Влияние ишемического посткондиционирования
4 сентября 2019 г. обновлено: Mohammad Fathi Ahmad, Assiut University
Влияние ишемического посткондиционирования во время первичного чрескожного коронарного вмешательства на ремоделирование левого желудочка и глобальную систолическую функцию у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
В исследовании будут изучены и сравнены ремоделирование левого желудочка и систолическая функция между двумя группами инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, подвергшихся первичному чрескожному коронарному вмешательству с применением ишемического посткондиционирования к одной из них.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди реперфузионных стратегий лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST предпочтительнее первичное чрескожное коронарное вмешательство в течение 120 минут после первого медицинского контакта. повторная перфузия, явление, известное как повреждение миокарда при повторной перфузии. Ишемическое посткондиционирование было описано как мера спасения миокарда, выполняемая путем создания циклов краткосрочной прерывистой перфузии в ранние моменты коронарного рефлюкса. Посткондиционирование может быть выполнено сразу после раннего повторного потока путем создания циклов прерывистого надувания и сдувания баллона для ангиопластики у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить ремоделирование левого желудочка и глобальную систолическую функцию сразу и через 6 месяцев. после реперфузии между двумя группами по 100 пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST с применением ишемического посткондиционирования в одной группе больных, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство (n=50 пациентов), путем выполнения 4 циклов повторной окклюзии и повторная перфузия по 30 секунд каждая путем надувания/сдувания чрескожного чрескожного транслюминального коронарного ангиопластического баллона соответствующего размера. Другая группа будет исследована после повторной перфузии путем первичного чрескожного коронарного вмешательства без ишемического посткондиционирования (n = 50 пациентов)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с симптомами острой ишемии миокарда со временем появления симптомов <12 часов и отвечающие другим следующим критериям инфаркта миокарда 1 типа в соответствии с четвертым универсальным определением инфаркта миокарда (Thygesen, 2019):
- Обнаружение повышения и/или снижения значений сердечного тропонина, по крайней мере, на одно значение выше верхнего референтного предела 99-го процентиля (URL).
- Ишемические изменения ЭКГ; Новая или стойкая элевация сегмента ST с развитием патологических зубцов Q
- Визуализирующие доказательства новой потери жизнеспособного миокарда или новой регионарной аномалии движения стенки по типу, согласующемуся с ишемической этиологией.
- Пациенты, перенесшие первичное чрескожное коронарное вмешательство как реваскуляризирующую терапию первого выбора.
Критерий исключения:
- Пациенты с транзиторным подъемом сегмента ST на поверхностной электрокардиографии.
- Пациенты, поступившие в течение > 12 часов после появления максимальных симптомов.
- Пациенты с признаками предынфарктной стенокардии.
- Пациенты с признаками коллатерального кровотока в области инфаркта на ангиограмме.
- Пациенты со старым инфарктом миокарда, вызвавшим хроническое нарушение систолической функции ЛЖ.
- Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, отличным от типа 1, в соответствии с четвертым универсальным определением инфаркта миокарда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Посткондиционирование при первичном чрескожном коронарном вмешательстве
Пациентам с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST будет проведено первичное чрескожное коронарное вмешательство с посткондиционированием путем выполнения 4 циклов повторной окклюзии и реперфузии по 30 секунд каждый путем надувания/сдувания ЧТКА соответствующего размера (чрескожное чрескожное чрескожное коронарное вмешательство). люминальная коронарная ангиопластика) баллон
|
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST будут подвергаться первичному чрескожному коронарному вмешательству, включая баллонную ангиопластику и развертывание коронарного стента по мере необходимости +/- посткондиционирование (для посткондиционирующей руки), делая 4 цикла повторной окклюзии и реперфузии по 30 секунд каждый путем надувания/сдувания баллона соответствующего размера для ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Первичное чрескожное коронарное вмешательство
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST будут подвергаться первичному чрескожному коронарному вмешательству без посткондиционирования.
|
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST будут подвергаться первичному чрескожному коронарному вмешательству, включая баллонную ангиопластику и развертывание коронарного стента по мере необходимости +/- посткондиционирование (для посткондиционирующей руки), делая 4 цикла повторной окклюзии и реперфузии по 30 секунд каждый путем надувания/сдувания баллона соответствующего размера для ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремоделирование левого желудочка
Временное ограничение: Немедленно-6 месяцев
|
процент увеличения конечно-диастолического объема левого желудочка (КДО) и/или конечно-систолического объема левого желудочка (КСО)
|
Немедленно-6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Немедленно-6 месяцев
|
это простая мера глобальной систолической функции, которая используется при оценке риска и лечении многих сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Немедленно-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические состояния, анатомические
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Ишемия
- Реперфузионная травма
- Желудочковая дисфункция
- Ремоделирование желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- p1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .