Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie for å undersøke hvor godt Semaglutid fungerer sammenlignet med Liraglutid hos mennesker som lever med overvekt eller fedme (STEP 8)

18. mai 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av subkutan semaglutid 2,4 mg en gang ukentlig sammenlignet med Liraglutid 3,0 mg en gang daglig på vektkontroll hos personer med overvekt eller fedme

Denne studien vil se på deltakernes kroppsvekt fra starten til slutten av studien. Studiet vil vare i ca 1½ år. Dette er for å sammenligne effekten på kroppsvekt hos personer som tar semaglutid en gang i uken eller personer som tar liraglutid en gang hver dag. Deltakerne vil enten få semaglutid, liraglutid eller "dummy" medisin. Hvilken behandling avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakere som får semaglutid eller semaglutid "dummy" medisin må ta 1 injeksjon en gang i uken. Deltakere som får liraglutid eller liraglutid "dummy" medisin må ta 1 injeksjon én gang daglig. Studiemedisinen injiseres med en tynn nål i en hudfold i magen, låret eller overarmen. I løpet av studien vil deltakerne ha samtaler med studiepersonell om å spise sunn mat og hvordan de kan være mer fysisk aktive. Deltakerne vil ha 16 klinikkbesøk og 7 telefonsamtaler med studielegen. Ved 4 av klinikkbesøkene kan ikke deltakerne spise og drikke (vann er tillatt) i 8 timer før besøket. Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

