Wpływ ćwiczeń kończyn na POChP
Wpływ ćwiczeń kończyn górnych bez wspomagania w porównaniu z ćwiczeniami kończyn dolnych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą (POChP) na duszność i przepływ szczytowy
Cel: ustalenie wpływu ćwiczeń kończyn górnych bez wspomagania w porównaniu z ćwiczeniami kończyn dolnych na duszność i czynność płuc
Metodologia:
Próba i projekt: 60 pacjentów z randomizowanym projektem badania zostanie podzielonych na trzy grupy.
Czas trwania interwencji: Leczenie będzie kontynuowane przez 4 tygodnie. Wynik: Skala Borgsa i skala Medical Research Council (MRC) dla duszności zostaną wykorzystane do ilościowego określenia duszności. Testy czynności płuc mierzone za pomocą PEFR, test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT) zostanie zastosowany przed zabiegiem.
Dyskusja: Porównamy trzy grupy (ĆWICZENIA KOŃCZYN GÓRNYCH (UEx), ĆWICZENIA KOŃCZYN DOLNYCH (LEx), KONTROLA (CON)) z POChP za pomocą ćwiczeń interwencyjnych kończyn górnych i dolnych losowo przydzielonych do trzech grup na podstawie objawów duszności oraz ilościowo i stopniowo przed interwencją. Użyjemy również kwestionariusza CAT pre-post, aby zmierzyć zmiany w objawach i funkcjach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najczęstszych chorób układu oddechowego dotykającą osoby w średnim wieku, charakteryzującą się postępem objawów nasilających się w czasie. Objawy ze strony układu oddechowego utrzymują się z upośledzonym przepływem powietrza z powodu drobnych zaburzeń dróg oddechowych lub nieprawidłowości miąższu. Współczynnik zachorowalności na POChP wynosi około 251 milionów przypadków, a śmiertelność 3,17 miliona rocznie na całym świecie, przy przewidywanej inflacji w przyszłości. Choroba i śmiertelność są dobrze związane z dysfunkcją mięśni szkieletowych i kacheksją. Stopień zmniejszenia siły mięśniowej kończyn jest wprost proporcjonalny do ciężkości choroby. Duszność i spadek wydolności wytrzymałościowej będą negatywnie wpływać na sprawność funkcjonalną i jakość życia osób cierpiących na POChP. Niewspomagany trening wytrzymałościowy kończyn górnych i trening wytrzymałościowy kończyn dolnych wykazały znaczną poprawę w teście 6-minutowego marszu i jakości życia.
Cel: Określenie wpływu treningu wytrzymałościowego kończyn górnych bez wsparcia i treningu wytrzymałościowego kończyn dolnych bez wsparcia na duszność, czynność płuc i jakość życia.
Metodologia: Projekt badania: Schemat badania losowego. Populacja badana: Osoby chore na POChP skierowane przez pulmonologa zostaną poproszone o wyrażenie zgody po ustnym wyjaśnieniu i udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania. Po zebraniu wszystkich świadomych zgód zostanie przeprowadzona randomizacja. Uczestnicy są losowo przydzielani do treningu wytrzymałościowego kończyn górnych bez wsparcia (grupa eksperymentalna 1), treningu wytrzymałościowego kończyn dolnych bez wsparcia (grupa eksperymentalna 2) i konwencjonalnego (grupa kontrolna) przed pierwszą oceną wyjściową. Intensywność ćwiczeń zostanie sprawdzona za pomocą oryginalnej skali Borgsa i skali Medical Research Council (MRC) pod kątem duszności.
Pomiary wyników: Pomiary czynności płuc przy użyciu PEFR, kwestionariusz dróg oddechowych 20 przed postem w celu zmierzenia zmian w objawach i funkcjach
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Arabia Saudyjska
- Snehil Dixit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane przypadki POChP
- POChP wtórna do jakiejkolwiek choroby
- Wiek 10-70 lat
- POChP w dowolnym stadium według klasyfikacji GOLD
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakiejkolwiek innej formy terapii alternatywnych
- Deficyt neurologiczny z niemożnością zrozumienia kolejnych instrukcji
- Niedawni pacjenci z chirurgią sercowo-naczyniową
- Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
- Pacjenci z deficytami mięśniowo-szkieletowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niewspomagane ćwiczenie kończyn górnych
Specjalnie zaprojektowane ćwiczenia ramion bez wsparcia zostaną wykonane dla populacji z oceną nieco trudną 13-14 (Oryginalna skala) zostaną wykorzystane jako wytyczne dotyczące intensywności
|
Ćwiczenia rozciągające na rozgrzewkę, Wszystkie ćwiczenia ramion z ciężarkami i bez, zgodnie z tolerancją pacjentów.
Podobnie ćwiczenia kończyn dolnych w różnych pozycjach, jak leżenie stojące, są tolerowane przez pacjentów
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie kończyn dolnych
Specjalnie zaprojektowane ćwiczenia kończyn dolnych zostaną wykonane dla populacji z oceną nieco twardą 13-14 (Oryginalna skala) zostaną wykorzystane jako wytyczne dotyczące intensywności
|
Ćwiczenia rozciągające na rozgrzewkę, Wszystkie ćwiczenia ramion z ciężarkami i bez, zgodnie z tolerancją pacjentów.
Podobnie ćwiczenia kończyn dolnych w różnych pozycjach, jak leżenie stojące, są tolerowane przez pacjentów
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tym przypadku nie zostanie podjęta żadna aktywna interwencja, a jedynie standardowa opieka przepisana przez szpital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz drożności dróg oddechowych 20
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
Kwestionariusz dróg oddechowych 20 (AQ20) został opracowany dla pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Zawiera 20 pozycji, z punktacją od 0 do 20 – wysokie wyniki wskazują na słabą QOL.
Wypełnienie zajmuje tylko kilka minut i zostało sprawdzone u pacjentów z astmą i POChP.
|
Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
|
Skala Borga i skala Medical Research Council (MRC) dla duszności
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) pomoże Ci oszacować, jak ciężko pracujesz (intensywność Twojej aktywności). Postrzegany wysiłek to stopień, w jakim wydaje ci się, że twoje ciało ćwiczy. Oceny na tej skali są związane z częstością akcji serca (jak ciężko pracuje twoje serce, aby przemieścić krew przez twoje ciało). Zakres skali 6-20. Skala duszności Rady ds. Badań Medycznych: Skala duszności MRC składa się z pięciu stwierdzeń, które opisują prawie cały zakres niepełnosprawności oddechowej, od braku (stopień 1) do prawie całkowitej niezdolności (stopień 5). Można go wykonać samodzielnie, prosząc osoby badane o wybranie wyrażenia, które najlepiej opisuje ich stan, np. „Duszność odczuwam tylko przy intensywnym wysiłku” (stopień 1) lub „jestem zbyt zadyszany, aby wyjść z domu” (stopień 5). |
Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenia przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
Szczytowe natężenia przepływu wydechowego, od 80 do 100 procent osób o zwykłych lub „normalnych” szczytowych natężeniach przepływu, wszystko jasne.
50 do 80 procent osób lub „normalne” szczytowe natężenie przepływu sygnalizuje ostrożność. Mniej niż 50 procent zwykłego lub „normalnego” szczytowego natężenia przepływu sygnalizuje alarm medyczny.
|
Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM#2019-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong