Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, psychologické a endokanabinoidní reakce na jógu u pacientek, které přežily rakovinu prsu s neuropatickou bolestí vyvolanou chemoterapií

18. března 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato studie hodnotí akutní účinek aerobního cvičení a jógy na bolest, plazmatické hladiny endokanabinoidů a náladu (tj. poruchy nálady a úzkost). Účastníci absolvují tři samostatné sezení v různé dny. První sezení je seznamovací sezení, ve kterém účastníci vyplňují dotazníky a jsou seznámeni s experimentálními protokoly. Během druhého a třetího sezení se výsledky měří před a poté, co účastníci absolvují 44 minut mírného aerobního cvičení (tj. chůze na běžícím pásu) nebo 44 minut jógy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin-Madison Natatorium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu (stadium 0-III),
  • žádné známky aktivního onemocnění (tj. recidivy, kostní metastázy atd.),
  • přítomnost bolestivé polyneuropatie s koincidenčním nástupem nebo se rozvíjející po podání chemoterapeutických látek, které podle názoru výzkumného týmu pravděpodobně způsobily takové příznaky,
  • alespoň šest měsíců od poslední aktivní léčby rakoviny bez další plánované léčby (pozn. aktivní léčba je definována jako chirurgický zákrok, chemoterapie nebo ozařování),
  • účastník souhlasí s tím, že v případě potřeby použije funkci bezpečnostního zastavení na běžeckém pásu,
  • minimálně 18 let,
  • a jejich lékaři jim poskytli souhlas s účastí na lekcích jógy a aerobního cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Podstupujete současnou chemoterapii nebo radiační léčbu rakoviny,
  • užívání antikoagulační léčby,
  • nekontrolované zdravotní stavy (tj. nekontrolovaná hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění jater 4. stádia, konečné stádium onemocnění ledvin, konečné stádium plicního onemocnění atd.),
  • cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu za posledních 6 měsíců,
  • být těhotná nebo těhotenství plánujete,
  • vážné omezení mobility (např. upoutaný na invalidní vozík),
  • mít v anamnéze točení hlavy nebo mdloby během odběrů krve nebo fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
44 minut středně intenzivní chůze na běžeckém pásu.
Behaviorální: Aerobní cvičení
1 sezení
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga
44 minut Iyengar jógy.
Behaviorální: Iyengar jóga
1 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pocitech neuropatické bolesti podle VAS
Časové okno: To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
Vizuální analogové škály (VAS) budou použity k posouzení intenzity následujících pocitů specifických pro neuropatickou bolest: mravenčení, mravenčení, píchání a pocity elektrické bolesti. VAS se měří na 100mm stupnici v rozsahu od „Žádná bolest“ po „Nejhorší představitelnou bolest“.
To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
Změna prahu bolesti za studena
Časové okno: To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
Minimální nízká teplota potřebná k vyvolání reakce na bolest.
To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové poruchy nálady (profil stavů nálady)
Časové okno: To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
65položkový dotazník o náladě, který se sám hlásí, měří náladu „právě teď“. Skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší poruchy nálady.
To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
Změna plazmatické koncentrace 2-arachidonoylglycerolu (2-AG)
Časové okno: To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.
Plazmatická koncentrace 2-AG, jednoho efektoru endokanabinoidního systému
To bude měřeno 2krát během každého experimentálního sezení – jednou před přiděleným cvičebním úkolem (tj. výchozí stav) a jednou po dokončení úkolu (tj. přibližně o 50 minut později), přibližně 1. týden a 2. týden studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

American College of Sports Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1518
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • UW18057 (JINÝ: UWCCC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit