금연을 위한 담배 팩 삽입물
2023년 11월 22일 업데이트: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina
흡연자와의 의사소통 강화를 위한 담배 포장 삽입물의 평가
이 연구는 금연의 이점과 금연 팁에 대한 메시지가 있는 담배 포장 삽입물(즉, 담배 팩 내부에 인쇄된 작은 전단지)이 흡연자의 금연에 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다.
이를 위해 조사관은 380명의 흡연자를 무작위로 4개의 라벨링 그룹 중 하나로 분류하는 피험자 간 2 X 2 실험을 수행할 것입니다. 2. 삽입물만; 3. 그림 HWL에만 해당; 4. 삽입 및 그림 HWL.
흡연자에게는 실험 그룹에 따라 라벨이 붙은 팩과 함께 선호하는 담배 브랜드를 14일분 제공합니다.
참가자는 생태적 순간 평가 접근 방식을 사용하여 하루가 끝날 때와 하루에 네 번 간단한 설문 조사에 응답합니다.
연구자들은 각 그룹의 흡연자들이 금연과 관련된 다른 심리적 반응과 행동을 경험하는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
387
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Cornell University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠음
- 지난 달에 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠다.
제외 기준:
- 지난달 담배 이외의 다른 니코틴 제품 사용.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 담배 팩(대조군)
참가자는 선호하는 브랜드의 담배를 2주간 제공받게 되며 유일한 변경 사항은 담뱃갑 측면에 있는 작은 건강 경고 메시지이며 텍스트 내용은 그림 경고 라벨 조건에 사용된 것과 동일합니다.
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실험적: 삽입물만 있는 담배 팩
참가자는 선호하는 브랜드의 담배를 2주간 공급받게 되며, 팩에는 반응 효능 신념(금연의 이점에 대한 삽입물 2개) 또는 금연에 대한 자기효능감(삽입물 2개)을 촉진하기 위해 4개의 서로 다른 순환 메시지가 포함된 삽입물이 포함되도록 변경됩니다. 금연 요령 포함).
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금연 혜택(즉, 반응 효능) 및 금연 요령(즉, 자기 효능 메시지)에 대한 메시지가 있는 4개의 회전식 삽입물(즉, 작은 인쇄된 메시지)이 담뱃갑 안에 배치됩니다.
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실험적: 경고그림만 있는 담뱃갑
참가자는 선호하는 브랜드의 담배를 2주간 제공받게 되며, 담배갑의 앞면과 뒷면의 50%를 덮는 흡연의 결과를 보여주는 4개의 다른 회전 그림 경고를 포함하도록 변경됩니다.
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흡연의 해로움을 설명하는 4개의 순환 경고 그림이 담배 팩의 약 50%에 부착되고 덮이는 라벨에 인쇄됩니다.
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실험적: 삽입물 및 경고 그림이 있는 담배 팩
참가자는 선호하는 브랜드의 담배를 2주간 공급받을 수 있으며 팩에는 4개의 순환 효과 메시지(위 설명 참조)와 4개의 회전 그림 경고(위 참조)가 포함된 삽입물이 포함되도록 변경됩니다.
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금연 혜택(즉, 반응 효능) 및 금연 요령(즉, 자기 효능 메시지)에 대한 메시지가 있는 4개의 회전식 삽입물(즉, 작은 인쇄된 메시지)이 담뱃갑 안에 배치됩니다.
흡연의 해로움을 설명하는 4개의 순환 경고 그림이 담배 팩의 약 50%에 부착되고 덮이는 라벨에 인쇄됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 위한 자기효능감
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연에 대한 자신감을 평가하기 위해 연속 척도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우 좋음", 더 나은 결과)로 측정된 단일 질문으로 평균 점수(범위 1-7)가 추정됩니다.
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연을 줄이는 자기효능감
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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평균 점수(범위= 1-7) 추정.
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연으로 인한 피해에 대한 걱정
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연으로 인한 피해에 대한 걱정의 정도를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과, 7="매우 심함, 더 나은 결과), 평균 점수(범위=1-7) 추정 .
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연에 대한 감정의 강도
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정의 강도(1="매우 나쁨", 더 나은 결과, 7="매우 좋음", 더 나쁜 결과)를 평균 점수(범위=1-7)로 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문입니다. 추정된
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연 동기의 정도
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연 동기의 정도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우", 더 나은 결과)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문으로 평균 점수(범위=1-7)가 추정됩니다. .
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연에 대해 이야기하다
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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매일, 참가자가 이전 24시간 동안 금연 또는 흡연 관련 유해성에 대해 이야기했는지 여부를 나타내는 단일 이진 변수가 파생되었으며, 이 결과의 일일 평균 비율이 추정되었습니다.
중단이나 피해에 대해 이야기하는 사건을 경험하는 것은 중단 시도를 예측하는 지표이므로 더 나은 결과입니다.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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담배를 피우다
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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매일 두 가지 질문에 대한 응답을 결합하여 이전 24시간 동안 참가자가 a) 평소 담배를 피우지 않았는지 및/또는 b) 담배를 다 피우기 전에 담배를 비웠는지 여부에 대한 이진 변수를 만들었습니다. , 이 결과의 일일 평균 비율이 추정됩니다.
포기/스텁아웃 사건을 경험하는 것은 중단 시도를 예측하는 지표이므로 더 나은 결과입니다.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연에 대한 희망의 힘
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연에 대한 희망적인 느낌의 강도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우", 더 나은 결과)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문으로 평균 점수(범위 1-7)가 추정됩니다.
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연 혜택에 대한 인지적 정교화의 정도
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연에 대한 긍정적인 점에 대해 생각하는 빈도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나은 결과; 7="매우", 더 나쁜 결과)에 대해 평균 점수(범위 1-7)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문입니다. ) 추정된.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연 피해에 대한 인지적 정교화의 정도
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연으로 인한 해로움에 대해 생각하는 빈도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우", 더 나은 결과)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문으로 평균 점수(범위 1-7)가 있습니다. 추정된.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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중단 혜택의 인지적 정교화 정도
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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중단으로 인한 잠재적 이점에 대해 생각하는 빈도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우", 더 나은 결과)에 대해 평균 점수(범위 1-7)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문입니다. ) 추정된.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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금연의 이점에 대한 믿음의 강도(즉, 반응 효율성)
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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중단으로 인해 인지된 이점의 강도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과, 7="매우", 더 나은 결과)를 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문으로 평균 점수(범위 1-7)가 추정됩니다.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연 유해성에 대한 인지된 민감성의 강도
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연으로 인해 피해를 입을 가능성을 평가하기 위해 연속 척도로 측정된 단일 질문(1="전혀 그렇지 않음", 더 나쁜 결과; 7="매우", 더 나은 결과)을 평균 점수(범위 1-7)로 추정합니다. .
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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건강 메시지에 대한 표현된 반응
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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ㅏ. 참가자가 지난 24시간 동안 팩에 있는 건강 정보가 얼마나 쓸모 없거나 믿을 수 없는지에 대해 이야기했는지 여부에 대한 이진 척도이며 이 결과의 일일 평균 비율을 추정합니다.
이벤트를 경험하는 것은 라벨에 대한 방어적인 대응을 암시하므로 더 나쁜 결과입니다.
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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흡연으로 인한 만족감
기간: 14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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평균 점수(범위 1-7)를 추정하여 흡연에 대한 만족도(1="전혀 그렇지 않음", 더 나은 결과; 7="매우", 더 나쁜 결과)를 평가하는 연속 척도로 측정된 단일 질문입니다.
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14일의 연구 기간 동안 하루에 약 4~5회 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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기록된 담배
기간: 참가자들은 14일의 연구 기간 동안 피운 각 담배를 기록했으며, 분석은 2일부터 14일까지의 보고서로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간(1일차)과 종료 시간(15일차)에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차와 15일차는 제외되었습니다.
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연구 기간 동안 기록된 총 담배 수를 합산하는 연속 변수입니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과(즉, 담배를 피우는 횟수가 적음)를 나타냅니다.
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참가자들은 14일의 연구 기간 동안 피운 각 담배를 기록했으며, 분석은 2일부터 14일까지의 보고서로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간(1일차)과 종료 시간(15일차)에 따라 그날의 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차와 15일차는 제외되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화 파트너
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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지난 24시간 동안 사람들이 흡연 및 금연에 대해 이야기한 사람들의 유형을 나타내는 명목변수
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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대화 주제
기간: 14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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지난 24시간 동안 흡연에 관한 대화 주제를 나타내는 명목변수
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14일의 연구 기간 동안 매일 한 번(저녁 조사) 평가되었으며 분석은 2~14일로 제한되었습니다. 연구 오리엔테이션 시간에 따라 그날의 중재 노출 및 적용 범위가 다양하기 때문에 1일차가 삭제되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00083728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 특정 요청을 하고 우리가 승인하는 특정 데이터 분석 계획이 있는 연구원에게 참가자 데이터를 제공할 가능성이 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .