Effekt av extremitetsträning vid KOL
Effekt av ostödd övre extremitetsträning kontra nedre extremitetsträning hos individer med kronisk obstruktiv sjukdom (KOL) på dyspné och toppflödeshastighet
Syfte: är att ta reda på effekten av ostödd träning i övre extremiteter kontra träning i nedre extremiteter på dyspné och lungfunktion
Metodik:
Prov och design: 60 patienter med randomiserad studiedesign kommer att inkluderas i tre grupper.
Interventionens varaktighet: Behandlingen fortsätter i 4 veckor. Resultat: Borgs skala och Medical Research Councils skala (MRC) för dyspné kommer att användas för att kvantifiera dyspnéen. Lungfunktionstester mäter med PEFR, kronisk obstruktiv lungsjukdom (CAT) kommer att användas före efter.
Diskussion: Vi kommer att jämföra tre grupper (ÖVRE EXTREMITET Träning (UEx), NEDRE EXTREMITET Träning (LEx), KONTROLL (CON)) med KOL med hjälp av interventionsövningar för övre och nedre extremiteter slumpmässigt tilldelade tre grupper om dyspnésymtom och kvantifiera och gradera dem före efter interventionen. Vi kommer också att använda CAT-enkäten pre-post för att mäta förändringarna i symtom och funktioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de vanligaste andningssjukdomarna som drabbar medelåldersgruppen med fortskridande symtom som förvärras med tiden. Andningssymtomen är ihållande med nedsatt luftflöde på grund av små luftvägsstörningar eller parenkymala abnormiteter. Sjuklighetsfrekvensen för KOL är cirka 251 miljoner fall och en dödlighet på 3,17 miljoner per år globalt med förväntad inflation i framtiden. Sjukdomen och dödsfrekvensen är väl associerade med dysfunktion av skelettmuskler och kakexi. Mängden minskning av muskelstyrka hos armar och ben är direkt proportionell mot sjukdomens svårighetsgrad. Dyspné och minskad uthållighetskapacitet kommer att negativt påverka funktionsförmågan och livskvaliteten hos personer som lider av KOL. Uthållighetsträning för övre extremiteter utan stöd och uthållighetsträning för nedre extremiteter visade signifikant förbättring i sexminuters promenadtest och livskvalitet.
Syfte: Att bestämma effekten av Uthållighetsträning i övre extremiteter utan stöd och Uthållighetsträning i nedre extremiteter utan stöd på dyspné, lungfunktion och livskvalitet.
Metod: Studiedesign: Randomiserad studiedesign Studiepopulation: Personer som lider av KOL som remitteras av lungläkare kommer att kontaktas för samtycke efter muntlig förklaring och svar på alla frågor. Efter att alla informerade samtycken har samlats in kommer randomisering att utföras. Deltagarna tilldelas slumpmässigt uthållighetsträning för uthållighet i övre extremiteter (experimentell grupp-1), uthållighetsträning för nedre extremiteter utan stöd (experimentell grupp-2) och konventionell (kontrollgrupp) före den första baslinjebedömningen. Intensiteten av träningen kommer att kontrolleras av Original Borgs-skalan och Medical Research Council-skalan (MRC) för dyspné.
Resultatmått: Lungfunktionstester mäter med PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post för att mäta förändringar i symtom och funktioner
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudiarabien
- Snehil Dixit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av KOL
- KOL sekundär till någon sjukdom
- Ålder 10-70 år
- KOL i alla skeden enligt GULD-klassificering
Exklusions kriterier:
- Att ta någon annan form av alternativa terapier
- Den neurologiska bristen med oförmåga att förstå följande instruktioner
- Nyligen hjärt- och kärlkirurgipatienter
- Instabil angina patienter
- Patienter med muskuloskeletala störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ostödd träning för övre extremiteter
Specialdesignade armövningar utan stöd kommer att göras för befolkningen med betyget något hårda 13-14 (originalskala) kommer att användas som riktlinje för intensitet
|
Stretchövning för uppvärmning, All armövning med och utan vikter som tåls av patienterna.
På samma sätt tränar underbenen i olika positioner som att ligga stående som patienten tolererar
|
|
Aktiv komparator: Träning i nedre extremiteter
Speciellt utformade nedre extremitetsövningar kommer att göras för befolkningen med betyget något hårda 13-14 (originalskala) kommer att användas som riktlinje för intensitet
|
Stretchövning för uppvärmning, All armövning med och utan vikter som tåls av patienterna.
På samma sätt tränar underbenen i olika positioner som att ligga stående som patienten tolererar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Här kommer ingen aktiv insats att ges, bara standardvård enligt ordination av sjukhuset kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägsfrågeformulär 20
Tidsram: Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Airway Questionnaire 20 (AQ20) utvecklades för patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Den innehåller 20 objekt, med poäng från 0 till 20 - höga poäng indikerar dålig QOL.
Det tar bara några minuter att slutföra och har validerats hos astma- och KOL-patienter.
|
Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
|
Borgs skala och Medical Research Council-skala (MRC) för dyspné
Tidsram: Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan hjälper dig att uppskatta hur hårt du arbetar (din aktivitetsintensitet). Upplevd ansträngning är hur hårt du tror att din kropp tränar. Betygen på denna skala är relaterade till hjärtfrekvensen (hur hårt ditt hjärta arbetar för att föra blod genom din kropp). Skalområde 6-20. Medical Research Council Scale of Breathlessness: MRC-skalan för andnöd består av fem påståenden som beskriver nästan hela intervallet av andningshandikapp från ingen (grad 1) till nästan fullständig funktionsnedsättning (grad 5). Den kan administreras själv genom att be försökspersoner välja en fras som bäst beskriver deras tillstånd, t.ex. 'Jag blir bara andfådd vid hård ansträngning' (Betyg 1) eller 'Jag är för andfådd för att lämna huset' (Betyg 5). |
Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Toppexpiratoriska flödeshastigheter, 80 till 100 procent av personerna vanliga eller "normala" toppflödeshastighetssignaler är alla klara.
50 till 80 procent av personerna eller "normal" toppflödeshastighet signalerar försiktighet, Mindre än 50 procent av din vanliga eller "normala" toppflödeshastighet signalerar medicinsk varning.
|
Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECM#2019-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .