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COPD에서 사지 운동의 효과

2020년 8월 7일 업데이트: Snehil Dixit, King Khalid University

만성 폐쇄성 질환(COPD) 환자에서 지원되지 않는 상지 운동 대 하지 운동이 호흡곤란 및 최대 유량에 미치는 영향

목표: 지원되지 않는 상지 운동과 하지 운동이 호흡곤란과 폐 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

방법론:

샘플 및 디자인: 무작위 연구 디자인을 가진 60명의 환자가 세 그룹에 포함될 것입니다.

개입 기간: 치료는 4주 동안 계속됩니다. 결과: 호흡곤란에 대한 Borgs scale과 Medical Research Council scale (MRC)이 호흡곤란을 정량화하는 데 사용됩니다. PEFR에 의한 폐 기능 검사 측정, 만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)는 사전 사후에 사용됩니다.

토론: 세 그룹(상지 운동(UEx), 하지 운동(LEx), 제어(CON))과 호흡곤란 증상에 대해 무작위로 세 그룹으로 할당된 상지 및 하지에 대한 중재적 운동을 사용하여 COPD와 비교하고 정량화하고 등급을 매길 것입니다. 그들은 개입을 사전 게시합니다. 또한 증상 및 기능의 변화를 측정하기 위해 사전 사후 CAT 설문지를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

배경: 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 시간이 지남에 따라 증상이 악화되는 중년층에 영향을 미치는 가장 흔한 호흡기 질환 중 하나이다. 호흡기 증상은 작은 기도 장애 또는 실질 이상으로 인해 손상된 기류와 함께 지속됩니다. COPD의 이환율은 전 세계적으로 연간 약 2억 5,100만 건이고 사망률은 317만 건이며 향후 인플레이션이 예상됩니다. 질병 및 사망률은 골격근 및 악액질의 기능 장애와 관련이 있습니다. 사지 근력의 감소량은 질병의 중증도에 정비례합니다. 호흡곤란과 지구력 감소는 COPD를 앓고 있는 사람들의 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 비지원 상지 지구력 훈련과 하지 지구력 훈련은 6분 걷기 테스트와 삶의 질에서 상당한 개선을 보였습니다.

목적: 비지지형 상지 지구력 훈련과 비지지형 하지 지구력 훈련이 호흡곤란, 폐기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법론: 연구 설계: 무작위 연구 설계 연구 모집단: 폐전문의가 추천한 COPD를 앓고 있는 사람들은 구두 설명과 모든 질문에 답한 후 동의를 위해 연락을 받을 것입니다. 모든 정보에 입각한 동의가 수집된 후 무작위 추출이 수행됩니다. 참가자는 첫 번째 기준선 평가 전에 지지되지 않는 상지 지구력 훈련(실험 그룹-1), 지지되지 않는 하지 지구력 훈련(실험 그룹-2) 및 일반(대조군)에 무작위로 할당됩니다. 운동 강도는 호흡곤란에 대한 Original Borgs scale 및 Medical Research Council scale (MRC)로 확인됩니다.

결과 측정 : PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post를 이용하여 증상 및 기능의 변화를 측정하는 폐기능 검사 측정

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 진단 사례
  • 모든 질병에 이차적인 COPD
  • 10~70세
  • GOLD 분류에 따른 모든 단계의 COPD

제외 기준:

  • 다른 형태의 대체 요법 복용
  • 지시를 따르는 것을 이해하지 못하는 신경학적 결손
  • 최근 심혈관 수술 환자
  • 불안정 협심증 환자
  • 근골격계 결손 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지원되지 않는 상지 운동
특별히 고안된 비지지 팔 운동은 다소 어려운 13-14(Original scale) 등급의 인구를 대상으로 강도에 대한 지침으로 사용됩니다.
워밍업을 위한 스트레칭 운동, 환자가 견딜 수 있는 웨이트 유무에 관계없이 모든 팔 운동. 환자가 견딜 수 있는 것처럼 누워서 서 있는 것과 같은 다양한 자세로 마찬가지로 하지 운동
활성 비교기: 하지 운동
특별히 고안된 하지 운동은 다소 어려운 13-14(Original scale) 등급의 인구를 대상으로 강도에 대한 지침으로 사용됩니다.
워밍업을 위한 스트레칭 운동, 환자가 견딜 수 있는 웨이트 유무에 관계없이 모든 팔 운동. 환자가 견딜 수 있는 것처럼 누워서 서 있는 것과 같은 다양한 자세로 마찬가지로 하지 운동
간섭 없음: 제어
여기에서는 적극적인 개입이 제공되지 않으며 병원에서 처방한 표준 치료만 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 설문지 20
기간: 변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
Airway Questionnaire 20(AQ20)은 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위해 개발되었습니다. 여기에는 0에서 20까지의 점수 범위를 가진 20개의 항목이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 낮은 QOL을 나타냅니다. 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으며 천식 및 COPD 환자에서 검증되었습니다.
변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
호흡곤란에 대한 Borg 척도 및 MRC(Medical Research Council scale) 척도
기간: 변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.

Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도는 자신이 얼마나 열심히 일하고 있는지(활동 강도)를 추정하는 데 도움이 됩니다. 인지된 노력은 신체가 얼마나 열심히 운동하고 있다고 생각하는지입니다. 이 척도의 등급은 심박수(신체를 통해 혈액을 이동시키기 위해 심장이 얼마나 열심히 일하는지)과 관련이 있습니다. 척도 범위 6-20.

Medical Research Council 호흡곤란 척도: MRC 호흡곤란 척도는 호흡 장애 없음(등급 1)에서 거의 완전한 무능력(등급 5)까지 거의 모든 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다. 피험자에게 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 문구를 선택하도록 요청하여 자가 관리할 수 있습니다. '나는 격렬한 운동을 할 때만 숨이 가쁘다'(1등급) 또는 '나는 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없다'(5등급).

변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기 유량(PEFR)
기간: 변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
최고 호기 유량, 정상인의 80~100% 또는 "정상" 최고 호기량 신호는 모두 명확합니다. 사람의 50 ~ 80% 또는 "정상" 최대 유량 신호 주의, 평소 또는 "정상" 최대 유량 신호의 50% 미만 의료 경보.
변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECM#2019-27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 직접 제어하지 않기 때문입니다. 데이터 프라이버시는 국가 법률 및 규정의 적용을 받습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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