크론병의 주머니 누공 치료를 위한 중간엽 줄기세포 (IPAAF)

회장 주머니 항문 문합(IPAA)을 이용한 직장결장절제술은 궤양성 대장염(UC) 환자를 위한 선택 절차로 남아 있습니다. IPAA는 유리한 장기 기능 결과와 삶의 질을 유지하면서 장 연속성의 복원과 함께 위험에 처한 조직을 제거할 수 있게 합니다. 환자의 30% 미만이 IPAA 후 단기 수술 후 이환율을 경험하지만 파우치의 최대 15%는 궁극적으로 기술 또는 염증 합병증으로 인해 실패하며 대부분 파우치에서 항문 주위 또는 질 위치까지 누공으로 나타납니다. 치공관으로 인한 주머니 부전은 치료하기 어려운 것으로 악명이 높습니다. 면역 억제 약물과 국소 복구 시도에도 불구하고 대부분의 환자는 주머니 절제와 영구 장루로 끝납니다. 이것은 신체 이미지와 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 일부 환자에게는 치명적인 결과가 될 수 있습니다.

원래 IPAA에 따른 골반 패혈증은 환자의 5~25%에서 보고되었으며, 골반 섬유증의 발달과 파우치의 팽창성 감소로 인해 파우치 실패의 주요 원인이며 궁극적으로 파우치 기능이 저하됩니다. 골반 패혈증 및 파우치 누공 발생의 주요 원인 중 하나는 파우치의 크론병(CD)입니다. 대부분의 파우치는 UC용으로 제작되지만 IPAA 환자의 최대 25%는 결국 UC에서 CD로 진단이 변경되거나 파우치의 de novo CD가 발생하게 됩니다.

중간엽줄기세포(MSC)로 크론병 누공을 성공적으로 치유한 최초의 보고는 2003년이었습니다. 그들의 큰 열정은 항문 주위 CD에 대한 MSC의 안전성과 효능을 연구하기 위해 고안된 여러 1상 2상 및 3상 시험에 박차를 가했으며, 모두 안전성과 효능에 관한 고무적인 결과를 보고했습니다. 현재 300명 이상의 환자가 치료받고 있으며, 항문 주위 크론 누공을 치료하기 위해 중간엽 줄기세포의 국소 전달을 뒷받침하는 많은 증거가 있습니다. 주머니주위 누공은 누공의 내부 개구부를 포함하는 직장 ​​대신 내부 개구부가 직장 대신에 만들어진 회장주머니에 있다는 점을 제외하면 크론의 항문주위 누공과 유사합니다.

중간엽 줄기 세포로 항문 주위 크론병을 치료하는 데 있어 높은 안전성 프로필과 상대적인 성공을 감안할 때, 연구원들은 GMP 등급 동종이계 골수 유래 MSC 세포주를 사용하여 안전성을 확립하고 2차적으로 회장 주머니 누공 환자의 치유를 모니터링합니다. 주머니의 크론 병. 이 시험은 재생 신호를 생성하기 위해 동종이계 골수 유래 중간엽 줄기 세포(MSC)를 사용할 것입니다. IPAA에서 중간엽 줄기세포에 대한 구체적인 근거는 1) MSC의 항염증 특성; 2) 효능 및 안전성을 입증하는 이 상태 및 항문 주위 크론 누공에서 MSC의 발표된 경험; 3) 이들의 분리 및 성장을 위한 cGMP 방법의 존재.

이 연구는 적어도 6개월 전에 IPAA를 받았고 이제 주머니의 크론병과 관련된 주머니 주위 누공이 있는 성인 남성과 여성을 등록할 것입니다. 기존의 의료 요법에 반응하지 않는 환자가 고려됩니다. 등록된 환자는 현재 적응증을 충족하는 환자입니다.