Douleur, réponses psychologiques et endocannabinoïdes au yoga chez les survivantes du cancer du sein souffrant de douleur neuropathique induite par la chimiothérapie
18 mars 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude évalue l'effet aigu de l'exercice aérobique et du yoga sur la douleur, les taux plasmatiques d'endocannabinoïdes et l'humeur (c'est-à-dire les troubles de l'humeur et l'anxiété).
Les participants suivront trois sessions distinctes à des jours différents.
La première session est une session de familiarisation au cours de laquelle les participants remplissent des questionnaires et se familiarisent avec les protocoles expérimentaux.
Au cours des deuxième et troisième séances, les résultats sont mesurés avant et après que les participants aient effectué soit 44 minutes d'exercice aérobique modéré (c'est-à-dire marcher sur un tapis roulant) soit 44 minutes de yoga.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de cancer du sein (stade 0-III),
- aucun signe de maladie active (c'est-à-dire récidive, métastases osseuses, etc.),
- présence d'une polyneuropathie douloureuse, dont l'apparition coïncide ou se développe après l'administration d'agents chimiothérapeutiques qui, de l'avis de l'équipe de recherche, est susceptible d'avoir provoqué de tels symptômes,
- au moins six mois depuis le dernier traitement anticancéreux actif, sans autre traitement prévu (Note. le traitement actif est défini comme la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie),
- le participant s'engage à utiliser la fonction d'arrêt de sécurité sur le tapis roulant si nécessaire,
- avoir au moins 18 ans,
- et leurs médecins ont donné leur accord pour qu'ils participent à des séances de yoga et d'exercices aérobiques.
Critère d'exclusion:
- subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie en cours pour un cancer,
- suivre un traitement anticoagulant,
- conditions médicales non contrôlées (c.-à-d. hypertension non contrôlée, maladie cardiaque, maladie hépatique de stade 4, insuffisance rénale terminale, maladie pulmonaire terminale, etc.),
- accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois,
- être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte,
- contraintes de mobilité sévères (par exemple, confiné à un fauteuil roulant),
- ayant des antécédents d'étourdissements ou d'évanouissements lors de prises de sang ou d'activités physiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
44 minutes de marche d'intensité modérée sur un tapis roulant.
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1 séance
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EXPÉRIMENTAL: Yoga
44 minutes de yoga Iyengar.
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1 séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des sensations de douleur neuropathique déterminée par l'EVA
Délai: Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Des échelles visuelles analogiques (EVA) seront utilisées pour évaluer l'intensité des sensations suivantes spécifiques à la douleur neuropathique : fourmillements, picotements, picotements et sensations de douleur électrique.
L'EVA est mesurée sur une échelle de 100 mm allant de "Pas de douleur" à "Pire douleur imaginable".
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Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Modification du seuil de douleur au froid
Délai: Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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La température froide minimale nécessaire pour provoquer une réaction douloureuse.
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Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perturbation totale de l'humeur (profil des états d'humeur)
Délai: Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Questionnaire autodéclaré sur l'humeur en 65 items qui mesure l'humeur « actuellement ».
Les scores vont de 0 à 200, les scores les plus élevés indiquant des troubles de l'humeur plus importants.
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Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Modification de la concentration plasmatique du 2-arachidonoylglycérol (2-AG)
Délai: Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Concentration plasmatique de 2-AG, un effecteur du système endocannabinoïde
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Cela sera mesuré 2 fois au cours de chaque session expérimentale - une fois avant la tâche d'exercice assignée (c'est-à-dire la ligne de base) et une fois à la fin de la tâche (c'est-à-dire environ 50 minutes plus tard), environ la semaine 1 et la semaine 2 de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli Koltyn, PhD, Professor of Kinesiology- Exercise Psychology, University of Wisconsin-Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
3 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Première publication (RÉEL)
30 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1518
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- UW18057 (AUTRE: UWCCC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .