Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen jälkihoidon vaikutus

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University

Primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention aikana suoritetun iskeemisen jälkihoitohoidon vaikutus vasemman kammion uudelleenmuodostukseen ja yleiseen systoliseen toimintaan potilailla, joilla on ST-korkeuden aiheuttama sydäninfarkti

Tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan vasemman kammion uusiutumista ja systolista toimintaa kahden ST-korkeuden omaavan sydäninfarktiryhmän välillä, joille tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimon interventio soveltaen toiselle iskeemistä jälkihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin hoitoon tarkoitettujen reperfuusiostrategioiden joukossa ensisijainen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio on ensisijainen toimenpide 120 minuutin kuluessa ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista. Sepelvaltimon verenkierron palautuminen voi kuitenkin paradoksaalisesti vähentää sydänlihaksen hyödyllisiä vaikutuksia. re-perfuusio, ilmiö, joka tunnetaan nimellä sydänlihaksen re-perfuusiovaurio. Iskeeminen jälkihoito on kuvattu sydänlihaksen pelastamisen toimenpiteeksi, joka suoritetaan tekemällä lyhyesti keskeytettyjä perfuusiojaksoja sepelvaltimon uudelleenvirtauksen varhaisina hetkinä. Jälkihoito voi tapahtua suoritetaan välittömästi varhaisen uudelleenvirtauksen jälkeen luomalla angioplastiapallon keskeytetyn täyttö- ja tyhjennysjaksot potilaille, joille tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan vasemman kammion uudelleenmuodostumista ja globaalia systolista toimintaa välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua reperfuusion jälkeen kahden 100 potilaan ryhmän välillä, joilla on akuutti ST-korkeus sydäninfarkti, käyttäen iskeemistä jälkihoitoa yhdelle potilasryhmälle, jolle tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio (n = 50 potilasta) tekemällä 4 sykliä toistuvaa okkluusiota & reperfuusio 30 sekuntia täyttämällä/tyhjentämällä sopivan kokoinen per-kutaaninen trans-luminaalinen sepelvaltimon angioplastiapallo. Toinen ryhmä tutkitaan reperfuusion jälkeen primaarisella per-kutaanisella sepelvaltimon interventiolla ilman iskeemistä jälkihoitoa (n = 50 potilasta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutin sydänlihasiskemian oireita, joiden oireet alkavat alle 12 tuntia ja jotka täyttävät seuraavat tyypin 1 sydäninfarktin kriteerit neljännen yleismaailmallisen sydäninfarktin määritelmän mukaan (Thygesen, 2019):

    • Sydämen troponiiniarvojen nousun ja/tai laskun havaitseminen, kun vähintään yksi arvo ylittää 99. prosenttipisteen ylärajan.(URL)
    • iskeemiset EKG-muutokset; Uusi tai jatkuva ST-segmentin nousu patologisten Q-aaltojen kehittyessä
    • Kuvaus todisteita elinkelpoisen sydänlihaksen uudesta menetyksestä tai uudesta alueellisesta seinämän liikkeen poikkeavuudesta, joka on yhdenmukainen iskeemisen etiologian kanssa.
  2. Potilaat, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio revaskularisaatiohoidon ensimmäisenä valintana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ohimenevä ST-segmentin nousu pintaelektrokardiografiassa.
  2. Potilaat, jotka ilmaantuvat yli 12 tunnin kuluessa maksimioireiden alkamisesta.
  3. Potilaat, joilla on merkkejä infarktia edeltävästä angina pectorista.
  4. Potilaat, joiden angiogrammissa on näyttöä sivuverenvirtauksesta infarktialueelle.
  5. Potilaat, joilla on ollut vanha sydäninfarkti, joka aiheuttaa kroonista LV:n systolisen toiminnan heikkenemistä.
  6. Potilaat, joilla on muu kuin tyypin 1 sydäninfarkti ST-segmentin nousulla neljännen yleisen sydäninfarktin määritelmän mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jälkihoito primaarisessa perkutaanisessa sepelvaltimointerventiossa
Potilaille, joilla on sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus, tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio ja jälkihoito tekemällä 4 sykliä toistuvaa okkluusiota ja reperfuusiota 30 sekunnin välein inflaatiolla/deflaatiolla sopivan kokoista PTCA:ta (per-kutaaninen trans- luminaalinen sepelvaltimon angioplastia) ilmapallo
Menettely: Ensisijainen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio
Potilaille, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella, tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio, mukaan lukien balloonangioplastia ja sepelvaltimon stentin asennus tarpeen mukaan +/- jälkihoito (jälkihoidon käsivarrelle), jolloin tehdään 4 toistuvaa okkluusio- ja reperfuusiosykliä 30 sekunnin välein. täyttämällä/tyhjentämällä sopivan kokoinen PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) ilmapallo
ACTIVE_COMPARATOR: Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Potilaille, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella, tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio ilman jälkihoitoa
Menettely: Ensisijainen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio
Potilaille, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella, tehdään primaarinen per-kutaaninen sepelvaltimointerventio, mukaan lukien balloonangioplastia ja sepelvaltimon stentin asennus tarpeen mukaan +/- jälkihoito (jälkihoidon käsivarrelle), jolloin tehdään 4 toistuvaa okkluusio- ja reperfuusiosykliä 30 sekunnin välein. täyttämällä/tyhjentämällä sopivan kokoinen PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) ilmapallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion uusiutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi - 6 kuukautta
vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (EDV) ja/tai vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (ESV) nousun prosenttiosuus
Välittömästi - 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Välittömästi - 6 kuukautta
on yksinkertainen globaalin systolisen toiminnan mitta, joka läpäisee monien sydän- ja verisuonitautien riskien arvioinnin ja hallinnan
Välittömästi - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa