- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075682
Zigarettenpackungsbeilagen zur Raucherentwöhnung
22. November 2023 aktualisiert von: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina
Bewertung von Packungsbeilagen für Zigaretten zur verbesserten Kommunikation mit Rauchern
In dieser Studie wird getestet, ob Packungsbeilagen (d. h. kleine bedruckte Beipackzettel in Zigarettenschachteln) mit Botschaften über die Vorteile des Aufhörens und Tipps zum Aufhören Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören.
Zu diesem Zweck führen die Forscher ein 2 x 2 Zwischensubjekt-Experiment durch, bei dem 380 Raucher zufällig in eine von vier Kennzeichnungsgruppen eingeteilt werden: 1. keine Beilagen oder bebilderte Gesundheitswarnetiketten (HWLs); 2. nur Einsätze; 3. nur bildliche HWLs; 4. Beilagen und bebilderte HWLs.
Raucher erhalten einen 14-Tage-Vorrat ihrer bevorzugten Zigarettenmarke mit Packungen, die entsprechend ihrer Versuchsgruppe gekennzeichnet sind.
Die Teilnehmer beantworten eine kurze Umfrage am Ende jedes Tages und vier weitere Male jeden Tag, wobei ökologische Momentanbewertungsansätze verwendet werden.
Die Ermittler werden untersuchen, ob Raucher in jeder Gruppe unterschiedliche psychologische Reaktionen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
387
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
- Cornell University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht haben
- Im Vormonat mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung anderer Nikotinprodukte außer Zigaretten im Vormonat.
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Zigarettenpackungen (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten einen 2-Wochen-Vorrat ihrer bevorzugten Zigarettenmarke, wobei die einzige Änderung der kleine Gesundheitswarnhinweis auf der Seite der Packung ist, dessen Textinhalt derselbe ist wie der für die Bedingungen auf dem bildlichen Warnetikett.
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Experimental: Zigarettenpackungen nur mit Einlagen
Die Teilnehmer erhalten einen 2-Wochen-Vorrat ihrer bevorzugten Zigarettenmarke, wobei die Packungen so geändert wurden, dass sie Beilagen mit vier verschiedenen rotierenden Botschaften enthalten, um den Glauben an die Wirksamkeit der Reaktion (2 Beilagen zu den Vorteilen des Aufhörens) oder die Selbstwirksamkeit zum Aufhören (2 Beilagen) zu fördern mit Entwöhnungstipps).
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Vier rotierende Beilagen (d. h. kleine, gedruckte Nachrichten) mit Nachrichten über die Vorteile der Rauchentwöhnung (d. h. Reaktionswirksamkeit) und Tipps zum Aufhören (d. h. Selbstwirksamkeitsnachrichten) werden in Zigarettenpackungen platziert.
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Experimental: Zigarettenpackungen nur mit bildlichen Warnhinweisen
Die Teilnehmer erhalten einen 2-Wochen-Vorrat ihrer bevorzugten Zigarettenmarke, wobei die Packungen so geändert wurden, dass sie vier verschiedene rotierende bildliche Warnhinweise enthalten, die die Folgen des Rauchens zeigen und die 50 % der Vorder- und Rückseite der Packung bedecken.
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Auf Etiketten, die auf ungefähr 50 % der Zigarettenpackungen angebracht werden und diese bedecken, werden vier rotierende bildliche Warnhinweise gedruckt, die die Gefahren des Rauchens veranschaulichen.
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Experimental: Zigarettenpackungen mit Beilagen und bildlichen Warnhinweisen
Die Teilnehmer erhalten einen 2-Wochen-Vorrat ihrer bevorzugten Zigarettenmarke, wobei die Packungen so geändert wurden, dass sie Beilagen mit vier rotierenden Wirksamkeitshinweisen (siehe Beschreibung oben) und vier rotierenden bildlichen Warnhinweisen (siehe oben) enthalten.
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Vier rotierende Beilagen (d. h. kleine, gedruckte Nachrichten) mit Nachrichten über die Vorteile der Rauchentwöhnung (d. h. Reaktionswirksamkeit) und Tipps zum Aufhören (d. h. Selbstwirksamkeitsnachrichten) werden in Zigarettenpackungen platziert.
Auf Etiketten, die auf ungefähr 50 % der Zigarettenpackungen angebracht werden und diese bedecken, werden vier rotierende bildliche Warnhinweise gedruckt, die die Gefahren des Rauchens veranschaulichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wurde (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), um die Stärke des Selbstvertrauens zu beurteilen, mit dem Rauchen aufzuhören, wobei die Durchschnittswerte (Bereich 1–7) geschätzt werden.
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wurde (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), um die Stärke des Selbstvertrauens zu beurteilen, die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu reduzieren, mit durchschnittlichen Werten (Bereich = 1-7) geschätzt.
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Befürchten Sie, dass das Rauchen schädlich ist
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Stärke der Besorgnis über Schäden durch das Rauchen zu beurteilen (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), mit geschätzten Durchschnittswerten (Bereich = 1–7). .
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Stärke des Gefühls beim Rauchen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Stärke positiver bis negativer Gefühle gegenüber dem Rauchen zu bewerten (1 = „sehr schlecht“, besseres Ergebnis; 7 = „sehr gut“, schlechteres Ergebnis), mit Durchschnittswerten (Bereich = 1–7). geschätzt
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Ausmaß der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um das Ausmaß der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, zu beurteilen (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), wobei die Durchschnittswerte (Bereich = 1–7) geschätzt werden .
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Sprechen Sie über die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Für jeden Tag wurde eine einzelne binäre Variable abgeleitet, um anzugeben, ob der Teilnehmer in den letzten 24 Stunden entweder über die Raucherentwöhnung oder über rauchbedingte Schäden gesprochen hat, wobei der durchschnittliche tägliche Prozentsatz dieses Ergebnisses geschätzt wurde.
