Вкладыши в пачки сигарет для отказа от курения
11 ноября 2021 г. обновлено: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina
Оценка вкладышей в пачки сигарет для улучшения коммуникации с курильщиками
В этом исследовании будет проверено, могут ли вкладыши в пачки сигарет (т. е. небольшие печатные листовки внутри сигаретных пачек) с сообщениями о преимуществах отказа от курения и советами по отказу от курения помочь бросить курить.
Для этого исследователи проведут эксперимент 2 X 2 между субъектами, в котором 380 курильщиков будут рандомизированы в одну из четырех групп маркировки: 1. без вкладышей или графических предупредительных надписей о вреде для здоровья (HWL); 2. только вставки; 3. только иллюстрированные HWL; 4. вставки и иллюстрированные HWL.
Курильщикам будет предоставлен 14-дневный запас сигарет предпочитаемой ими марки сигарет с маркировкой пачек в соответствии с их экспериментальной группой.
Участники будут отвечать на краткий опрос в конце каждого дня и еще четыре раза в день, используя подходы к моментальной экологической оценке.
Исследователи изучат, испытывают ли курильщики в каждой группе различные психологические реакции и поведение, связанные с отказом от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
387
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Cornell University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Выкурили не менее 100 сигарет за всю жизнь
- Курил не менее 10 сигарет в день в предыдущем месяце.
Критерий исключения:
- Использование других никотиновых продуктов помимо сигарет в предыдущем месяце.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартные пачки сигарет (контроль)
Участникам будет предоставлен двухнедельный запас сигарет предпочитаемой ими марки сигарет с единственным изменением, заключающимся в небольшом предупреждающем сообщении о вреде для здоровья на боковой стороне пачки, текстовое содержание которого будет таким же, как и в графических условиях предупреждающей этикетки.
|
|
|
Экспериментальный: Только пачки сигарет с вкладышами
Участникам будет предоставлен двухнедельный запас сигарет предпочитаемой ими марки сигарет, а пачки будут изменены, чтобы включать вкладыши с четырьмя различными чередующимися сообщениями, чтобы способствовать убеждению в эффективности ответа (2 вкладыша о преимуществах отказа от курения) или самоэффективности для отказа от курения (2 вкладыша). с советами по прекращению курения).
|
В пачки сигарет будут помещены четыре вращающихся вкладыша (т. е. небольшие печатные сообщения) с сообщениями о преимуществах отказа от курения (т. е. об эффективности ответных мер) и советами по отказу от курения (т. е. сообщения о самоэффективности).
|
|
Экспериментальный: Пачки сигарет только с графическими предупреждениями
Участникам будет предоставлен двухнедельный запас сигарет предпочитаемой ими марки сигарет, причем пачки будут изменены, чтобы включать четыре различных вращающихся графических предупреждения, показывающих последствия курения, которые покрывают 50% передней и задней части пачки.
|
Четыре вращающихся графических предупреждения, иллюстрирующих вред курения, будут напечатаны на этикетках, которые будут размещены примерно на 50% сигаретных пачек.
|
|
Экспериментальный: Пачки сигарет с вкладышами и графическими предупреждениями
Участникам будет предоставлен 2-недельный запас сигарет предпочитаемой ими марки сигарет, причем пачки будут изменены, чтобы включать вкладыши с четырьмя чередующимися сообщениями об эффективности (см. описание выше) и четырьмя чередующимися графическими предупреждениями (см. выше).
|
В пачки сигарет будут помещены четыре вращающихся вкладыша (т. е. небольшие печатные сообщения) с сообщениями о преимуществах отказа от курения (т. е. об эффективности ответных мер) и советами по отказу от курения (т. е. сообщения о самоэффективности).
Четыре вращающихся графических предупреждения, иллюстрирующих вред курения, будут напечатаны на этикетках, которые будут размещены примерно на 50% сигаретных пачек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, чтобы бросить курить
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат) для оценки силы уверенности в том, что нужно бросить курить.
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Беспокойство о вреде курения
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки степени беспокойства по поводу вреда от курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат).
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Сила чувства по поводу курения
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Отдельные вопросы, измеряемые по непрерывной шкале для оценки степени положительного и отрицательного отношения к курению (1 = «очень ПЛОХО», хороший результат; 7 = «очень ХОРОШО», худший результат).
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Степень мотивации к отказу от курения
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки степени мотивации к отказу от курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат).
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Разговор о прекращении курения
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос для подсчета количества раз, когда участник говорил о прекращении курения или вреде, связанном с курением, в течение предшествующих 24 часов или периода исследования (в зависимости от анализа).
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Отказ от сигареты
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Два вопроса были объединены для подсчета того, а) участник не курил сигарету, как обычно, или б) гасил сигарету раньше, чем обычно, в предыдущие 24 часа или в период исследования (в зависимости от анализа).
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Самоэффективность, чтобы сократить курение
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат), чтобы оценить силу уверенности в необходимости сократить количество выкуриваемых сигарет.
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила надежды на отказ от курения
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки силы чувства надежды на отказ от курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат)
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Степень когнитивной проработки преимуществ курения
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки частоты размышлений о положительных сторонах курения (1 = «Нисколько», лучший результат; 7 = «Чрезвычайно», худший результат).
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Степень когнитивной проработки вреда курения
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки частоты размышлений о вреде курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат).
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Степень когнитивной проработки преимуществ прекращения курения
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14 вопросов, измеряемых по непрерывной шкале для оценки частоты размышлений о потенциальных преимуществах прекращения курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Дополнительный дневной период исследования»).
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки частоты размышлений о потенциальных преимуществах отказа от курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат)
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14 вопросов, измеряемых по непрерывной шкале для оценки частоты размышлений о потенциальных преимуществах прекращения курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Дополнительный дневной период исследования»).
|
|
Сила убеждений о пользе отказа от курения (т. е. эффективность ответа)
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки силы воспринимаемых преимуществ от прекращения курения (1 = «совсем нет», худший результат; 7 = «чрезвычайно», лучший результат)
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Сила воспринимаемой восприимчивости к вреду курения
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале для оценки предполагаемой вероятности причинения вреда от курения (1 = «Нисколько», худший результат; 7 = «Чрезвычайно», лучший результат).
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Выраженная реакция на сообщения о здоровье
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Двоичная мера разговоров о том, что информация о здоровье на упаковках бесполезна или неправдоподобна в предыдущие 24 часа или в течение периода исследования (в зависимости от анализа)
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Сигарет в день
Временное ограничение: Оценивали каждый день в течение 14-дневного периода исследования с использованием ежедневных отчетов и регистрации курения сигарет участниками.
|
Непрерывная переменная для количества сигарет, выкуриваемых каждый день
|
Оценивали каждый день в течение 14-дневного периода исследования с использованием ежедневных отчетов и регистрации курения сигарет участниками.
|
|
Удовлетворение от курения
Временное ограничение: Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Один вопрос, измеряемый по непрерывной шкале, которая оценивает степень удовлетворения от курения (1 = «Нисколько», лучший результат; 7 = «Чрезвычайно», худший результат).
|
Оценивали примерно 4 раза в день в течение 14-дневного периода исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Партнеры по общению
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Номинальная переменная, указывающая типы людей, с которыми люди говорили о курении и прекращении курения в предыдущие 24 часа.
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
|
Темы для разговоров
Временное ограничение: Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Номинальная переменная, указывающая темы разговоров о курении в предыдущие 24 часа.
|
Оценивается один раз в день (вечерний отчет) в течение 14-дневного периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00083728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Скорее всего, мы предоставим данные об участниках исследователям, которые делают конкретные запросы и имеют конкретные планы анализа данных, которые мы одобряем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .