Cigarettacsomag betétek a dohányzásról való leszokáshoz
2023. november 22. frissítette: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina
A cigarettacsomag betétek értékelése a dohányosokkal való fokozott kommunikáció érdekében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a leszokás előnyeit és a leszokási tippeket tartalmazó cigarettacsomag-betétlapok (azaz a cigarettásdobozokon belüli kis nyomtatott szórólapok) segíthetnek-e a dohányosoknak leszokni.
Ennek érdekében a vizsgálók 2 x 2-es kísérletet végeznek az alanyok között, amelyben 380 dohányost véletlenszerűen besorolnak a négy címkézési csoport egyikébe: 1. nincsenek betétek vagy képi egészségügyi figyelmeztető címkék (HWL); 2. csak betétek; 3. csak képi HWL-ek; 4. betétek és képi HWL-ek.
A dohányosok 14 napos készletet kapnak kedvenc cigarettamárkájukból, a kísérleti csoportjuknak megfelelően felcímkézett dobozokkal.
A résztvevők minden nap végén és minden nap további négy alkalommal válaszolnak egy rövid felmérésre, ökológiai pillanatnyi értékelési megközelítést alkalmazva.
A kutatók azt vizsgálják, hogy az egyes csoportok dohányzói eltérő pszichológiai reakciókat és viselkedést tapasztalnak-e a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
387
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Cornell University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Életük során legalább 100 cigarettát szívtak el
- Az előző hónapban naponta legalább 10 cigarettát szívott el.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb nikotintartalmú termékek használata a cigarettán kívül az előző hónapban.
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos cigarettásdobozok (kontroll)
A résztvevők 2 hétre megkapják az általuk preferált cigaretta márkájú készletet, az egyetlen változás a csomag oldalán található kis egészségre figyelmeztető üzenet, amelynek szöveges tartalma megegyezik a képes figyelmeztető címke feltételeivel.
|
|
|
Kísérleti: Csak betétes cigarettacsomagok
A résztvevők 2 hétre megkapják az általuk preferált cigaretta márkájú készletet, a csomagokat úgy alakították ki, hogy négy különböző forgó üzenetet tartalmazó betéteket tartalmazzanak, hogy elősegítsék a válasz hatékonyságával kapcsolatos meggyőződést (2 betét a leszokás előnyeiről) vagy a leszokás önhatékonyságát (2 betét). leszokási tippekkel).
|
A cigarettásdobozok belsejében négy forgó betétet (azaz kisméretű nyomtatott üzeneteket) helyeznek el, amelyek a leszokás előnyeit (azaz a válaszok hatékonyságát) és a leszokáshoz szükséges tippeket (azaz önhatékonysági üzeneteket) tartalmaznak.
|
|
Kísérleti: Csak képes figyelmeztetésekkel ellátott cigarettacsomagok
A résztvevők 2 hétre megkapják az általuk preferált cigarettamárkájukat, a dobozokat úgy alakították ki, hogy négy különböző, a dohányzás következményeit bemutató, forgó képi figyelmeztetést tartalmazzon, amelyek a doboz elülső és hátsó részének 50%-át fedik le.
|
Négy forgó, a dohányzás ártalmait szemléltető képes figyelmeztetést nyomtatnak a címkékre, amelyek a cigarettásdobozok körülbelül 50%-át lefedik.
|
|
Kísérleti: Cigarettacsomagok betétekkel és képes figyelmeztetésekkel
A résztvevők 2 hétre megkapják az általuk preferált cigarettamárkát, a csomagokat úgy alakították ki, hogy négy forgó hatásossági üzenetet (lásd a fenti leírást) és négy forgó képi figyelmeztetést (lásd fent) tartalmazó betéteket tartalmazzon.
|
A cigarettásdobozok belsejében négy forgó betétet (azaz kisméretű nyomtatott üzeneteket) helyeznek el, amelyek a leszokás előnyeit (azaz a válaszok hatékonyságát) és a leszokáshoz szükséges tippeket (azaz önhatékonysági üzeneteket) tartalmaznak.
Négy forgó, a dohányzás ártalmait szemléltető képes figyelmeztetést nyomtatnak a címkékre, amelyek a cigarettásdobozok körülbelül 50%-át lefedik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a dohányzásról való leszokáshoz
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve (1=egyáltalán, rosszabb eredmény; 7=rendkívüli, jobb eredmény), hogy felmérjük a dohányzás abbahagyása iránti bizalom erősségét, átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsülve.
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
Önhatékonyság a dohányzás visszaszorítására
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívül", jobb eredmény), hogy felmérje az elszívott cigaretták számának csökkentésére irányuló bizalom erejét, átlagos pontszámokkal (tartomány = 1-7) becsült.
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
Aggódjon a dohányzás okozta ártalmak miatt
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen, folyamatos skálán mért kérdés a dohányzás okozta ártalmak miatti aggodalom erősségének felmérésére (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívüli", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (tartomány=1-7) becsülve .
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzás iránti érzés erőssége
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve a dohányzással kapcsolatos pozitív és negatív érzések erősségének felmérésére (1 = nagyon rossz", jobb eredmény; 7 = "nagyon jó", rosszabb eredmény), átlagos pontszámokkal (tartomány = 1-7) becsült
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzás abbahagyására irányuló motiváció mértéke
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve a dohányzás abbahagyása iránti motiváció mértékét (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívül", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (tartomány=1-7) .
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
Beszélgetés a dohányzás abbahagyásáról
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Minden napra egyetlen bináris változót származtattak annak jelzésére, hogy a résztvevő a dohányzás abbahagyásáról vagy a dohányzással kapcsolatos ártalmakról beszélt-e az előző 24 órában, és ennek az eredménynek az átlagos napi százalékát becsülték meg.
A abbahagyásról vagy ártalmakról szóló beszéd megtapasztalása jobb eredmény, mivel ez a leszokási kísérletek előrejelzője.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
Lehagyva a cigarettáról
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Minden napra a két kérdésre adott válaszokat kombinálva egy bináris változót hoztunk létre arra vonatkozóan, hogy a résztvevő az előző 24 órában a) nem szívott-e el egy cigarettát a szokásos módon, és/vagy b) elnyomott-e egy cigarettát, mielőtt befejezte volna. , ennek az eredménynek az átlagos napi százalékos arányával.
A lemondás/kihagyás eseményének megtapasztalása jobb eredmény, mivel a abbahagyási kísérletek előrejelzője.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reménység ereje a leszokással kapcsolatban
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve, hogy felmérje a leszokással kapcsolatos reményérzet erejét (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívül", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsülve.
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzás előnyeinek kognitív kidolgozásának mértéke
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen, folyamatos skálán mért kérdés a dohányzással kapcsolatos pozitív dolgokról való gondolkodás gyakoriságának felmérésére (1="egyáltalán nem", jobb eredmény; 7="rendkívül", rosszabb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) ) becsült.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzási ártalmak kognitív kidolgozásának mértéke
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen, folyamatos skálán mért kérdés a dohányzás ártalmaira való gondolkozás gyakoriságának felmérésére (1="Egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="Rendkívüli", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsült.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
A leszokás előnyeinek kognitív kidolgozásának mértéke
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen, folyamatos skálán mért kérdés annak felmérésére, hogy milyen gyakorisággal gondolkodik a leszokás lehetséges előnyeiről (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívüli", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) ) becsült.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzásról való leszokás előnyeiről (vagyis a válaszadás hatékonyságáról) szóló hiedelmek erőssége
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve a leszokásból származó előnyök erősségének felmérésére (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívüli", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsülve.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
A dohányzási ártalmakra való vélt érzékenység erőssége
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, folyamatos skálán mérve a dohányzás okozta ártalmak észlelt valószínűségének felmérésére (1="egyáltalán nem", rosszabb eredmény; 7="rendkívül", jobb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsülve .
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
Kifejezett reakció az egészségügyi üzenetekkel szemben
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
a. Bináris mérőszám arra vonatkozóan, hogy a résztvevő arról számolt be, hogy a csomagoláson lévő egészségügyi információk haszontalanok vagy nem hihetőek az elmúlt 24 órában, és ennek az eredménynek a napi százalékos átlagát becsülték.
Az esemény megtapasztalása rosszabb eredmény, mivel védekező választ sugall a címkékre.
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
Elégedettség a dohányzásból
Időkeret: Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
Egyetlen kérdés, amelyet egy folyamatos skálán mérnek, amely a dohányzásból eredő elégedettség erősségét méri (1="egyáltalán nem", jobb eredmény; 7="rendkívül", rosszabb eredmény), átlagos pontszámokkal (1-7 tartomány) becsülve.
|
Naponta körülbelül 4-5 alkalommal értékelték a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától függően.
|
|
Cigaretta Logged
Időkeret: A résztvevők minden elszívott cigarettát naplóztak a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódtak. Az 1. és 15. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától (1. nap) és a befejezéstől (15. nap) függően.
|
Folyamatos változó, amely összegzi a vizsgált időszakban rögzített cigaretták teljes számát.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek (azaz kevesebb cigarettát szívnak el).
|
A résztvevők minden elszívott cigarettát naplóztak a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódtak. Az 1. és 15. napot kihagytuk a nap eltérő lefedettsége miatt a tanulmányi orientáció időpontjától (1. nap) és a befejezéstől (15. nap) függően.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszélgetőpartnerek
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Névleges változó, amely azt jelzi, hogy az elmúlt 24 órában milyen típusú emberek beszéltek a dohányzásról és a leszokásról
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
|
Beszélgetési témák
Időkeret: Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Névleges változó, amely az elmúlt 24 órában a dohányzással kapcsolatos beszélgetés témáit jelzi
|
Naponta egyszer értékelik (esti felmérés) a 14 napos vizsgálati időszak alatt, az elemzések a 2-14. napra korlátozódnak. Az 1. napot kihagytuk a különböző beavatkozási expozíció és a nap lefedettsége miatt, a vizsgálati orientáció időpontjától függően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00083728
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Valószínűleg olyan kutatóknak adunk résztvevő adatokat, akik konkrét kérelmeket nyújtanak be, és konkrét adatelemzési tervekkel rendelkeznek, amelyeket jóváhagyunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .