COPDにおける四肢運動の効果
慢性閉塞性疾患（COPD）患者におけるサポートなしの上肢運動と下肢運動の呼吸困難と最大血流量への影響
目的: 呼吸困難と肺機能に対する、サポートなしの上肢運動と下肢運動の効果を調べることです。
方法論:
サンプルとデザイン: ランダム化された研究デザインを持つ 60 人の患者が 3 つのグループに含まれます。
介入期間: 治療は 4 週間継続します。 結果: 呼吸困難のボルグス スケールと医学研究評議会スケール (MRC) を使用して呼吸困難を定量化します。 PEFR によって測定される肺機能検査、慢性閉塞性肺疾患評価検査 (CAT) が前後に使用されます。
考察: 呼吸困難の症状に関してランダムに割り当てられた上肢および下肢の介入訓練を使用して、3 つのグループ (上肢運動 (UEx)、下肢運動 (LEx)、コントロール (CON)) を COPD と比較し、定量化して等級付けします。それらは介入の前後です。 また、症状や機能の変化を測定するために、事前事後のCATアンケートも使用します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、中年層が罹患する最も一般的な呼吸器疾患の 1 つであり、時間の経過とともに症状が進行し悪化します。 呼吸器症状は持続し、小さな気道障害または実質異常により気流が損なわれます。 COPDの罹患率は世界的に年間約2億5,100万人、死亡率は317万人であり、将来のインフレが予想されます。 病気と死亡率は、骨格筋の機能不全と悪液質とよく関連しています。 四肢の筋力の低下の程度は、病気の重症度に直接比例します。 呼吸困難と持久力の低下は、COPD に苦しむ人々の機能的能力と生活の質に悪影響を及ぼします。 サポートなしの上肢持久力トレーニングと下肢持久力トレーニングでは、6 分間歩行テストと生活の質に大幅な改善が見られました。
目的: 呼吸困難、肺機能、生活の質に対するサポートなし上肢持久力トレーニングとサポートなし下肢持久力トレーニングの効果を判断すること。
方法論: 研究デザイン: ランダム化研究デザイン 研究対象集団: 呼吸器科医から紹介された COPD に苦しむ人々は、口頭で説明され、すべての質問に答えた後、同意を得るために連絡されます。 すべてのインフォームドコンセントが収集された後、ランダム化が実行されます。 最初のベースライン評価の前に、参加者はサポートなしの上肢持久力トレーニング (実験グループ 1)、サポートなしの下肢持久力トレーニング (実験グループ 2)、および従来型 (対照グループ) にランダムに割り当てられます。 運動の強度は、オリジナル ボーグス スケールと呼吸困難に関する医学研究評議会スケール (MRC) によってチェックされます。
結果の測定: 症状と機能の変化を測定するための、PEFR、気道質問票 20 の事前事後を使用した肺機能検査測定
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aseer
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Abha、Aseer、サウジアラビア
- Snehil Dixit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPDと診断された症例
- あらゆる疾患に続発するCOPD
- 年齢 10～70歳
- GOLD分類によるあらゆる段階のCOPD
除外基準:
- 他の形式の代替療法を受ける
- 指示に従うことが理解できない神経障害
- 最近の心臓血管外科患者
- 不安定狭心症患者
- 筋骨格系に欠陥がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サポートされていない上肢運動
特別に設計されたサポートなしの腕のエクササイズは、ややハードの評価 13 ～ 14 (オリジナルのスケール) の母集団に対して行われます。強度のガイドラインとして使用されます。
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ウォーミングアップのためのストレッチ運動、患者が許容できる重りを使用した場合と使用しない場合の全腕運動。
同様に、患者の許容範囲に応じて、立ったまま横たわるなど、さまざまな姿勢で下肢の運動を行います。
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アクティブコンパレータ：下肢の運動
特別に設計された下肢エクササイズは、ややハードの評価 13 ～ 14 (オリジナルのスケール) の集団に対して行われます。強度のガイドラインとして使用されます。
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ウォーミングアップのためのストレッチ運動、患者が許容できる重りを使用した場合と使用しない場合の全腕運動。
同様に、患者の許容範囲に応じて、立ったまま横たわるなど、さまざまな姿勢で下肢の運動を行います。
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介入なし：コントロール
ここでは積極的な介入は行われず、病院の処方に従って標準治療のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道アンケート 20
時間枠：変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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気道質問票 20 (AQ20) は、喘息および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者のために開発されました。
これには 20 項目が含まれており、スコアの範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど QOL が低いことを示します。
完了までにかかる時間はわずか数分で、喘息や COPD の患者で検証されています。
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変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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呼吸困難に対するボーグスケールと医学研究評議会スケール（MRC）
時間枠：変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールは、どれだけ頑張っているか (活動強度) を推定するのに役立ちます。 知覚された運動量とは、自分の体がどれだけ激しく運動していると思われるかを表します。 このスケールの評価は心拍数 (血液を体内に移動させるために心臓がどれだけ激しく働いているか) に関連しています。 スケール範囲 6 ～ 20。 Medical Research Council の息切れスケール : MRC 息切れスケールは、呼吸障害がない (グレード 1) からほぼ完全な無能力 (グレード 5) までのほぼ全範囲を説明する 5 つのステートメントで構成されています。 これは、被験者に自分の状態を最もよく表す語句を選択するよう依頼することで、自己管理することができます。 「激しい運動をしたときにのみ息切れする」（グレード 1）または「息が切れて家から出ることができない」（グレード 5）。 |
変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠：変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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ピーク呼気流量、通常または「正常」の人の 80 ～ 100 パーセントのピーク流量シグナルはすべてクリアです。
50 ～ 80 パーセントの人または「通常」のピーク流量は警告を示し、通常または「通常」のピーク流量の 50 パーセント未満は医療警告を示します。
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変化はベースラインからと 4 週間後に評価されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECM#2019-27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了