- Свободно говорящий по-английски;
- Сильно пьющие (т. е. в среднем > 14/7 порций алкоголя в неделю для мужчин/женщин за последние три месяца;
- В среднем 1 эпизод запоя в неделю (эпизод запоя = 5+/4+ для мужчин/женщин) за последние три месяца
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит лечение или ищет лечение от проблем, связанных с алкоголем;
- Текущее диагностическое и статистическое руководство (DSM-5) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме алкоголя или табака;
- Еженедельное или более частое употребление рекреационных наркотиков;
- Расстройства шизофренического спектра, психотические расстройства, биполярное расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство в анамнезе;
- История нейрокогнитивного расстройства или нарушения;
- Противопоказания к МРТ (например, металл в теле, судороги в анамнезе и т. д.);
- Серьезная травма головного мозга в анамнезе;
- В настоящее время принимает психотропные препараты или лекарства, которые могут повлиять на мозговой кровоток;
- Беременность (женщины);
- Посещение любого учебного занятия с положительной концентрацией алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC > 0,00 г%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейтральный сигнал, затем алкогольный сигнал
Участники впервые завершили экспозицию нейтральной кия в сканере до первых двух выполнений задач закупки алкоголя в сканере.
Затем участники получили экспозицию по алкоголизму в сканере перед последними двумя задачами по закупке алкоголя в сканере.
Воздействие CUE состояло из изображений нейтральных (воды) или алкоголя (пиво, вино, ликер) напитков и изображенного сценария, описывающего сценарий употребления алкоголя.
|
Участники пройдут проверенный алкогольный сигнал в области сканера и протокол экспозиции нейтрального сигнала, включающий пассивный просмотр изображений алкогольных напитков (пиво, вино или ликер) и нейтральных напитков (вода).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность потребности в алкоголе
Временное ограничение: Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
Интенсивность определяется как самосознание в стандартных напитках по бесплатной цене.
Участники могли бы выбрать от 0 до 10 алкогольных напитков стандартного размера на парадигме задачи приобретения алкоголя.
Средняя интенсивность была рассчитана отдельно для двух нейтральных прогонов сигналов, и два спиртовых сигнала проходят.
|
Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
|
Точка перерыва алкоголя
Временное ограничение: Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
Точка останова определяется как первая цена задачи покупки алкоголя, которая подавляла потребление в нулевых напитках.
Средняя точка останова рассчитывалась отдельно для двух нейтральных прогонов, и два спиртовых сигнала пробегают.
|
Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
|
Спрос алкоголя Омакс
Временное ограничение: Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
Omax определяется как максимальные общие расходы на алкоголь для задачи приобретения алкоголя.
Среднее OMAX рассчитывали отдельно для двух нейтральных прогонов реплики, и два спиртовых сигнала проходят.
|
Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
|
Алкоголь требует эластичности
Временное ограничение: Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
Эластичность определяется как изменение потребления (в напитках) как функция повышения цены за напиток (в долларах).
Этот индекс был смоделирован с использованием экспонент -модели кривой спроса, как сообщается в [Koffarnus, M.N., Franck, C.T., Stein, J.S. & Bickel, W.K. (2015).
Модифицированная модель экспоненциального поведенческого экономического спроса, чтобы лучше описать данные о потреблении.
Экспериментальная и клиническая психофармакология, 23 (6), 504-512.
https://doi.org/10.1037/pha0000045].
Эта нелинейная модель генерирует наилучшее подходящее значение для альфа -параметра, отражая скорость изменения эластичности по сравнению с повышением цены.
Более высокие альфа -значения отражают большую эластичность (большая чувствительность в потреблении с увеличением цены).
Нет теоретического диапазона, так как это свободный параметр в модели.
Средние альфа -значения были рассчитаны отдельно для двух нейтральных прогонов подсказки, а два спиртных сигнала пробегают.
|
Собрано во время каждого из 4 пробежек задачи по покупке алкоголя в ФМРТ. Продолжительность каждого прогона составляла приблизительно 6 минут и включала 26 испытаний.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкоголь желает
Временное ограничение: Собрано сразу после первого нейтрального воздействия и сразу после первого воздействия на алкоголь.
|
Субъективная жажда алкоголя оценивалась с использованием трех 100-балльных масштабов, в том числе о том, сколько они хотят алкоголя, жаждущий алкоголя и их желание к алкоголю.
Оценка 0 указывает на самый низкий уровень тяги; Оценка 100 указывает на самое высокое количество тяги.
Три предмета были усреднены в составную оценку.
|
Собрано сразу после первого нейтрального воздействия и сразу после первого воздействия на алкоголь.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA027255-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подъемник
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Cue BiopharmaЗавершенныйРак желудка | Колоректальный рак | Панкреатический рак | Рак яичниковСоединенные Штаты
-
Chad Stecher@asu.eduNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona State University; Wellth...РекрутингГипертония | Приверженность к лечению | ПривычкиСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенный
-
Washington University School of MedicineCue BiopharmaРекрутинг
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityРекрутингБеспокойствоСоединенные Штаты
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйОсложнение, связанное с катетеромСоединенные Штаты
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйИспользование электронных сигарет | Курение, СигаретаСоединенные Штаты