허혈 후 조절의 영향
2019년 9월 4일 업데이트: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University
ST-상승 심근경색증을 나타내는 환자의 좌심실 재형성 및 전체 수축기 기능에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술 동안 허혈 후 조절의 영향
이 연구는 두 그룹 중 하나에 허혈 후 조건화를 적용하여 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST-상승 심근경색의 두 그룹 사이의 좌심실 리모델링 및 수축기 기능을 조사하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ST 상승 심근경색의 관리를 위한 재관류 전략 중 일차적 경피적 관상동맥 중재술은 최초 의료 접촉으로부터 120분 이내에 선호된다. 재관류, 심근 재관류 손상으로 알려진 현상. 허혈성 후 조절은 관상 동맥 재류의 초기 순간 동안 잠시 중단된 관류의 주기를 만들어 수행되는 심근 구제를 위한 조치로 설명되었습니다. 후 조절은 수 있습니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 혈관 성형술 풍선의 중단된 팽창 및 수축 주기를 생성하여 초기 리플로우 직후에 수행됩니다. 급성 ST 상승 심근경색증을 나타내는 100명의 환자로 구성된 두 그룹 간에 재관류 후, 1차 경피적 관상동맥 중재술(n=50명의 환자)을 받는 환자의 한 그룹에서 허혈 후 조절을 사용하여 4주기의 반복 폐색 및 적절한 크기의 경피 경혈관 관상동맥 성형술 풍선의 팽창/수축에 의해 각각 30초씩 재관류. 다른 그룹은 재관류 후 허혈 후 조절 없이 1차 경피 관상동맥 중재술에 의해 조사될 것입니다(n= 50명)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
심근경색의 4차 보편적 정의(Thygesen, 2019)에 따른 제1형 심근경색의 다음 기준을 충족하고 증상 발현 시간이 12시간 미만인 급성 심근허혈 증상을 나타내는 환자:
- 99번째 백분위수 기준 상한을 초과하는 값이 하나 이상 있는 심장 트로포닌 값의 상승 및/또는 하락 감지.(URL)
- 허혈성 ECG 변화; 병적 Q 파의 발달과 함께 새로운 또는 지속적인 ST 세그먼트 상승
- 허혈성 병인과 일치하는 패턴의 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국소 벽 운동 이상에 대한 영상 증거.
- 혈관재생 요법의 첫 번째 선택으로 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자.
제외 기준:
- 표면 심전도에서 일시적인 ST 분절 상승이 있는 환자.
- 최대 증상이 시작된 후 > 12시간 이내에 나타나는 환자.
- 경색 전 협심증의 증거가 있는 환자.
- 혈관 조영상에서 경색 부위로 부수적 혈류의 증거가 있는 환자.
- 좌심실 수축기 기능의 만성 장애를 유발하는 오래된 심근경색 병력이 있는 환자.
- 심근경색의 제4차 보편적 정의에 따른 제1형 이외의 ST분절 상승 심근경색을 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 경피 관상동맥 중재술의 사후 조절
ST 상승 심근경색 환자는 적절한 크기의 PTCA(per-cutaneous trans- 루미날 관상동맥 성형술) 풍선
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ST 상승 심근 경색증이 있는 환자는 필요에 따라 풍선 혈관 성형술 및 관상 동맥 스텐트 배치 +/- 후 컨디셔닝(후 컨디셔닝 팔의 경우)을 포함하여 1차 경피적 관상 동맥 중재술을 통해 각각 30초씩 반복되는 폐색 및 재관류의 4주기를 만듭니다. 적절한 크기의 PTCA(경피 경혈관 관상동맥 성형술) 풍선의 팽창/수축에 의해
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ACTIVE_COMPARATOR: 1차 경피 관상동맥 중재술
ST 상승 심근 경색증을 나타내는 환자는 사후 조절 없이 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받게 됩니다.
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ST 상승 심근 경색증이 있는 환자는 필요에 따라 풍선 혈관 성형술 및 관상 동맥 스텐트 배치 +/- 후 컨디셔닝(후 컨디셔닝 팔의 경우)을 포함하여 1차 경피적 관상 동맥 중재술을 통해 각각 30초씩 반복되는 폐색 및 재관류의 4주기를 만듭니다. 적절한 크기의 PTCA(경피 경혈관 관상동맥 성형술) 풍선의 팽창/수축에 의해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 리모델링
기간: 즉시-6개월
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좌심실 이완기말 용적(EDV) 및/또는 좌심실 수축기말 용적(ESV)의 증가 비율
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즉시-6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 즉시-6개월
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많은 심혈관 질환의 위험 평가 및 관리에 널리 사용되는 전반적인 수축기 기능의 간단한 척도입니다.
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즉시-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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