患有化疗引起的神经性疼痛的乳腺癌幸存者对瑜伽的疼痛、心理和内源性大麻素反应
2020年3月18日 更新者：University of Wisconsin, Madison
本研究评估有氧运动和瑜伽对疼痛、血浆内源性大麻素水平和情绪（即情绪障碍和焦虑）的急性影响。
参与者将在不同的日子完成三个独立的会议。
第一个环节是熟悉环节，参与者完成问卷调查并熟悉实验方案。
在第二和第三节期间，参与者完成 44 分钟的适度有氧运动（即在跑步机上行走）或 44 分钟的瑜伽前后会测量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的诊断（0-III 期），
- 没有活动性疾病的证据（即复发、骨转移等），
- 存在疼痛性多发性神经病，在接受化疗药物后同时发作或发展，研究小组认为可能会引起此类症状，
- 自上次积极的癌症治疗后至少六个月，没有进一步的计划治疗（注。 积极治疗定义为手术、化疗或放疗），
- 参与者同意在需要时使用跑步机上的安全停止功能，
- 至少18岁，
- 他们的医生已同意他们参加瑜伽和有氧运动课程。
排除标准：
- 目前正在接受癌症化疗或放疗，
- 服用抗凝治疗，
- 不受控制的医疗状况（即不受控制的高血压、心脏病、4 期肝病、终末期肾病、终末期肺病等），
- 过去 6 个月中风或心肌梗塞，
- 怀孕或计划怀孕，
- 严重的行动限制（例如，被限制在轮椅上），
- 在抽血或体力活动期间有头晕或晕倒的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 确定的神经性疼痛感觉的变化
大体时间：这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估以下特定于神经性疼痛的感觉的强度：针刺感、刺痛感、刺痛感和电痛感。
VAS 以 100 毫米为单位进行测量，范围从“无痛”到“最严重的可想象疼痛”。
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这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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冷痛阈值变化
大体时间：这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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引起疼痛反应所需的最低低温。
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这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体情绪障碍的变化（情绪状态概况）
大体时间：这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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包含 65 个项目的自我报告情绪问卷，用于测量“当下”的情绪。
分数范围为 0-200，分数越高表示情绪障碍越严重。
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这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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2-花生四烯酸甘油 (2-AG) 血浆浓度的变化
大体时间：这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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2-AG 的血浆浓度，内源性大麻素系统的一种效应物
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这将在每次实验期间测量 2 次 - 一次在分配的锻炼任务之前（即基线）和一次在任务完成时（即大约 50 分钟后），大约在研究的第 1 周和第 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelli Koltyn, PhD、Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2020年2月3日
研究完成 (实际的)
2020年2月3日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-1518
- A176000 (其他标识符：UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (其他标识符：University of Wisconsin, Madison)
- UW18057 (其他：UWCCC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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