Das Erleben des Ereignisses, bei dem über das Aufhören oder über Schäden gesprochen wird, ist ein besseres Ergebnis, da es ein Prädiktor für Aufhörversuche ist.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Verzicht auf eine Zigarette
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Für jeden Tag wurden die Antworten auf zwei Fragen kombiniert, um eine binäre Variable dafür zu erstellen, ob der Teilnehmer in den letzten 24 Stunden a) keine Zigarette geraucht hat, wie er es normalerweise tun würde, und/oder b) eine Zigarette ausgedrückt hat, bevor er sie ausgetrunken hat , wobei der durchschnittliche tägliche Prozentsatz dieses Ergebnisses geschätzt wird.
Das Erleben des Ereignisses des Verzichts/Ausschaltens ist ein besseres Ergebnis, da es ein Prädiktor für Aufhörversuche ist.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Hoffnung, aufzuhören
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Stärke der Hoffnung auf das Aufhören zu beurteilen (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), wobei die Durchschnittswerte (Bereich 1–7) geschätzt werden.
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Ausmaß der kognitiven Elaboration der Vorteile des Rauchens
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Häufigkeit des Nachdenkens über die positiven Aspekte des Rauchens zu bewerten (1 = „Überhaupt nicht“, besseres Ergebnis; 7 = „Überaus“, schlechteres Ergebnis), mit Durchschnittswerten (Bereich 1–7). ) geschätzt.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Ausmaß der kognitiven Elaboration von Rauchschäden
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Häufigkeit des Nachdenkens über die Schäden durch das Rauchen zu beurteilen (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Überaus“, besseres Ergebnis), mit Durchschnittswerten (Bereich 1–7). geschätzt.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Ausmaß der kognitiven Ausarbeitung der Vorteile der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Häufigkeit des Nachdenkens über die potenziellen Vorteile einer Raucherentwöhnung zu beurteilen (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), mit Durchschnittswerten (Bereich 1–7). ) geschätzt.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Stärke der Überzeugungen über die Vorteile der Raucherentwöhnung (d. h. Wirksamkeit der Reaktion)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die Stärke der wahrgenommenen Vorteile einer Raucherentwöhnung zu bewerten (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), wobei die Durchschnittswerte (Bereich 1–7) geschätzt werden.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Stärke der wahrgenommenen Anfälligkeit für Rauchschäden
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Eine einzelne Frage, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird, um die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit zu beurteilen, durch das Rauchen Schäden zu erleiden (1 = „Überhaupt nicht“, schlechteres Ergebnis; 7 = „Extrem“, besseres Ergebnis), wobei die Durchschnittswerte (Bereich 1–7) geschätzt werden .
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Ausgedrückte Reaktanz gegenüber Gesundheitsbotschaften
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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A. Binäres Maß dafür, ob der Teilnehmer in den letzten 24 Stunden berichtet hat, dass Gesundheitsinformationen auf Packungen entweder nutzlos oder unglaubwürdig seien, wobei der durchschnittliche tägliche Prozentsatz dieses Ergebnisses geschätzt wird.
Das Erleben des Ereignisses ist ein schlechteres Ergebnis, da es darauf hindeutet, dass man defensiv auf Etiketten reagiert.
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Zufriedenheit durch Rauchen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Einzelne Frage, gemessen auf einer kontinuierlichen Skala, die die Stärke der Zufriedenheit mit dem Rauchen bewertet (1 = „Überhaupt nicht“, besseres Ergebnis; 7 = „Extrem“, schlechteres Ergebnis), wobei die Durchschnittswerte (Bereich 1–7) geschätzt werden.
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Die Auswertung erfolgte während des 14-tägigen Studienzeitraums etwa 4–5 Mal täglich, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde gestrichen, da der Tagesumfang je nach Studienorientierungszeit unterschiedlich war.
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Zigaretten protokolliert
Zeitfenster: Die Teilnehmer protokollierten jede während des 14-tägigen Studienzeitraums gerauchte Zigarette, wobei die Analysen auf Berichte von den Tagen 2 bis 14 beschränkt waren. Tag 1 und 15 wurden gestrichen, da der Tagesumfang je nach Orientierungszeit (Tag 1) und Ende (Tag 15) unterschiedlich war.
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Kontinuierliche Variable, die die Gesamtzahl der im Studienzeitraum protokollierten Zigaretten summiert.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (d. h. weniger gerauchte Zigaretten).
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Die Teilnehmer protokollierten jede während des 14-tägigen Studienzeitraums gerauchte Zigarette, wobei die Analysen auf Berichte von den Tagen 2 bis 14 beschränkt waren. Tag 1 und 15 wurden gestrichen, da der Tagesumfang je nach Orientierungszeit (Tag 1) und Ende (Tag 15) unterschiedlich war.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesprächspartner
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Nominale Variable, die die Art von Personen angibt, mit denen in den letzten 24 Stunden über das Rauchen und die Raucherentwöhnung gesprochen wurde
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Gesprächsthemen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Nominale Variable, die die Gesprächsthemen rund um das Rauchen in den letzten 24 Stunden angibt
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Die Auswertung erfolgte einmal täglich (abendliche Umfrage) während des 14-tägigen Studienzeitraums, wobei die Analysen auf die Tage 2–14 beschränkt waren. Tag 1 wurde aufgrund der unterschiedlichen Interventionsexposition und -abdeckung des Tages, abhängig von der Studienorientierungszeit, gestrichen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00083728
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden wahrscheinlich Teilnehmerdaten an Forscher weitergeben, die spezifische Anfragen stellen und spezifische Datenanalysepläne haben, die wir genehmigen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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