Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ischemische postconditionering

4 september 2019 bijgewerkt door: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University

Impact van ischemische postconditionering tijdens primaire percutane coronaire interventie op remodellering van linkerventrikel en globale systolische functie bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct

Studie zal de remodellering en systolische functie van de linker ventrikel onderzoeken en vergelijken tussen twee groepen van myocardinfarcten met ST-elevatie die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan waarbij ischemische postconditionering wordt toegepast op een van hen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van de reperfusiestrategieën voor de behandeling van een myocardinfarct met ST-elevatie heeft primaire percutane coronaire interventie de voorkeur binnen 120 minuten na het eerste medische contact. Herstel van de coronaire bloedstroom kan echter paradoxaal genoeg de gunstige effecten van myocardinfarct verminderen. reperfusie, een fenomeen dat bekend staat als myocardiale reperfusieschade. Ischemische postconditionering is beschreven als een maatregel voor myocardiale berging, uitgevoerd door cycli van kort onderbroken perfusie te maken tijdens de vroege momenten van coronaire reflow. Postconditionering kan onmiddellijk na de vroege re-flow worden uitgevoerd door cycli van onderbroken opblazen en leeglopen van de angioplastiekballon te creëren bij patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan. na reperfusie tussen twee groepen van 100 patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie, met behulp van ischemische postconditionering bij één groep patiënten die primaire percutane coronaire interventie ondergaan (n=50 patiënten) door 4 cycli van herhaalde occlusie te maken & reperfusie elk 30 seconden door opblazen/leeglopen van een percutane transluminale coronaire angioplastiekballon van de juiste grootte. De andere groep zal worden onderzocht na reperfusie door primaire percutane coronaire interventie zonder ischemische postconditionering (n= 50 patiënten)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met symptomen van acute myocardischemie met aanvangstijd van de symptomen < 12 uur & die voldoen aan de andere volgende criteria van type 1 myocardinfarct volgens de vierde universele definitie van myocardinfarct (Thygesen, 2019):

    • Detectie van een stijging en/of daling van cardiale troponinewaarden met ten minste één waarde boven de 99e percentiel bovenste referentiegrens.(URL)
    • Ischemische ECG-veranderingen; Nieuwe of aanhoudende ST-segmentelevatie met ontwikkeling van pathologische Q-golven
    • Beeldvorming van bewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale wandbewegingsafwijking in een patroon dat consistent is met een ischemische etiologie.
  2. Patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan als eerste keuze voor revascularisatietherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met voorbijgaande ST-segmentelevatie in de oppervlakte-elektrocardiografie.
  2. Patiënten die zich binnen > 12 uur na het begin van de maximale symptomen presenteren.
  3. Patiënten met bewijs van pre-infarct angina pectoris.
  4. Patiënten met bewijs van collaterale bloedstroom naar het infarctgebied op hun angiogram.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van een oud myocardinfarct dat chronische verslechtering van de LV systolische functie veroorzaakte.
  6. Patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging anders dan type 1 volgens de vierde universele definitie van myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Postconditionering bij primaire percutane coronaire interventie
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie zullen een primaire percutane coronaire interventie ondergaan met postconditionering door 4 cycli van herhaalde occlusie en reperfusie van 30 seconden te maken, elk door opblazen/leeglopen van een PTCA van de juiste grootte (percutane trans- luminale coronaire angioplastiek) ballon
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie zullen een primaire percutane coronaire interventie ondergaan, inclusief ballonangioplastiek en plaatsing van een coronaire stent indien nodig +/- postconditionering (voor postconditioneringsarm), waarbij 4 cycli van herhaalde occlusie en reperfusie van elk 30 seconden worden gemaakt door opblazen/leeglopen van een PTCA-ballon (percutane transluminale coronaire angioplastiek) van de juiste maat
ACTIVE_COMPARATOR: Primaire percutane coronaire interventie
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie ondergaan een primaire percutane coronaire interventie zonder postconditionering
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie zullen een primaire percutane coronaire interventie ondergaan, inclusief ballonangioplastiek en plaatsing van een coronaire stent indien nodig +/- postconditionering (voor postconditioneringsarm), waarbij 4 cycli van herhaalde occlusie en reperfusie van elk 30 seconden worden gemaakt door opblazen/leeglopen van een PTCA-ballon (percutane transluminale coronaire angioplastiek) van de juiste maat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Per direct - 6 maanden
percentage toename in linkerventrikel einddiastolisch volume (EDV) en/of linkerventrikel eindsystolisch volume (ESV)
Per direct - 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Per direct - 6 maanden
is een eenvoudige maat voor de globale systolische functie die de risicobeoordeling en het beheer van veel hart- en vaatziekten doordringt
Per direct - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct

Klinische onderzoeken op Primaire percutane coronaire interventie

3
Abonneren