Efecto del ejercicio de las extremidades en la EPOC
Efecto del ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo frente al ejercicio de las extremidades inferiores en personas con enfermedad obstructiva crónica (EPOC) sobre la disnea y la tasa de flujo máximo
Objetivo: averiguar el efecto del ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo versus el ejercicio de las extremidades inferiores sobre la disnea y la función pulmonar.
Metodología:
Muestra y diseño: Se incluirán 60 pacientes con diseño de estudio Randomizado en tres grupos.
Duración de la intervención: El tratamiento continuará durante 4 semanas. Resultado: la escala de Borgs y la escala del Medical Research Council (MRC) para la disnea se utilizarán para cuantificar la disnea. Las pruebas de función pulmonar medidas por PEFR, la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT) se usarán antes y después.
Discusión: Compararemos tres grupos (EJERCICIO DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES (UEx), EJERCICIO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES (LEx), CONTROL (CON)) con EPOC usando ejercicios de intervención para las extremidades superiores e inferiores asignados aleatoriamente a tres grupos sobre los síntomas de disnea y cuantificar y calificar ellos pre-post la intervención. También utilizaremos el cuestionario CAT pre-post para medir los cambios en los síntomas y funciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es uno de los trastornos respiratorios más comunes que afecta al grupo de mediana edad con una progresión de los síntomas que empeora con el tiempo. Los síntomas respiratorios son persistentes con flujo de aire comprometido debido a trastornos de las vías respiratorias pequeñas o anomalías del parénquima. La tasa de morbilidad de la EPOC es de aproximadamente 251 millones de casos y la mortalidad de 3,17 millones por año a nivel mundial con una inflación esperada en el futuro. La enfermedad y la tasa de mortalidad están bien asociadas con la disfunción del músculo esquelético y la caquexia. La cantidad de reducción en la fuerza muscular de las extremidades es directamente proporcional a la gravedad de la enfermedad. La disnea y la disminución de la capacidad de resistencia afectarán negativamente la capacidad funcional y la calidad de vida de las personas que padecen EPOC. El entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores sin apoyo y el entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores mostraron una mejora significativa en la prueba de caminata de seis minutos y en la calidad de vida.
Propósito: Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores sin apoyo y el entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores sin apoyo sobre la disnea, la función pulmonar y la calidad de vida.
Metodología: Diseño del estudio: Diseño de estudio aleatorizado Población de estudio: Se contactará a las personas que padecen EPOC derivadas por un neumólogo para obtener su consentimiento después de una explicación oral y de responder a todas las preguntas. Una vez recogidos todos los consentimientos informados, se procederá a la aleatorización. Los participantes se asignan aleatoriamente al entrenamiento de resistencia de las extremidades superiores sin apoyo (grupo experimental 1), entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores sin apoyo (grupo experimental 2) y convencional (grupo de control) antes de la primera evaluación de referencia. La intensidad del ejercicio se verificará mediante la escala Original Borgs y la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la disnea.
Medidas de resultado: medidas de pruebas de función pulmonar utilizando PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post para medir los cambios en los síntomas y funciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aseer
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Abha, Aseer, Arabia Saudita
- Snehil Dixit
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de EPOC
- EPOC secundaria a cualquier enfermedad
- Edad 10-70 años
- EPOC en cualquier estadio según clasificación GOLD
Criterio de exclusión:
- Tomando cualquier otra forma de terapias alternativas.
- El déficit neurológico con la incapacidad de comprender o seguir instrucciones.
- Pacientes recientes de cirugía cardiovascular
- Pacientes con angina inestable
- Pacientes con déficit musculoesqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de extremidades superiores sin apoyo
Se realizarán ejercicios de brazo sin apoyo especialmente diseñados para la población con una calificación de algo difícil 13-14 (escala original) que se utilizará como guía para la intensidad.
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Ejercicio de estiramiento para calentamiento, Todos los ejercicios de brazos con y sin pesas según la tolerancia de los pacientes.
Del mismo modo, ejercicio de las extremidades inferiores en diferentes posiciones, como tumbado de pie, según lo tolerado por los pacientes.
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Comparador activo: Ejercicio de extremidades inferiores
Se realizarán ejercicios de extremidades inferiores especialmente diseñados para la población con una calificación de algo difícil 13-14 (escala original) que se utilizará como guía para la intensidad.
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Ejercicio de estiramiento para calentamiento, Todos los ejercicios de brazos con y sin pesas según la tolerancia de los pacientes.
Del mismo modo, ejercicio de las extremidades inferiores en diferentes posiciones, como tumbado de pie, según lo tolerado por los pacientes.
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Sin intervención: Control
Aquí no se brindará ninguna intervención activa, solo se brindará la atención estándar prescrita por el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de vía aérea 20
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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El Airway Questionnaire 20 (AQ20) fue desarrollado para pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Contiene 20 elementos, con puntajes que van de 0 a 20; los puntajes altos indican una calidad de vida deficiente.
Solo lleva unos minutos completarlo y ha sido validado en pacientes con asma y EPOC.
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El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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Escala de Borg y escala del Medical Research Council (MRC) para la disnea
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) lo ayudará a estimar qué tan duro está trabajando (la intensidad de su actividad). El esfuerzo percibido es la intensidad con la que cree que se está ejercitando su cuerpo. Las calificaciones en esta escala están relacionadas con la frecuencia cardíaca (qué tan duro está trabajando su corazón para mover la sangre a través de su cuerpo). Rango de escala 6-20. Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica: La escala de disnea del MRC consta de cinco afirmaciones que describen casi todo el rango de discapacidad respiratoria, desde ninguna (Grado 1) hasta una discapacidad casi completa (Grado 5). Se puede autoadministrar pidiendo a los sujetos que elijan la frase que mejor describa su condición, p. 'Solo me falta el aire con el esfuerzo extenuante' (Grado 1) o 'Estoy demasiado sin aliento para salir de casa' (Grado 5). |
El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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Las tasas máximas de flujo espiratorio, del 80 al 100 por ciento de las personas normales o "normales", las señales de la tasa máxima de flujo indican que todo está limpio.
Del 50 al 80 por ciento de las personas o de la tasa de flujo máximo "normal" indica precaución. Menos del 50 por ciento de su tasa de flujo máximo habitual o "normal" indica alerta médica.
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El cambio se está evaluando desde el inicio y a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- ECM#2019-27
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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