Jättisolun ja Takayasu-arteriitin PET-kuvaus (PITA)
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jason Tarkin, University of Cambridge
Jättisolun PET-kuvantaminen ja Takayasu-arteriittitutkimus
Vaikka 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus sisältyy usein suurten verisuonten (LVV) potilaiden diagnostiseen tutkimukseen, 18F-FDG:ltä puuttuu spesifisyys tulehdussoluille ja sen kyky seurata hoitovastetta on rajallinen. .
Lisäksi korkea taustalla olevan 18F-FDG:n otto aivoissa ja sydänlihaksessa sulkee suurelta osin pois temporaalisen arteriitin kuvantamisen jättisoluarteriitissa (GCA) ja sepelvaltimon osallistumisen Takayasu-arteriitissa.
Nämä 18F-FDG:n rajoitukset LVV-kuvauksessa korostavat tärkeitä täyttämättömiä kliinisiä tarpeita, jotka voidaan voittaa käyttämällä somatostatiinireseptorin alatyypin 2 (SST2) PET-merkkiainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SST2:n ylössäätely aktivoiduissa makrofageissa edustaa uutta kuvantamiskohdetta verisuonitulehduksen mittaamiseksi, jota on aiemmin tutkittu ateroskleroosissa 68Ga-DOTATATE:lla.
Sen hypoteesin testaamiseksi, että SST2 PET -kuvauksella voidaan tunnistaa LVV tarkasti, potilaille, joilla on aktiivinen GCA tai Takayasu arteritis, suoritetaan verisuonten 68Ga-DOTATATE tai 18F-fluorietyylitriatsoli-(Tyr3)-oktreotaatti (FETO) PET-MRI lähtötilanteessa ja toistetaan kuvantaminen 6. kuukauden hoidon.
Ryhmälle henkilöitä, joilla on LVV kliinisessä remissiossa, tehdään myös SST2 PET -kuvaus.
Tiedot potilailta, joilla on kliinisesti inaktiivinen sairaus, auttavat vahvistamaan merkkiainespesifisyyden aktiiviselle taudille sekä signaalin toistettavuuden.
18F-FETO on vaihtoehtoinen SST2-merkkiaine 68Ga-DOTATATElle; 18F:n pidempi puoliintumisaika ja lyhyempi positronialue 68Ga:aan verrattuna voivat tarjota useita etuja, mukaan lukien laajemman merkkiaineen saatavuuden ja paremman spatiaalisen resoluution pienten valtimoiden kuvantamisessa.
Kaikille potilaille tehdään myös 18F-FDG-kuvaus ennen hoitoa, jos se on kliinisesti aiheellista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- University of Cambridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on LVV
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat ovat yli 18-vuotiaita
- Pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja makaamaan
Jompikumpi:
- Uusi kliininen diagnoosi tai LVV:n (jättisoluarteriitti tai Takayasun arteriiitti) akuutti paheneminen ~1 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, ja
- 18F-FDG PET-CT-kuvauksen kliininen indikaatio lähettävän lääkärin määrittelemälle tai
- Leikkauksessa LVV:n vuoksi tai
- LVV:n diagnoosi remissiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä
- MRI-skannauksen vasta-aihe
- Varjoaineallergia tai kontrasti-nefropatia
- Krooninen munuaissairaus (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Mikä tahansa tutkijan mielestä lääketieteellinen tila, joka estää osallistujaa makaamasta tasaisesti skannauksen aikana tai osallistumasta tutkimukseen
- Viimeaikainen pahanlaatuisuushistoria, jonka tutkija piti tutkimuksen kannalta merkityksellisenä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen LVV
Potilaat, joilla on aktiivinen LVV
|
SST2 PET-MRI skannaus
|
|
Vakaa LVV
Potilaat, joilla on inaktiivinen LVV
|
SST2 PET-MRI skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SST2 PET-MRI:n diagnostinen tarkkuus LVV:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
SST2 PET-MRI:n diagnostisen tarkkuuden määrittäminen LVV:lle, kliinisesti arvioitu diagnoosi on kultastandardi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verrata LVV:n verisuonten SST2 PET -esi- ja jälkihoitoa
|
6 kuukautta
|
|
Aktiivinen vs. inaktiivinen sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verrata verisuonten SST2 PET:tä potilailla, joilla on aktiivinen sairaus verrattuna inaktiiviseen sairauteen
|
Perustaso
|
|
Vertailu taudin vakavuuden biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vertaa SST2 PET:tä C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Vertailu sairauden vakavuuden kliinisiin mittauksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vertaa SST2 PET:tä kliinisen sairauden aktiivisuuspisteisiin
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
SST2 PET -merkkiaineiden vertailu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Voit verrata 68Ga-DOTATATE PETiä 18F-FETO PETiin
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason M Tarkin, MBBS PhD, University of Cambridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tarkin JM, Joshi FR, Evans NR, Chowdhury MM, Figg NL, Shah AV, Starks LT, Martin-Garrido A, Manavaki R, Yu E, Kuc RE, Grassi L, Kreuzhuber R, Kostadima MA, Frontini M, Kirkpatrick PJ, Coughlin PA, Gopalan D, Fryer TD, Buscombe JR, Groves AM, Ouwehand WH, Bennett MR, Warburton EA, Davenport AP, Rudd JH. Detection of Atherosclerotic Inflammation by 68Ga-DOTATATE PET Compared to [18F]FDG PET Imaging. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1774-1791. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.060.
- Pedersen SF, Sandholt BV, Keller SH, Hansen AE, Clemmensen AE, Sillesen H, Hojgaard L, Ripa RS, Kjaer A. 64Cu-DOTATATE PET/MRI for Detection of Activated Macrophages in Carotid Atherosclerotic Plaques: Studies in Patients Undergoing Endarterectomy. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Jul;35(7):1696-703. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305067. Epub 2015 May 14.
- Dubash SR, Keat N, Mapelli P, Twyman F, Carroll L, Kozlowski K, Al-Nahhas A, Saleem A, Huiban M, Janisch R, Frilling A, Sharma R, Aboagye EO. Clinical Translation of a Click-Labeled 18F-Octreotate Radioligand for Imaging Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2016 Aug;57(8):1207-13. doi: 10.2967/jnumed.115.169532. Epub 2016 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Aortan sairaudet
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- A095007 (PITA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .