임신 10-14주에 후기 발병 자간전증 예측

이 연구의 목적은 산모의 병력, 자궁 동맥 흐름 및 평균 동맥 혈압과 함께 산모 혈청 바이오마커를 사용하여 후기 발병 자간전증(PE)의 조기 발견을 위한 현재의 임신 초기 선별 검사 체계를 개선하는 것입니다.

가설: 매트릭스 메탈로프로테이나제 7(MMP-7)과 산모의 병력, 자궁 동맥 흐름 및 평균 동맥 혈압이 후기 발병 PE의 검출률을 향상시킬 수 있습니다.

Fetal Medicine Foundation(FMF) 알고리즘은 임신 1분기에 PE 위험이 높은 여성을 식별하여 임신 16주 이전에 시작한 저용량 아세틸살리실산(ASA)의 효과적인 예방적 사용을 가능하게 하는 목적으로 개발되었습니다. 이 알고리즘은 산모의 특성과 병력을 자궁 동맥 박동 지수(PI), 평균 동맥압(MAP), 산모 혈청 임신 관련 혈장 단백질 A(PAPP-A) 및 태반 성장 인자(PlGF)와 결합하여 Bayes의 정리를 활용합니다. ) 여러 모집단에서 검증되었습니다. 초기 발병 PE(EO-PE) 사례의 최대 90%를 식별하는 것으로 나타났지만 후기 발병 PE(LO-PE)의 탐지율은 여전히 ​​낮고 바이오마커 PAPP-A 및 PlGF는 나타나지 않습니다. 모성 특성 및 병력만으로 선별하는 것과 비교하여 이러한 경우에 대한 선별 성능을 크게 향상시킵니다.

LO-PE의 예측을 위해 많은 바이오마커가 제안되고 연구되었으며, 이들 중 MMP-7(matrix metalloproteinase 7)은 위양성률(FPR)에서 69%의 민감도로 잠재적으로 유용한 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 임신 8-16주에는 20%. 또한 MAP는 동일한 재태 연령(GA)에서 LO-PE에 대한 상대적으로 좋은 예측 인자인 것으로 보입니다. 궁극적으로 PE, 특히 LO-PE에 대한 보다 정확한 바이오마커 및 예측 모델에 대한 검색은 산전 관리 개선, PE 산모에게 필요한 예방 조치, 잠재적 치료법 연구, PE 병태 생리학.

이 연구는 오덴세 대학 병원(OUH)을 포함하여 덴마크의 6개 주요 병원을 포함하는 더 큰 다기관 연구 "덴마크의 자간전증 스크리닝"(PRESIDE)의 하위 연구로 수행되는 내포된 환자-대조군 연구가 될 것입니다. 2019년 9월부터 2020년 3월까지 1,400명의 참가자가 덴마크 인구에서 FMF 선별 알고리즘의 유효성을 검증하기 위해 OUH를 통해 PRESIDE에 등록할 것으로 예상됩니다. 이 여성들은 2020년 3월부터 6월까지 출산할 예정입니다. 하위 연구에서 사례 그룹은 임신 34주 후에 PE 진단을 받은 여성으로 구성됩니다. 2.5%의 예상 후기 발병 PE 발병률로, 사례 그룹의 표본 크기는 n=35가 될 것입니다. 대조군에는 임신 중에 PE로 진단되지 않은 165명의 참가자가 포함됩니다.

산모 특성 및 병력에 관한 모든 정보는 염색체 이상에 대한 임신 1기 선별검사 동안 표준 절차의 일부로 수집되며 OUH 태아 의학 데이터베이스 Astraia에 저장됩니다. 자궁 동맥 흐름 값은 이러한 데이터와 함께 Astraia에 입력됩니다. 평균 동맥압(MAP) 측정값은 동의서 및 결과 데이터를 포함한 모든 연구 데이터가 저장되는 REDCap 데이터베이스로 자동 전송됩니다. 모든 참가자의 임신 및 신생아 결과에 관한 정보는 등록부 및 개별 환자 파일에서 수집됩니다. 수집된 혈액 샘플은 아이가 태어난 후에 저장 및 분석되므로 PE 위험은 출산 후에만 계산됩니다. 정맥혈을 샘플링하고 분취량을 연구 바이오뱅크의 일부로 저장하고 OUH의 임상 생화학 및 약리학부(KBF)에서 향후 연구를 위해 바이오뱅크에 보관합니다. MMP-7 측정을 위한 샘플은 향후 연구를 위해 바이오뱅크에서 채취할 것이며 Human Total MMP-7 Quantikine ELISA Kit를 사용하여 자동화된 면역 분석 분석기 시스템(Tritius)에 의해 KBF 연구 단위의 바이오마커 실험실에서 수행될 것입니다.

코호트는 2019년 9월부터 2020년 3월 사이에 임신 1기 목덜미 투명대를 위해 오덴세 대학 병원 산부인과에 배정된 임산부로 구성됩니다. 기준에 따라 포함/제외된 사람 연구에 등록하는 데 동의하는 사람. 잠재적 참가자는 첫 3개월 스캔 예약 시 e-boks(온라인 커뮤니케이션 플랫폼)를 통해 연구에 대한 정보를 받게 되며 스캔 당일 부서에 도착하면 프로젝트 직원이 접근하게 됩니다. 더 많은 정보를 받는 데 동의하는 사람들은 프로젝트와 그 의미에 대해 프로젝트 직원으로부터 구두로 알릴 것입니다. 각 참가자는 혈액 샘플링, MAP 측정 및 초음파 절차에 이어 서면 동의를 제공합니다.