Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkładki do paczek papierosów do rzucania palenia

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina

Ocena ulotek na opakowaniach papierosów pod kątem lepszej komunikacji z palaczami

To badanie sprawdzi, czy ulotki dołączane do opakowań papierosów (tj. małe drukowane ulotki w paczkach papierosów) z wiadomościami o korzyściach płynących z zaprzestania palenia i wskazówkami dotyczącymi rzucenia palenia mogą pomóc palaczom rzucić palenie. W tym celu badacze przeprowadzą międzyosobniczy eksperyment 2 x 2, w którym 380 palaczy zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup etykiet: 1. bez wkładek lub obrazkowych etykiet ostrzegawczych (HWL); 2. tylko wkładki; 3. tylko graficzne HWL; 4. wstawki i obrazkowe HWL. Palacze otrzymają 14-dniowy zapas preferowanej marki papierosów z paczkami oznaczonymi zgodnie z ich grupą eksperymentalną. Uczestnicy będą wypełniać krótką ankietę pod koniec każdego dnia i cztery inne razy każdego dnia, stosując metody ekologicznej oceny chwilowej. Badacze zbadają, czy palacze w każdej grupie doświadczają różnych reakcji psychologicznych i zachowań związanych z zaprzestaniem palenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

387

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Cornell University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wypalili w życiu co najmniej 100 papierosów
  • Paliłem co najmniej 10 papierosów dziennie w poprzednim miesiącu.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie innych wyrobów nikotynowych poza papierosami w poprzednim miesiącu.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe paczki papierosów (kontrola)
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowy zapas preferowanych marek papierosów, przy czym jedyną zmianą będzie małe ostrzeżenie zdrowotne z boku opakowania, którego treść będzie taka sama, jak użyta w warunkach obrazkowej etykiety ostrzegawczej.
Eksperymentalny: Paczki papierosów tylko z wkładkami
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z paczkami zmienionymi tak, aby zawierały wkładki z czterema różnymi zmieniającymi się komunikatami, aby promować przekonania o skuteczności reakcji (2 wkładki na temat korzyści z zaprzestania palenia) lub poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia (2 wkładki ze wskazówkami dotyczącymi zaprzestania palenia).
Cztery obracające się wkładki (tj. małe, drukowane komunikaty) z komunikatami o korzyściach z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji) i wskazówkami, jak rzucić palenie (tj. komunikaty o własnej skuteczności) zostaną umieszczone w paczkach papierosów.
Eksperymentalny: Paczki papierosów tylko z ostrzeżeniami obrazkowymi
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z paczkami zmienionymi tak, aby zawierały cztery różne obracające się ostrzeżenia obrazkowe przedstawiające konsekwencje palenia, które zakrywają 50% przedniej i tylnej części paczki.
Cztery obracające się ostrzeżenia obrazkowe ilustrujące szkodliwość palenia zostaną wydrukowane na etykietach, które zostaną umieszczone na około 50% opakowań papierosów i zakryją je.
Eksperymentalny: Paczki papierosów z wkładkami i ostrzeżeniami obrazkowymi
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z opakowaniami zmienionymi tak, aby zawierały wkładki z czterema rotacyjnymi komunikatami dotyczącymi skuteczności (patrz opis powyżej) i czterema rotacyjnymi ostrzeżeniami obrazkowymi (patrz wyżej).
Cztery obracające się wkładki (tj. małe, drukowane komunikaty) z komunikatami o korzyściach z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji) i wskazówkami, jak rzucić palenie (tj. komunikaty o własnej skuteczności) zostaną umieszczone w paczkach papierosów.
Cztery obracające się ostrzeżenia obrazkowe ilustrujące szkodliwość palenia zostaną wydrukowane na etykietach, które zostaną umieszczone na około 50% opakowań papierosów i zakryją je.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik) w celu oceny siły przekonania o rzuceniu palenia, z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik) w celu oceny siły pewności co do ograniczenia liczby wypalanych papierosów, ze średnimi wynikami (zakres = 1-7) oszacowano.
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Martw się o szkody wynikające z palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły obaw związanych ze szkodami wynikającymi z palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres = 1–7). .
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła uczuć związanych z paleniem
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły pozytywnych i negatywnych odczuć związanych z paleniem (1 = „bardzo źle”, lepszy wynik; 7 = „bardzo dobrze”, gorszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres = 1–7) szacowany
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Stopień motywacji do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny stopnia motywacji do rzucenia palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres = 1–7). .
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Porozmawiaj o rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Dla każdego dnia wyprowadzono pojedynczą zmienną binarną, aby wskazać, czy uczestnik mówił o rzuceniu palenia lub o szkodach związanych z paleniem w ciągu ostatnich 24 godzin, szacując średni dzienny odsetek tego wyniku. Doświadczenie zdarzenia polegającego na mówieniu o zaprzestaniu palenia lub krzywdach jest lepszym rezultatem, ponieważ jest predyktorem prób zaprzestania palenia.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Rezygnacja z papierosa
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Dla każdego dnia odpowiedzi na dwa pytania zostały połączone w celu stworzenia zmiennej binarnej określającej, czy w ciągu ostatnich 24 godzin uczestnik a) nie palił papierosa, kiedy normalnie by to zrobił, i/lub b) zgasił papierosa przed jego dokończeniem. , z oszacowanym średnim dziennym procentem tego wyniku. Lepszym rezultatem jest przeżycie zdarzenia polegającego na rezygnacji/wycofaniu się, ponieważ jest ono predyktorem prób zaprzestania palenia.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła nadziei w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły poczucia nadziei w związku z rzuceniem palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania korzyści wynikających z palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o pozytywnych aspektach palenia (1 = „Wcale” – lepszy wynik; 7 = „Zdecydowanie” – gorszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1–7) ) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania szkodliwości palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o szkodliwości palenia (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1–7) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania korzyści z zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o potencjalnych korzyściach z zaprzestania palenia (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1-7) ) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła przekonań na temat korzyści wynikających z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły postrzeganych korzyści z zaprzestania palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła postrzeganej podatności na szkodliwe skutki palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny postrzeganego prawdopodobieństwa doznania szkód spowodowanych paleniem (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7). .
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Wyrażona reakcja na komunikaty zdrowotne
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
A. Binarna miara określająca, czy uczestnik zgłosił, że w ciągu ostatnich 24 godzin informacje zdrowotne na opakowaniach są albo bezużyteczne, albo niewiarygodne, przy oszacowanym średnim dziennym odsetku tego wyniku. Doświadczenie zdarzenia jest gorszym skutkiem, ponieważ sugeruje defensywną reakcję na etykiety.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Satysfakcja z palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na ciągłej skali oceniającej siłę satysfakcji z palenia (1 = „Wcale” – lepszy wynik; 7 = „Bardzo” – gorszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Papierosy zarejestrowane
Ramy czasowe: Uczestnicy rejestrowali każdego wypalonego papierosa w ciągu 14 dni badania, a analizy ograniczały się do raportów z dni 2-14. Dzień 1 i 15 pominięto ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu rozpoczęcia badania (dzień 1) i zakończenia (dzień 15).
Zmienna ciągła sumująca całkowitą liczbę papierosów zarejestrowanych w okresie badania. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik (tj. mniejszą liczbę wypalonych papierosów).
Uczestnicy rejestrowali każdego wypalonego papierosa w ciągu 14 dni badania, a analizy ograniczały się do raportów z dni 2-14. Dzień 1 i 15 pominięto ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu rozpoczęcia badania (dzień 1) i zakończenia (dzień 15).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerzy rozmowy
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zmienna nominalna wskazująca typ osób, z którymi w ciągu ostatnich 24 godzin rozmawiano o paleniu i rzuceniu palenia
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Tematy rozmów
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zmienna nominalna wskazująca tematy rozmów na temat palenia w ciągu ostatnich 24 godzin
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prawdopodobnie udostępnimy dane uczestników naukowcom, którzy zgłoszą określone wnioski i mają zatwierdzone przez nas konkretne plany analizy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj