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거대 세포 및 Takayasu 동맥염의 PET 영상 (PITA)

2024년 7월 18일 업데이트: Jason Tarkin, University of Cambridge

거대 세포의 PET 영상과 Takayasu 동맥염 연구

18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상이 대혈관염(LVV) 환자의 진단 검사에 종종 포함되는 반면, 18F-FDG는 염증 세포에 대한 특이성이 부족하고 치료 반응을 추적하는 능력이 제한적입니다. . 더욱이, 뇌 및 심근에서의 높은 배경 18F-FDG 흡수는 각각 거대 세포 동맥염(GCA)에서의 측두 동맥염 및 타카야수 동맥염에서의 관상 동맥 침범을 영상화하는 것을 크게 배제한다. 이미징 LVV를 위한 18F-FDG의 이러한 제한은 소마토스타틴 수용체 아형-2(SST2) PET 추적자를 사용하여 극복할 수 있는 중요한 미충족 임상 요구를 강조합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

활성화된 대식세포에서 SST2의 상향 조절은 이전에 68Ga-DOTATATE를 사용하여 죽상동맥경화증에서 검사된 혈관 염증을 측정하기 위한 새로운 이미징 표적을 나타냅니다. SST2 PET 영상이 LVV를 정확하게 식별할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 활동성 GCA 또는 Takayasu 동맥염 환자는 기준선에서 혈관 68Ga-DOTATATE 또는 18F-플루오로에틸트리아졸-(Tyr3)-옥트레오테이트(FETO) PET-MRI를 시행하고 6일 후 반복 영상을 촬영합니다. 수개월의 치료. 임상적 관해 상태에 있는 LVV를 가진 개인 그룹도 SST2 PET 이미징을 받게 됩니다. 임상적으로 비활성 질환이 있는 환자의 데이터는 활성 질환에 대한 추적자 특이성과 신호 재현성을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 18F-FETO는 68Ga-DOTATATE에 대한 대체 SST2 추적자입니다. 68Ga에 비해 18F의 더 긴 반감기와 더 짧은 양전자 범위는 작은 동맥을 이미징할 때 더 넓은 추적자 가용성 및 향상된 공간 분해능을 포함하여 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 모든 환자는 또한 임상적으로 필요한 경우 치료 전에 18F-FDG 영상화를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W12 0NS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
        • University of Cambridge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

LVV 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자
  • 서면 동의서 제공 및 거짓말 가능

  • 어느 하나:

    1. 치료 개시 1주 이내의 새로운 임상 진단 또는 LVV(거대 세포 동맥염 또는 타카야수 동맥염)의 급성 발적, 및
    2. 의뢰 의사가 결정한 18F-FDG PET-CT 스캔에 대한 임상 적응증, 또는
    3. LVV 수술을 받거나
    4. 관해 상태의 LVV 진단

제외 기준:

  • 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 조영제 알레르기 또는 조영제 신증
  • 만성 신장 질환(eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 스캐닝 중에 평평하게 눕거나 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
  • 연구자가 연구와 관련이 있는 것으로 간주하는 최근 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활성 LVV
활성 LVV 환자
진단 검사: PET-MRI
SST2 PET-MRI 스캔
안정적인 LVV
비활성 LVV 환자
진단 검사: PET-MRI
SST2 PET-MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LVV에 대한 SST2 PET-MRI의 진단 정확도
기간: 기준선
LVV에 대한 SST2 PET-MRI의 진단 정확도를 결정하기 위해 임상적으로 판정된 진단을 황금 표준으로 합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 6 개월
LVV에 대한 혈관 SST2 PET 전처리 및 후처리 비교
6 개월
활성 대 비활성 질병
기간: 기준선
활성 질환 대 비활성 질환 환자의 혈관 SST2 PET를 비교하기 위해
기준선
질병 중증도의 생화학적 마커와의 비교
기간: 기준선 및 6개월
SST2 PET와 C 반응성 단백질(CRP) 비교
기준선 및 6개월
질병 중증도의 임상 측정과의 비교
기간: 기준선 및 6개월
SST2 PET를 임상 질병 활동 점수와 비교하기 위해
기준선 및 6개월
SST2 PET 트레이서 비교
기간: 기준선 및 6개월
68Ga-DOTATATE PET와 18F-FETO PET 비교
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cambridge

협력자

Imperial College London
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Wellcome Trust (211100/Z/18/Z)

수사관

  • 수석 연구원: Jason M Tarkin, MBBS PhD, University of Cambridge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A095007 (PITA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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