Dor, respostas psicológicas e endocanabinóides ao Yoga em sobreviventes de câncer de mama com dor neuropática induzida por quimioterapia
18 de março de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo avalia o efeito agudo do exercício aeróbico e da ioga na dor, nos níveis plasmáticos de endocanabinóides e no humor (ou seja, distúrbios do humor e ansiedade).
Os participantes completarão três sessões separadas em dias diferentes.
A primeira sessão é uma sessão de familiarização na qual os participantes preenchem questionários e se familiarizam com os protocolos experimentais.
Durante a segunda e terceira sessões, os resultados são medidos antes e depois de os participantes completarem 44 minutos de exercício aeróbico moderado (ou seja, caminhar em uma esteira) ou 44 minutos de ioga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de câncer de mama (estágio 0-III),
- nenhuma evidência de doença ativa (ou seja, recorrência, metástases ósseas, etc.),
- presença de polineuropatia dolorosa, com início coincidente ou desenvolvido após o recebimento de agentes quimioterápicos que, na opinião da equipe de pesquisa, provavelmente causaram tais sintomas,
- pelo menos seis meses desde o último tratamento oncológico ativo, sem tratamento adicional planejado (Nota. tratamento ativo é definido como cirurgia, quimioterapia ou radiação),
- o participante concorda em usar o recurso de parada de segurança na esteira, se necessário,
- pelo menos 18 anos de idade,
- e seus médicos deram consentimento para que eles participem de sessões de ioga e exercícios aeróbicos.
Critério de exclusão:
- Submetendo-se a quimioterapia atual ou tratamento de radiação para o câncer,
- tomando terapia anticoagulante,
- condições médicas não controladas (ou seja, hipertensão não controlada, doença cardíaca, doença hepática em estágio 4, doença renal em estágio terminal, doença pulmonar em estágio terminal, etc.),
- acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses,
- estar grávida ou planejando engravidar,
- restrições severas de mobilidade (por exemplo, confinado a uma cadeira de rodas),
- ter um histórico de tontura ou desmaio durante coletas de sangue ou atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
44 minutos de caminhada de intensidade moderada em esteira.
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1 sessão
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EXPERIMENTAL: Ioga
44 minutos de Iyengar yoga.
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1 sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas sensações de dor neuropática conforme determinado pelo VAS
Prazo: Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Escalas visuais analógicas (VAS) serão usadas para avaliar a intensidade das seguintes sensações específicas da dor neuropática: formigamento, picadas e sensações de dor elétrica.
O VAS é medido em uma escala de 100 mm que varia de "Sem dor" a "Pior dor imaginável".
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Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Mudança no limiar de dor ao frio
Prazo: Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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A temperatura fria mínima necessária para provocar uma resposta de dor.
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Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na perturbação total do humor (Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Questionário de humor autorrelatado de 65 itens que mede o humor "agora".
As pontuações variam de 0 a 200, com pontuações mais altas indicando maior perturbação do humor.
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Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Alteração na concentração plasmática de 2-araquidonoilglicerol (2-AG)
Prazo: Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Concentração plasmática de 2-AG, um efetor do sistema endocanabinoide
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Isso será medido 2 vezes durante cada sessão experimental - uma vez antes da tarefa de exercício atribuída (ou seja, linha de base) e uma vez após a conclusão da tarefa (ou seja, aproximadamente 50 minutos depois), aproximadamente na semana 1 e na semana 2 no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1518
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- UW18057 (OUTRO: UWCCC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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