338

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201-2477
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-3317
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockwall, Texas, Forente stater, 75032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
  • Kroppsmasseindeks (BMI) lik eller over 30,0 kg/m^2 eller lik eller over 27,0 kg/m^2 med tilstedeværelse av minst én av følgende vektrelaterte komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet): hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom
  • Historie om minst ett selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å gå ned i kroppsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c lik eller over 48 mmol/mol (6,5 %) målt av sentrallaboratoriet ved screening
  • Historie med diabetes mellitus type 1 eller type 2
  • En selvrapportert endring i kroppsvekt på mer enn 5 kg (11 lbs) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semaglutid
Semaglutid administrert s.c. (subkutant, under huden) i tillegg til en kalorifattig diett og økt fysisk aktivitet
Legemiddel: Semaglutid
Dosen økte gradvis til 2,4 mg administrert én gang i uken i 68 uker
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) administrert s.c. i tillegg til et kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet
Legemiddel: Placebo (semaglutid)
Administrert en gang ukentlig i 68 uker
Aktiv komparator: Liraglutid
Liraglutid administrert s.c. i tillegg til et kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet
Legemiddel: Liraglutid
Dosen økte gradvis til 3,0 mg administrert én gang daglig i 68 uker
Placebo komparator: Placebo (liraglutid)
Placebo (liraglutid) administrert s.c. i tillegg til et kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet
Legemiddel: Placebo (liraglutid)
Administrert en gang daglig i 68 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt (%) (Semaglutid 2,4 mg versus Liraglutid 3,0 mg)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt (%) er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fra baseline (uke 0) til uke 68 oppnådde kroppsvektreduksjon større enn eller lik (>=) 10 % (Ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som oppnådde >= 10 % vektreduksjon fra baseline (uke 0) til uke 68 presenteres. I de rapporterte dataene angir 'Ja' antall deltakere som har oppnådd >= 10 % vektreduksjon, mens 'Nei' antyder antall deltakere som ikke oppnådde >= 10 % vektreduksjon. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som fra baseline (uke 0) til uke 68 oppnådde kroppsvektreduksjon >=15 % (Ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som oppnådde >= 15 % vektreduksjon fra baseline (uke 0) til uke 68 presenteres. I de rapporterte dataene angir 'Ja' antall deltakere som har oppnådd >= 15 % vektreduksjon, mens 'Nei' antyder antall deltakere som ikke oppnådde >= 15 % vektreduksjon. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som fra baseline (uke 0) til uke 68 oppnådde kroppsvektreduksjon >=20 % (Ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som oppnådde >= 20 % vektreduksjon fra baseline (uke 0) til uke 68 presenteres. I de rapporterte dataene angir 'Ja' antall deltakere som har oppnådd >= 20 % vektreduksjon, mens 'Nei' antyder antall deltakere som ikke oppnådde >= 20 % vektreduksjon. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Fra baseline (uke 0) til uke 68
Endre fra baseline (uke 0) til uke 68 i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i midjeomkrets er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt (kilogram (kg))
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt (%) (Semaglutid 2,4 mg versus pooled placebo og Liraglutid 3,0 mg versus pooled placebo)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i kroppsvekt (%) er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i systolisk blodtrykk er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i diastolisk blodtrykk er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: totalt kolesterol (milligram per desiliter (mg/dL)) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i totalkolesterol (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: totalt kolesterol (millimol per liter (mmol/l)) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i totalkolesterol (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: High Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol (mg/dL) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i HDL-kolesterol (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: High Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol (mmol/L) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i HDL-kolesterol (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol (mg/dL) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i LDL-kolesterol (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol (mmol/L) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i LDL-kolesterol (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: svært lav tetthet lipoprotein (VLDL) kolesterol (mg/dL) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i VLDL-kolesterol (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: svært lav tetthet Lipoprotein (VLDL) Kolesterol (mmol/L) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i VLDL-kolesterol (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: frie fettsyrer (FFA) (mg/dL) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i FFA (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: frie fettsyrer (FFA) (mmol/L) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i FFA (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: triglyserider (mg/dL) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i triglyserider (målt i mg/dL) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i lipider: triglyserider (mmol/L) (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i triglyserider (målt i mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP): forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i hs-CRP (målt i mg/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i glykert hemoglobin (HbA1c) (%)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i HbA1c (%) er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i glykert hemoglobin (HbA1c) (millimol per mol (mmol/mol))
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i HbA1c er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende plasmaglukose er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende plasmaglukose er presentert. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende seruminsulin (milli-internasjonale enheter per liter (mIU/L)): forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende seruminsulin (målt i mIU/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende seruminsulin (pikomol per liter (Pmol/L)): forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Endring fra baseline (uke 0) til uke 68 i fastende seruminsulin (målt i pmol/L) presenteres som forhold til baseline. Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Antall deltakere ved baseline (uke 0) og uke 68 i glykemisk kategori (Normo-glykemi, pre-diabetes, type 2 diabetes (T2D))
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 68
Antall deltakere i glykemiske kategorier, "normo-glykemi, pre-diabetes og type 2 diabetes" ved baseline (uke 0) og 68 presenteres. Disse kategoriene ble satt i henhold til følgende kriterier: 1) Normoglykemi: fastende plasmaglukose (FPG) mindre enn (=6,5 %). Data rapporteres for "in-trial"-periode: uavbrutt tidsintervall fra datoen for randomisering til datoen for siste kontakt med prøvestedet.
Baseline (uke 0), uke 68
Antall deltakere som fra baseline (uke 0) til uke 68 permanent avbrutt randomisert prøveprodukt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall deltakere som fra baseline (uke 0) til uke 68 permanent seponerte randomisert prøveprodukt presenteres.
Fra baseline (uke 0) til uke 68
Antall akutte behandlingsbivirkninger (TEAE) fra baseline (uke 0) til uke 75
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 75
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker i klinisk utprøving som var midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, uansett om det anses relatert til legemidlet eller ikke. Alle AE-er nevnt her er TEAE-er definert som AE-er, med utbruddet av hendelsen skjedde i løpet av behandlingen. Et tidspunkt ble vurdert ved behandling dersom en dose av prøveproduktet har blitt administrert i løpet av de siste 49 dagene.
Fra baseline (uke 0) til uke 75
Antall alvorlige bivirkninger (SAE) fra baseline (uke 0) til uke 75
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 75
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker i klinisk utprøving som var midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, uansett om det anses relatert til legemidlet eller ikke. En SAE ble definert som en AE som resulterer i død, eller er livstruende, eller krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt. SAEs oppstått basert på behandlingsperioden er presentert. Et tidspunkt ble vurdert ved behandling dersom en dose av prøveproduktet har blitt administrert i løpet av de siste 49 dagene.
Fra baseline (uke 0) til uke 75

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9536-4576
  • U1111-1233-0977 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Semaglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere