화학 요법으로 유발된 신경병성 통증이 있는 유방암 생존자의 요가에 대한 통증, 심리적 및 체내칸나비노이드 반응
2020년 3월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 통증, 체내칸나비노이드의 혈장 수치, 기분(예: 기분 장애 및 불안)에 대한 유산소 운동과 요가의 급성 효과를 평가합니다.
참가자는 서로 다른 날에 세 개의 개별 세션을 완료합니다.
첫 번째 세션은 참가자가 설문지를 작성하고 실험 프로토콜에 익숙해지는 친숙화 세션입니다.
두 번째 및 세 번째 세션 동안 참가자가 44분의 적당한 유산소 운동(예: 러닝머신 걷기) 또는 44분의 요가를 완료하기 전후에 결과를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 진단(0-III기),
- 활동성 질병의 증거가 없음(즉, 재발, 뼈 전이 등),
- 연구팀의 의견으로는 그러한 증상을 유발했을 가능성이 있는 화학요법제를 투여받은 후 발병이 일치하거나 발생하는 통증성 다발신경병증의 존재,
- 추가 계획된 치료가 없는 마지막 활성 암 치료 후 최소 6개월(참고. 적극적인 치료는 수술, 화학 요법 또는 방사선으로 정의됨),
- 참가자는 필요한 경우 런닝머신에서 안전 정지 기능을 사용하는 데 동의합니다.
- 만 18세 이상,
- 의사가 요가 및 에어로빅 운동 세션에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 암에 대한 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고,
- 항응고제 치료를 받고,
- 조절되지 않는 의학적 상태(즉, 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 4기 간 질환, 말기 신장 질환, 말기 폐 질환 등),
- 지난 6개월간 뇌졸중 또는 심근경색,
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나,
- 심각한 이동성 제약(예: 휠체어에 국한됨),
- 혈액 채취 또는 신체 활동 중 현기증 또는 기절의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
런닝머신에서 중간 강도로 44분간 걷기.
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1 세션
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실험적: 요가
아헹가 요가 44분.
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1 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의해 결정된 신경병성 통증 감각의 변화
기간: 이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 신경병성 통증에 특정한 다음 감각의 강도를 평가하는 데 사용됩니다: 핀과 바늘, 따끔거림, 따끔거림 및 전기적 통증 감각.
VAS는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 100mm 척도로 측정됩니다.
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이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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냉통 역치의 변화
기간: 이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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통증 반응을 유도하는 데 필요한 최소 냉온.
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이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 기분 장애의 변화(기분 상태 프로필)
기간: 이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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"바로 지금" 기분을 측정하는 65개 항목의 자가 보고 기분 설문지.
점수 범위는 0-200이며 점수가 높을수록 기분 장애가 높음을 나타냅니다.
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이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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2-Arachidonoylglycerol(2-AG)의 혈장 농도 변화
기간: 이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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체내칸나비노이드 시스템의 하나의 이펙터인 2-AG의 혈장 농도
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이는 각 실험 세션 동안 2회 측정됩니다. 한 번은 할당된 운동 작업(즉, 기준선) 전에 한 번, 작업 완료 시(즉, 약 50분 후), 대략 연구 1주 및 2주에 한 번입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1518
- A176000 (기타 식별자: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- UW18057 (다른: UWCCC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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