Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad ischemického post-kondicionování

4. září 2019 aktualizováno: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University

Vliv ischemického postkondicionování během primární perkutánní koronární intervence na remodelaci levé komory a globální systolickou funkci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST

Studie bude zkoumat a porovnávat remodelaci levé komory a systolickou funkci mezi dvěma skupinami infarktu myokardu s elevací ST podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci aplikující ischemickou postkondicionaci na jednu z nich.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi reperfuzními strategiemi pro léčbu infarktu myokardu s elevací ST je preferována primární perkutánní koronární intervence do 120 minut od prvního lékařského kontaktu. Obnovení koronárního průtoku krve však může paradoxně snížit příznivé účinky myokardu. reperfuze, jev známý jako poškození reperfuze myokardu. Ischemické postkondicionování bylo popsáno jako opatření pro záchranu myokardu, prováděné provedením cyklů krátce přerušené perfuze během raných okamžiků koronárního re-flow. Post-kondicionování může být proveden ihned po časném obnovení průtoku vytvořením cyklů přerušovaného nafukování a vyfukování angioplastického balónku u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci. V této studii se výzkumníci zaměřují na porovnání remodelace levé komory a globální systolické funkce okamžitě & 6 měsíců po reperfuzi mezi dvěma skupinami po 100 pacientech s akutním infarktem myokardu s elevací ST, s použitím ischemického postkondicionování u jedné skupiny pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci (n=50 pacientů) provedením 4 cyklů opakované okluze & reperfuze po 30 sekundách nafouknutím/vyfouknutím vhodně velkého perkutánního transluminálního koronárního angioplastického balónku. Druhá skupina bude vyšetřena po reperfuzi primární perkutánní koronární intervencí bez ischemického postkondicionování (n= 50 pacientů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s příznaky akutní ischemie myokardu s dobou nástupu příznaků < 12 hodin a splňující další následující kritéria infarktu myokardu 1. typu podle čtvrté univerzální definice infarktu myokardu (Thygesen, 2019):

    • Detekce vzestupu a/nebo poklesu hodnot srdečních troponinů s alespoň jednou hodnotou nad horní referenční hranicí 99. percentilu.(URL)
    • Ischemické změny EKG; Nová nebo přetrvávající elevace ST segmentu s rozvojem patologických Q vln
    • Zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu nebo nové abnormality pohybu regionální stěny ve vzoru konzistentním s ischemickou etiologií.
  2. Pacienti podstupující primární perkutánní koronární intervenci jako první volbu revaskularizační terapie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přechodnou elevací ST segmentu v povrchové elektrokardiografii.
  2. Pacienti projevující se během > 12 hodin od nástupu maximálních příznaků.
  3. Pacienti s prokázanou preinfarktovou anginou pectoris.
  4. Pacienti s průkazem kolaterálního průtoku krve do oblasti infarktu na jejich angiogramu.
  5. Pacienti s anamnézou starého infarktu myokardu způsobujícího chronické poškození systolické funkce LK.
  6. Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu jiného než typu 1 podle čtvrté univerzální definice infarktu myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Postconditioning v primární perkutánní koronární intervenci
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstoupí primární perkutánní koronární intervenci s postkondicionováním provedením 4 cyklů opakované okluze a reperfuze po 30 sekundách nafouknutím/vyfouknutím PTCA odpovídající velikosti (per-kutánní trans- luminální koronární angioplastika) balónek
Postup: Primární perkutánní koronární intervence
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstoupí primární perkutánní koronární intervenci včetně balónkové angioplastiky a zavedení koronárního stentu podle potřeby +/- postkondicionování (pro rameno po kondicionování), což znamená 4 cykly opakované okluze a reperfuze, každý po 30 sekundách nafouknutím/vyfouknutím balónku vhodné velikosti PTCA (perkutánní transluminální koronární angioplastika)
ACTIVE_COMPARATOR: Primární perkutánní koronární intervence
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstoupí primární perkutánní koronární intervenci bez postkondicionování
Postup: Primární perkutánní koronární intervence
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstoupí primární perkutánní koronární intervenci včetně balónkové angioplastiky a zavedení koronárního stentu podle potřeby +/- postkondicionování (pro rameno po kondicionování), což znamená 4 cykly opakované okluze a reperfuze, každý po 30 sekundách nafouknutím/vyfouknutím balónku vhodné velikosti PTCA (perkutánní transluminální koronární angioplastika)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remodelace levé komory
Časové okno: Okamžitě - 6 měsíců
procento zvýšení koncového diastolického objemu levé komory (EDV) a/nebo koncového systolického objemu levé komory (ESV)
Okamžitě - 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Okamžitě - 6 měsíců
je jednoduchým měřítkem globální systolické funkce, která prostupuje hodnocením rizik a řízením mnoha kardiovaskulárních onemocnění
Okamžitě - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit