Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, psykologiset ja endokannabinoidivasteet joogaan rintasyövästä selviytyneillä, joilla on kemoterapian aiheuttama neuropaattinen kipu

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä tutkimus arvioi aerobisen harjoituksen ja joogan akuuttia vaikutusta kipuun, endokannabinoidien plasmapitoisuuksiin ja mielialaan (eli mielialahäiriöihin ja ahdistuneisuuteen). Osallistujat suorittavat kolme erillistä istuntoa eri päivinä. Ensimmäinen istunto on perehdyttämisistunto, jossa osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ja tutustutaan kokeellisiin protokolliin. Toisen ja kolmannen istunnon aikana tuloksia mitataan ennen ja jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet joko 44 minuuttia kohtalaista aerobista harjoitusta (eli kävelyä juoksumatolla) tai 44 minuuttia joogaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin-Madison Natatorium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän diagnoosi (vaihe 0-III),
  • ei näyttöä aktiivisesta sairaudesta (eli uusiutuminen, luumetastaasit jne.),
  • kivulias polyneuropatia, joka alkaa samanaikaisesti tai kehittyy kemoterapia-aineiden saamisen jälkeen ja joka tutkimusryhmän mielestä todennäköisesti on aiheuttanut tällaisia ​​oireita,
  • vähintään kuusi kuukautta edellisestä aktiivisesta syöpähoidosta ilman suunniteltua jatkohoitoa (Huom. aktiivinen hoito määritellään leikkaukseksi, kemoterapiaksi tai sädehoidoksi),
  • osallistuja suostuu tarvittaessa käyttämään juoksumaton turvapysäytysominaisuutta,
  • vähintään 18-vuotias,
  • ja heidän lääkärinsä ovat antaneet heille suostumuksen osallistua jooga- ja aerobisiin harjoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi,
  • antikoagulanttihoidon ottaminen,
  • hallitsemattomat sairaudet (eli hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus, vaiheen 4 maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus jne.),
  • aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta,
  • vakavat liikkumisrajoitteet (esim. pyörätuoliin rajoittuminen),
  • sinulla on ollut huimausta tai pyörtymistä verenoton tai fyysisen toiminnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
44 minuuttia kohtalaista intensiivistä kävelyä juoksumatolla.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
1 istunto
KOKEELLISTA: Jooga
44 minuuttia Iyengar joogaa.
Käyttäytyminen: Iyengar jooga
1 istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropaattisissa kiputuntemuksissa VAS:n määrittämänä
Aikaikkuna: Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
Visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) käytetään seuraavien neuropaattiselle kivulle spesifisten tuntemusten voimakkuuden arvioimiseen: pistelyt, pistelyt, pistelyt ja sähköiset kipuaistimukset. VAS mitataan 100 mm:n asteikolla "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
Kylmän kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
Vähimmäiskylmä lämpötila, joka tarvitaan kipuvasteen aikaansaamiseen.
Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielialahäiriöissä (mielialan tilat)
Aikaikkuna: Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
65 kohdan itseraportoitu mielialakyselylomake, joka mittaa mielialaa "tällä hetkellä". Pisteet vaihtelevat 0-200, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielialahäiriötä.
Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
Muutos plasman 2-arakidonoyyliglyserolin (2-AG) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.
2-AG:n pitoisuus plasmassa, yksi endokannabinoidijärjestelmän efektori
Tämä mitataan 2 kertaa jokaisen kokeellisen istunnon aikana – kerran ennen määrättyä harjoitustehtävää (eli lähtötasoa) ja kerran tehtävän suorittamisen jälkeen (eli noin 50 minuuttia myöhemmin), noin viikolla 1 ja viikolla 2 tutkimuksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

American College of Sports Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1518
  • A176000 (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
  • UW18057 (MUUTA: UWCCC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa