Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​iskæmisk post-konditionering

4. september 2019 opdateret af: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University

Virkning af iskæmisk post-konditionering under primær perkutan koronarintervention på venstre ventrikulær ombygning og global systolisk funktion hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt

Studiet vil undersøge og sammenligne den venstre ventrikulære remodeling og systoliske funktion mellem to grupper af ST-elevations myokardieinfarkter, der gennemgår primær per-kutan koronar intervention ved at anvende iskæmisk post-konditionering på en af ​​dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt genperfusionsstrategier til behandling af myokardieinfarkt med ST-elevation er primær perkutan koronar intervention den foretrukne inden for 120 minutter fra den første lægekontakt. Genopretning af den koronare blodgennemstrømning kan dog paradoksalt nok reducere de gavnlige virkninger af myokardie re-perfusion, et fænomen kendt som myocardial re-perfusion injury. Iskæmisk post-konditionering er blevet beskrevet som et mål for myokardie-redning, udført ved at lave cyklusser med kort afbrudt perfusion i de tidlige øjeblikke af koronar re-flow. Post-konditionering kan udføres umiddelbart efter den tidlige re-flow ved at skabe cyklusser med afbrudt oppustning og deflation af angioplastikballonen hos patienter, der gennemgår primær per-kutan koronar intervention. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne venstre ventrikulær ombygning og global systolisk funktion med det samme og 6 måneder efter genperfusion mellem to grupper på 100 patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt, ved brug af iskæmisk post-konditionering i en gruppe patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention (n=50 patienter) ved at lave 4 cyklusser med gentagen okklusion & re-perfusion 30 sekunder hver ved oppustning/deflation af en passende størrelse per-kutan trans-luminal koronar angioplastikballon. Den anden gruppe vil blive undersøgt efter re-perfusion ved primær per-kutan koronar intervention uden iskæmisk post-konditionering (n= 50 patienter)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomer på akut myokardieiskæmi med symptomdebut < 12 timer og opfylder de andre følgende kriterier for type 1 myokardieinfarkt i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt (Thygesen, 2019):

    • Påvisning af en stigning og/eller et fald i hjertetroponinværdier med mindst én værdi over den øvre referencegrænse på 99. percentilen.(URL)
    • Iskæmiske EKG-forandringer; Ny eller vedvarende ST-segment elevation med udvikling af patologiske Q-bølger
    • Billeddannende bevis på nyt tab af levedygtigt myokardium eller ny regional vægbevægelsesabnormitet i et mønster, der stemmer overens med en iskæmisk ætiologi.
  2. Patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention som førstevalg af revaskulariseringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med forbigående ST-segment elevation i overfladen elektrokardiografi.
  2. Patienter, der præsenterer sig inden for > 12 timer fra begyndelsen af ​​maksimale symptomer.
  3. Patienter med tegn på angina før infarkt.
  4. Patienter med tegn på kollateral blodgennemstrømning til infarktområdet på deres angiogram.
  5. Patienter med anamnese med gammelt myokardieinfarkt, der forårsager kronisk svækkelse af LV systolisk funktion.
  6. Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt andet end type 1 i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Postkonditionering i primær perkutan koronar intervention
Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt vil gennemgå primær perkutan koronar intervention med postkonditionering ved at lave 4 cyklusser med gentagen okklusion og genperfusion 30 sekunder hver ved oppustning/deflation af en passende størrelse PTCA (perkutan trans- luminal koronar angioplastik) ballon
Procedure: Primær per-kutan koronar intervention
Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt vil gennemgå primær per-kutan koronar intervention inklusive ballonangioplastik og koronar stentudlægning efter behov +/- postkonditionering (til postkonditioneringsarm) hvilket gør 4 cyklusser med gentagen okklusion og reperfusion 30 sekunder hver ved oppustning/deflation af en passende størrelse PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) ballon
ACTIVE_COMPARATOR: Primær perkutan koronar intervention
Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt vil gennemgå primær perkutan koronar intervention uden post-konditionering
Procedure: Primær per-kutan koronar intervention
Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt vil gennemgå primær per-kutan koronar intervention inklusive ballonangioplastik og koronar stentudlægning efter behov +/- postkonditionering (til postkonditioneringsarm) hvilket gør 4 cyklusser med gentagen okklusion og reperfusion 30 sekunder hver ved oppustning/deflation af en passende størrelse PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) ballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ombygning
Tidsramme: Straks - 6 måneder
procentdel af stigning i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (EDV) og/eller venstre ventrikel end-systolisk volumen (ESV)
Straks - 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Straks - 6 måneder
er et simpelt mål for global systolisk funktion, der gennemsyrer risikoevalueringen og håndteringen af ​​mange hjerte-kar-sygdomme
Straks - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Primær per-kutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner