Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte, psykologiske og endocannabinoide reaktioner på yoga hos brystkræftoverlevere med kemoterapi-induceret neuropatisk smerte

18. marts 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse evaluerer den akutte effekt af aerob træning og yoga på smerte, plasmaniveauer af endocannabinoider og humør (dvs. humørforstyrrelser og angst). Deltagerne vil gennemføre tre separate sessioner på forskellige dage. Den første session er en familiariseringssession, hvor deltagerne udfylder spørgeskemaer og bliver fortrolige med de eksperimentelle protokoller. Under den anden og tredje session måles resultaterne før og efter deltagerne har gennemført enten 44 minutters moderat aerob træning (dvs. at gå på et løbebånd) eller 44 minutters yoga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin-Madison Natatorium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af brystkræft (stadie 0-III),
  • ingen tegn på aktiv sygdom (dvs. recidiv, knoglemetastaser osv.)
  • tilstedeværelse af smertefuld polyneuropati, med debut, der falder sammen eller udvikler sig efter modtagelse af kemoterapimidler, som efter forskerholdets opfattelse sandsynligvis har forårsaget sådanne symptomer,
  • mindst seks måneder siden sidste aktive kræftbehandling uden yderligere planlagt behandling (Bemærk. aktiv behandling defineres som kirurgi, kemoterapi eller stråling).
  • deltageren accepterer at bruge sikkerhedsstopfunktionen på løbebåndet, hvis det er nødvendigt,
  • mindst 18 år,
  • og deres læger har givet samtykke til, at de kan deltage i yoga og aerobe træningssessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår nuværende kemoterapi eller strålebehandling for kræft,
  • tager antikoagulantia,
  • ukontrollerede medicinske tilstande (dvs. ukontrolleret hypertension, hjertesygdom, stadium 4 leversygdom, nyresygdom i slutstadiet, lungesygdom i slutstadiet osv.)
  • slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder,
  • at være gravid eller planlægger at blive gravid,
  • alvorlige mobilitetsbegrænsninger (f.eks. begrænset til en kørestol),
  • har en historie med ørhed eller besvimelse under blodudtagninger eller fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
44 minutters gang med moderat intensitet på et løbebånd.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
1 session
EKSPERIMENTEL: Yoga
44 minutters Iyengar yoga.
Adfærdsmæssigt: Iyengar yoga
1 session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropatiske smertefornemmelser som bestemt af VAS
Tidsramme: Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
Visuelle analoge skalaer (VAS) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​følgende fornemmelser, der er specifikke for neuropatisk smerte: nåle og nåle, prikken, stikken og elektriske smertefornemmelser. VAS måles på en 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte."
Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
Ændring i kold smertetærskel
Tidsramme: Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
Den mindste kolde temperatur, der er nødvendig for at fremkalde en smertereaktion.
Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total humørforstyrrelse (Profil af humørtilstande)
Tidsramme: Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
65-element selvrapporteret humør spørgeskema, der måler humør "lige nu." Scorer varierer fra 0-200 med højere score, der indikerer højere humørforstyrrelser.
Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
Ændring i plasmakoncentration af 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)
Tidsramme: Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.
Plasmakoncentration af 2-AG, en effektor af det endocannabinoide system
Dette vil blive målt 2 gange under hver forsøgssession - én gang før den tildelte træningsopgave (dvs. baseline) og én gang efter opgaveafslutning (dvs. ca. 50 minutter senere), ca. uge 1 og uge 2 på undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

American College of Sports Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1518
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Anden identifikator: UW Madison)
  • UW18057 (ANDET: UWCCC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner