수정된 측면 요추 체간 융합 VS. 성인 퇴행성 척추측만증을 위한 경추추 추체간 유합술
2020년 5월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
수정된 측면 요추 체간 유합술 VS.
성인 퇴행성 척추 측만증 치료를 위한 추간공 추간공 추체간 유합술과 2년 추적관찰, 다중 센터, 무작위 환자-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
성인 퇴행성 척추측만증(Adult Degenerative Scoliosis, ADS)은 노인에서 가장 흔한 척추 기형으로 중증 환자는 수술적 치료가 필요하다.
노인은 종종 많은 내과적 질병으로 복잡해지고 수술 전후 위험이 높기 때문에 척추 외과 의사가 ADS를 치료하기 위해 최소 침습 수술이 새로운 선택입니다.
수정된 측면 요추 체간 융합(CLIF)은 수사관 부서의 새로운 수정된 척추 최소 침습 체간 융합 기술입니다.
예비 연구 결과 외상이 적고 수술 시간이 짧으며 합병증이 적은 장점이 있으며 임상 및 영상 결과가 현저합니다.
따라서 본 연구는 ADS 치료에 있어 기존의 후방 척추 추체간 유합술과 비교하여 새로운 기술의 기술적 이점과 수술 적응증을 탐색하기 위해 다기관 대규모 표본 전향적 무작위 통제 연구를 확립하는 것을 목표로 한다. (2) 수술 후 임상 및 영상 결과를 비교하고 수술 합병증 및 예방 조치를 분석합니다. (3) 새로운 기술의 임상 및 이미징 결과를 추가로 정량화하기 위해 장기 후속 조치를 확립합니다.
따라서 본 연구는 기존 연구를 바탕으로 ADS 치료에 있어 CLIF의 안전성과 유효성을 더욱 검증하고, ADS의 최소 침습적 치료를 위한 새로운 임상적 접근을 제공할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zejiang University
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연락하다:
- Zhiwei Wang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상, T8과 S1 사이의 추간 레벨을 포함하는 성인 흉요추 측만증 진단, 최소 6개월 동안 보존적 치료에 반응하지 않았으며, 수술 전 관상 코브 각도가 10° 이상이고 수술 전 ODI 점수가 최소 30%.
제외 기준:
- 이전 요추 융합 수술 또는 등급 II보다 큰 척추 전방 전위증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 측면 요추 체간 유합술
척추측만증 치료를 위한 변형된 요추체간유합술
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수정된 측면 요추 체간 유합술
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ACTIVE_COMPARATOR: 추간공 경유 요추 체간 유합술
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수정된 측면 요추 체간 유합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ODI 점수
기간: 2 년
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여러 질문으로 요통을 평가하기 위한 지표
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Qixin CHEN, Ph.D, Orthopedics Department, 2nd Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mendoza-Lattes S. Cervical Disc Replacement: Are We There Yet? Commentary on an article by Michael E. Janssen, DO, et al.: "ProDisc-C Total Disc Replacement Versus Anterior Cervical Discectomy and Fusion for Single-Level Symptomatic Cervical Disc Disease. Seven-Year Follow-up of the Prospective Randomized U.S. Food and Drug Administration Investigational Device Exemption Study". J Bone Joint Surg Am. 2015 Nov 4;97(21):e71. doi: 10.2106/JBJS.O.00750. No abstract available.
- Kretzer RM. Adult Degenerative Spinal Deformity: Overview and Open Approaches for Treatment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Apr 1;42 Suppl 7:S16. doi: 10.1097/BRS.0000000000002028. No abstract available.
- Bach K, Ahmadian A, Deukmedjian A, Uribe JS. Minimally invasive surgical techniques in adult degenerative spinal deformity: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jun;472(6):1749-61. doi: 10.1007/s11999-013-3441-5.
- Epstein NE. Commentary on: Laminectomy plus fusion versus laminectomy alone for lumbar spondylolisthesis by Ghogawala Z, Dziura J, Butler WE, Dai F, Terrin N, Magge SN, et al. NEJM 2016;374 (15):1424-34. Surg Neurol Int. 2016 Sep 22;7(Suppl 25):S644-S647. doi: 10.4103/2152-7806.191061. eCollection 2016.
- Epstein NE. Commentary on: A randomized controlled trial of fusion surgery for lumbar spinal stenosis (Forsth P, Olafsson G, Carlsson T, Frost A, Borgstrom F, Fritzell P, et al. N Eng J Med 2016;374:1414-23). Surg Neurol Int. 2016 Sep 22;7(Suppl 25):S641-S643. doi: 10.4103/2152-7806.191060. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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