Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевые, психологические и эндоканнабиноидные реакции на йогу у выживших после рака молочной железы с нейропатической болью, вызванной химиотерапией

18 марта 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
В этом исследовании оценивается острое влияние аэробных упражнений и йоги на боль, уровень эндоканнабиноидов в плазме и настроение (т. е. расстройство настроения и тревогу). Участники пройдут три отдельные сессии в разные дни. Первая сессия представляет собой ознакомительную сессию, на которой участники заполняют анкеты и знакомятся с экспериментальными протоколами. Во время второго и третьего сеансов результаты измеряются до и после того, как участники выполнят либо 44-минутные умеренные аэробные упражнения (например, ходьбу на беговой дорожке), либо 44-минутные занятия йогой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака молочной железы (стадия 0-III),
  • отсутствие признаков активного заболевания (т. е. рецидива, метастазов в кости и т. д.),
  • наличие болевой полинейропатии, начало которой совпадает или развивается после приема химиотерапевтических средств, что, по мнению исследовательской группы, вероятно, вызвало такие симптомы,
  • не менее шести месяцев после последнего активного лечения рака, без дальнейшего запланированного лечения (Примечание. активное лечение определяется как хирургическое вмешательство, химиотерапия или облучение),
  • участник соглашается использовать функцию остановки безопасности на беговой дорожке, если это необходимо,
  • не моложе 18 лет,
  • и их врачи дали согласие на участие в занятиях йогой и аэробными упражнениями.

Критерий исключения:

  • Проходящие текущую химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака,
  • прием антикоагулянтной терапии,
  • неконтролируемые медицинские состояния (например, неконтролируемая гипертензия, болезни сердца, заболевание печени 4 стадии, терминальная стадия почечной недостаточности, терминальная стадия заболевания легких и т. д.),
  • инсульт или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев,
  • беременна или планирует забеременеть,
  • серьезные ограничения подвижности (например, прикован к инвалидной коляске),
  • наличие в анамнезе легкого головокружения или обморока во время забора крови или физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
44 минуты ходьбы средней интенсивности на беговой дорожке.
Поведенческий: Аэробные упражнения
1 сеанс
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога
44 минуты йоги Айенгара.
Поведенческий: Айенгар йога
1 сеанс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропатических болевых ощущений по ВАШ
Временное ограничение: Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) будут использоваться для оценки интенсивности следующих ощущений, характерных для невропатической боли: ощущения покалывания, покалывания, покалывания и электрических болевых ощущений. ВАШ измеряется по 100-миллиметровой шкале в диапазоне от «Нет боли» до «Сильнейшая вообразимая боль».
Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Изменение холодового болевого порога
Временное ограничение: Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Минимальная холодовая температура, необходимая для возникновения болевой реакции.
Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего расстройства настроения (профиль состояний настроения)
Временное ограничение: Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Опросник настроения, состоящий из 65 пунктов, который измеряет настроение «прямо сейчас». Баллы варьируются от 0 до 200, при этом более высокие баллы указывают на более сильное расстройство настроения.
Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Изменение концентрации 2-арахидоноилглицерина (2-АГ) в плазме крови
Временное ограничение: Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.
Плазменная концентрация 2-AG, одного эффектора эндоканнабиноидной системы
Это будет измеряться 2 раза в течение каждого экспериментального сеанса: один раз перед назначенным заданием по упражнению (т. е. базовый уровень) и один раз после выполнения задания (т. е. примерно через 50 минут), примерно на 1-й и 2-й неделе исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

American College of Sports Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1518
  • A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Другой идентификатор: University of Wisconsin, Madison)
  • UW18057 (ДРУГОЙ: UWCCC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться