과체중 또는 비만 환자에서 리라글루타이드와 비교하여 세마글루타이드가 얼마나 잘 작용하는지 조사하기 위한 연구 (STEP 8)
2023년 5월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S
과체중 또는 비만 환자의 체중 관리에 대한 리라글루타이드 3.0mg 1일 1회와 비교하여 주 1회 피하 세마글루타이드 2.4mg의 효과 및 안전성
이 연구는 연구 시작부터 끝까지 참가자의 체중을 살펴봅니다.
이 연구는 약 1년 반 동안 지속됩니다.
이것은 세마글루타이드를 일주일에 한 번 복용하는 사람과 매일 한 번 리라글루타이드를 복용하는 사람의 체중에 미치는 영향을 비교하기 위한 것입니다.
참가자는 세마글루타이드, 리라글루타이드 또는 "더미" 약을 받게 됩니다.
어떤 치료가 우연히 결정됩니다.
세마글루타이드 또는 세마글루타이드 "더미" 약을 받는 참가자는 일주일에 한 번 1회 주사를 맞아야 합니다.
liraglutide 또는 liraglutide "더미" 약을 받는 참가자는 1일 1회 주사를 맞아야 합니다.
연구 약물은 위, 허벅지 또는 팔뚝의 피부 주름에 얇은 바늘로 주사됩니다.
연구 기간 동안 참가자들은 연구 직원들과 건강에 좋은 음식을 먹고 신체 활동을 더 많이 하는 방법에 대해 이야기를 나눌 것입니다.
참가자는 16번의 진료소 방문과 연구 의사와의 7번의 전화 통화를 하게 됩니다.
클리닉 방문 4회에서 참가자는 방문 전 8시간 동안 먹고 마실 수 없습니다(물은 허용됨).
여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우 참여할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
338
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201-2477
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, 미국, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-3317
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75226
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rockwall, Texas, 미국, 75032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상
- 체질량지수(BMI) 30.0 이상 kg/m^2 또는 27.0 kg/m^2 이상이며 다음 체중 관련 합병증(치료 또는 치료되지 않음): 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환 중 하나 이상이 존재합니다.
- 체중 감량을 위한 최소 1회 이상의 자가 보고식 식이요법 실패 이력
제외 기준:
- 스크리닝 시 중앙 실험실에서 측정한 HbA1c가 48mmol/mol(6.5%) 이상
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력
- 의료 기록과 상관없이 검사 전 90일 이내에 5kg(11lbs) 이상의 체중 변화를 자가 보고한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세마글루타이드
Semaglutide 피하 투여
(피하, 피하) 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가에 보조
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용량은 68주 동안 매주 1회 투여되는 2.4mg으로 점진적으로 증가했습니다.
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위약 비교기: 위약(세마글루타이드)
위약(세마글루타이드) 피하 투여
저칼로리 식단 및 신체 활동 증가에 대한 보조제
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68주 동안 주 1회 투여
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활성 비교기: 리라글루타이드
Liraglutide 피하 투여
저칼로리 식단 및 신체 활동 증가에 대한 보조제
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용량은 68주 동안 1일 1회 3.0mg으로 점진적으로 증가
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위약 비교기: 위약(리라글루타이드)
위약(리라글루타이드) 피하 투여
저칼로리 식단 및 신체 활동 증가에 대한 보조제
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68주 동안 1일 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(0주)에서 68주까지의 체중 변화(%)(세마글루타이드 2.4mg 대 리라글루타이드 3.0mg)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지의 체중 변화(%)가 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(0주)부터 68주까지 체중 감소를 달성한 참가자의 수는 10% 이상(>=)(예/아니오)
기간: 기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)에서 68주까지 체중 감소 >= 10%를 달성한 참가자의 수가 표시됩니다.
보고된 데이터에서 '예'는 10% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 수를 의미하는 반면 '아니요'는 10% 이상의 체중 감소를 달성하지 못한 참가자의 수를 의미합니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)부터 68주까지 체중 감소를 달성한 참가자 수 >=15%(예/아니오)
기간: 기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)에서 68주까지 15% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 수가 표시됩니다.
보고된 데이터에서 '예'는 15% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 수를 의미하는 반면 '아니요'는 15% 이상의 체중 감소를 달성하지 못한 참가자의 수를 의미합니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)부터 68주까지 체중 감소를 달성한 참가자 수 >=20%(예/아니오)
기간: 기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)에서 68주까지 20% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 수가 표시됩니다.
보고된 데이터에서 '예'는 20% 이상의 체중 감소를 달성한 참가자의 수를 의미하는 반면 '아니요'는 20% 이상의 체중 감소를 달성하지 못한 참가자의 수를 의미합니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주)부터 68주까지
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허리 둘레의 기준선(0주차)에서 68주차로 변경
기간: 기준선(0주), 68주
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허리 둘레의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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체중(킬로그램(kg))의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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체중의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 체중 변화(%)(세마글루타이드 2.4mg 대 합동 위약 및 리라글루타이드 3.0mg 대 합동 위약)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지의 체중 변화(%)가 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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수축기 혈압의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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수축기 혈압의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 제시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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확장기 혈압의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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확장기 혈압의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 제시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 총 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램(mg/dL))(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지 총 콜레스테롤(mg/dL로 측정)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 총 콜레스테롤(리터당 밀리몰(mmol/L))(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지 총 콜레스테롤(mmol/L로 측정)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤(mg/dL)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지 HDL 콜레스테롤(mg/dL로 측정)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤(mmol/L)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지 HDL 콜레스테롤(mmol/L로 측정)의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 지질 변화: 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤(mg/dL)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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LDL 콜레스테롤(mg/dL로 측정)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 지질 변화: 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤(mmol/L)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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LDL 콜레스테롤(mmol/L로 측정)의 기준선(0주)부터 68주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: VLDL(Very Low Density Lipoprotein) 콜레스테롤(mg/dL)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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VLDL 콜레스테롤(mg/dL로 측정)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: VLDL(Very Low Density Lipoprotein) 콜레스테롤(mmol/L)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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VLDL 콜레스테롤(mmol/L로 측정)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 유리 지방산(FFA)(mg/dL)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 FFA 변화(mg/dL로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 유리 지방산(FFA)(mmol/L)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 FFA 변화(mmol/L로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 트리글리세라이드(mg/dL)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지 트리글리세리드의 변화(mg/dL로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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지질의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화: 트리글리세리드(mmol/L)(기준선에 대한 비율)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)부터 68주까지 트리글리세리드의 변화(mmol/L로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)의 기준선(0주차)에서 68주차까지의 변화: 기준선 대비 비율
기간: 기준선(0주), 68주
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Hs-CRP(mg/L로 측정)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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당화혈색소(HbA1c)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화(%)
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지 HbA1c의 변화(%)가 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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당화혈색소(HbA1c)(밀리몰/몰(mmol/Mol)) 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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HbA1c의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 제시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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공복 혈장 포도당(mg/dL)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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공복 혈장 포도당의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 제시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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공복 혈장 포도당(mmol/L)의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화
기간: 기준선(0주), 68주
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공복 혈장 포도당의 기준선(0주)에서 68주까지의 변화가 제시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주차)에서 68주차까지의 단식 혈청 인슐린의 변화(리터당 밀리 인터내셔널 단위(mIU/L)): 기준선에 대한 비율
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 공복 혈청 인슐린의 변화(mIU/L로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 공복 혈청 인슐린의 변화(리터당 피코몰(Pmol/L)): 기준선에 대한 비율
기간: 기준선(0주), 68주
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기준선(0주)에서 68주까지의 공복 혈청 인슐린의 변화(pmol/L로 측정)는 기준선에 대한 비율로 표시됩니다.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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혈당 범주(정상 혈당, 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병(T2D)) 기준선(0주) 및 68주차 참가자 수
기간: 기준선(0주), 68주
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기저선(제0주) 및 68명의 혈당 카테고리 "정상 혈당, 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병"의 참가자 수가 제시된다.
이러한 범주는 다음 기준에 따라 설정되었습니다. 1) 정상 혈당: 공복 혈장 포도당(FPG) 미만(=6.5%.
데이터는 '시험 중' 기간에 대해 보고됩니다: 무작위 배정 날짜부터 시험 사이트와 마지막으로 접촉한 날짜까지 중단되지 않은 시간 간격.
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기준선(0주), 68주
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기준선(0주차)부터 68주차까지 무작위 시험 제품을 영구적으로 중단한 참가자 수
기간: 기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주)부터 68주까지 무작위 시험 제품을 영구적으로 중단한 참가자의 수가 표시됩니다.
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기준선(0주)부터 68주까지
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기준선(0주차)부터 75주차까지의 치료 응급 부작용(TEAE) 수
기간: 기준선(0주)부터 75주까지
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유해 사례(AE)는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 시험 참가자의 뜻밖의 의학적 사건입니다.
여기에 언급된 모든 AE는 AE로 정의된 TEAE이며, 치료 중 기간에 사건이 시작되었습니다.
이전 49일 이내에 시험 제품의 임의 용량을 투여한 경우 치료 시점을 고려했습니다.
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기준선(0주)부터 75주까지
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기준선(0주차)부터 75주차까지 심각한 부작용(SAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 75주까지
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 시험 참가자의 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 환자 입원이 필요하거나, 기존 입원 기간을 연장시키거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 선천적 기형/출생 결함인 AE로 정의되었습니다.
치료 중 기간에 따라 발생한 SAE가 표시됩니다.
이전 49일 이내에 시험 제품의 임의 용량을 투여한 경우 치료 시점을 고려했습니다.
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기준선(0주)부터 75주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wharton S, Davies M, Dicker D, Lingvay I, Mosenzon O, Rubino DM, Pedersen SD. Managing the gastrointestinal side effects of GLP-1 receptor agonists in obesity: recommendations for clinical practice. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):14-19. doi: 10.1080/00325481.2021.2002616. Epub 2021 Nov 29.
- Rubino DM, Greenway FL, Khalid U, O'Neil PM, Rosenstock J, Sorrig R, Wadden TA, Wizert A, Garvey WT; STEP 8 Investigators. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jan 11;327(2):138-150. doi: 10.1001/jama.2021.23619.
- Snitker S, Egebjerg C, Frederiksen M, Sparre T. Ease-of-use and acceptability of the novel semaglutide 2.4 mg single-dose pen-injector in people with overweight or obesity in the STEP 8 phase III trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2273-2276. doi: 10.1111/dom.14809. Epub 2022 Aug 7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN9536-4576
- U1111-1233-0977 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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세마글루타이드에 대한 임상 시험
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Novo Nordisk A/S완전한건강한 자원봉사자 제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자 과체중 | 건강한 자원봉사자 비만네덜란드
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Novo Nordisk A/S완전한건강한 자원봉사자 제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자 과체중 | 건강한 자원봉사자 비만네덜란드
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School모병
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State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)모집하지 않고 적극적으로