Effekt af ekstremitetstræning ved KOL
Effekt af ikke-understøttet træning i øvre ekstremitet versus træning i nedre ekstremiteter hos personer med kronisk obstruktiv sygdom (KOL) på dyspnø og maksimal flowhastighed
Formål: er at finde ud af effekten af ustøttet træning i øvre ekstremitet versus træning i nedre ekstremiteter på dyspnø og lungefunktion
Metode:
Prøve og design: 60 patienter med randomiseret studiedesign vil blive inkluderet i tre grupper.
Interventionens varighed: Behandlingen fortsætter i 4 uger. Resultat: Borgs-skalaen og Medical Research Council-skalaen (MRC) for dyspnø vil blive brugt til at kvantificere dyspnøen. Lungefunktionstests målt ved PEFR, kronisk obstruktiv lungesygdomsvurderingstest (CAT) vil blive brugt før efter.
Diskussion: Vi vil sammenligne tre grupper (ØVRE EKSTREMITETSTRÆNING (UEx), NEDRE EKSTREMITETSTRÆNING (LEx), KONTROL (CON)) med KOL ved hjælp af interventionsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter tilfældigt tildelt tre grupper om dyspnøsymptomer og kvantificere og gradere dem før efter interventionen. Vi vil også bruge CAT-spørgeskemaet pre-post til at måle ændringerne i symptomer og funktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af de mest almindelige åndedrætssygdomme, der rammer midaldrende med udvikling af symptomer, der forværres over tid. De respiratoriske symptomer er vedvarende med kompromitteret luftstrøm på grund af små luftvejslidelser eller parenkymale abnormiteter. Sygelighedsraten for KOL er omkring 251 millioner tilfælde og dødeligheden på 3,17 millioner om året globalt med forventet inflation i fremtiden. Sygdommen og dødsraten er godt forbundet med dysfunktion af skeletmuskulatur og kakeksi. Mængden af reduktion i muskelstyrke af lemmer er direkte proportional med sværhedsgraden af sygdommen. Dyspnø og nedsat udholdenhedskapacitet vil negativt påvirke funktionsevnen og livskvaliteten hos mennesker, der lider af KOL. Ikke-understøttet udholdenhedstræning for øvre lemmer og udholdenhedstræning i underekstremiteter viste signifikant forbedring i seks minutters gangtest og livskvalitet.
Formål: At bestemme effekten af ustøttet udholdenhedstræning i øvre ekstremiteter og ustøttet udholdenhedstræning i nedre ekstremiteter på dyspnø, lungefunktion og livskvalitet.
Metode: Undersøgelsesdesign: Randomiseret undersøgelsesdesign Undersøgelsespopulation: De personer, der lider af KOL henvist af lungelægen, vil blive kontaktet for samtykke efter mundtlig forklaring og besvarelse af alle spørgsmål. Efter at alle de informerede samtykker er blevet indsamlet, vil der blive udført randomisering. Deltagerne er tilfældigt allokeret til udholdenhedstræning for ikke-støttede øvre ekstremiteter (eksperimentel gruppe-1), ustøttet udholdenhedstræning i nedre ekstremiteter (eksperimentel gruppe-2) og konventionel (kontrolgruppe) forud for den første baseline-vurdering. Intensiteten af træning vil blive kontrolleret af Original Borgs-skalaen og Medical Research Council-skalaen (MRC) for dyspnø.
Resultatmål: Lungefunktionstest måler ved hjælp af PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post for at måle ændringerne i symptomer og funktioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi Arabien
- Snehil Dixit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af KOL
- KOL sekundært til enhver sygdom
- Alder 10-70 år
- KOL på alle stadier i henhold til GULD-klassificering
Ekskluderingskriterier:
- Tager enhver anden form for alternativ behandling
- Det neurologiske underskud med manglende evne til at forstå følgende instruktioner
- Nylige hjerte-kar-kirurgi patienter
- Ustabile angina patienter
- Patienter med muskuloskeletale underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-understøttet Øvre ekstremitetsøvelse
Specielt designet ustøttede armøvelser vil blive udført for befolkningen med en rating på noget hårdt 13-14 (Original skala) vil blive brugt som retningslinje for intensitet
|
Strækøvelse til opvarmning, Al armøvelse med og uden vægte som tålt af patienterne.
Tilsvarende øvelser i underekstremiteterne i forskellige stillinger, som f.eks. liggende stående som tålt af patienterne
|
|
Aktiv komparator: Øvelse i nedre ekstremiteter
Specielt designede underekstremitetsøvelser vil blive udført for befolkningen med en rating på noget hårdt 13-14 (Original skala) vil blive brugt som rettesnor for intensitet
|
Strækøvelse til opvarmning, Al armøvelse med og uden vægte som tålt af patienterne.
Tilsvarende øvelser i underekstremiteterne i forskellige stillinger, som f.eks. liggende stående som tålt af patienterne
|
|
Ingen indgriben: Styring
Her vil der ikke blive givet aktiv intervention, kun standardbehandling som foreskrevet af hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsspørgeskema 20
Tidsramme: Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
Airway Questionnaire 20 (AQ20) er udviklet til patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Den indeholder 20 elementer, med score fra 0 til 20 - høje scorer indikerer dårlig QOL.
Det tager kun et par minutter at gennemføre og er blevet valideret hos astma- og KOL-patienter.
|
Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
|
Borgs skala og Medical Research Council-skala (MRC) for dyspnø
Tidsramme: Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen hjælper dig med at vurdere, hvor hårdt du arbejder (din aktivitetsintensitet). Opfattet anstrengelse er, hvor hårdt du tror, din krop træner. Bedømmelser på denne skala er relateret til hjertefrekvens (hvor hårdt dit hjerte arbejder på at bevæge blod gennem din krop). Skalaområde 6-20. Medical Research Councils skala for åndenød: MRC-skalaen for åndenød omfatter fem udsagn, der beskriver næsten hele rækken af åndedrætsnedsættelser fra ingen (grad 1) til næsten fuldstændig uarbejdsdygtighed (grad 5). Den kan selvadministreres ved at bede forsøgspersoner vælge en sætning, der bedst beskriver deres tilstand, f.eks. 'Jeg bliver kun forpustet ved hård anstrengelse' (1. klasse) eller 'Jeg er for forpustet til at forlade huset' (5. klasse). |
Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
Maksimal udåndingsstrømningshastigheder, 80 til 100 procent af de sædvanlige personer eller "normale" spidsstrømningshastighedssignaler er alle klare.
50 til 80 procent af personerne eller "normal" maksimal flowhastighed signalerer forsigtig. Mindre end 50 procent af din sædvanlige eller "normale" maksimale flowhastighed signalerer Medicinsk alarm.
|
Ændring er ved at blive evalueret fra baseline og ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECM#2019-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .