Raajaharjoituksen vaikutus keuhkoahtaumatautiin
Tukemattoman yläraajojen harjoittelun ja alaraajojen harjoituksen vaikutus krooniseen obstruktiiviseen sairauteen (COPD) kärsivillä henkilöillä hengenahdistuson ja huippuvirtausnopeuteen
Tavoite: on selvittää tukemattoman yläraajaharjoituksen ja alaraajaharjoituksen vaikutus hengenahdistukseen ja keuhkojen toimintaan
Metodologia:
Näyte ja suunnittelu: 60 potilasta, joilla on satunnaistettu tutkimussuunnitelma, sisällytetään kolmeen ryhmään.
Toimenpiteen kesto: Hoito jatkuu 4 viikkoa. Tulos: Hengenahduksen kvantifiointiin käytetään Borgin ja Medical Research Councilin (MRC) asteikkoa hengenahdistuksessa. Keuhkojen toimintakokeita mitataan PEFR:llä, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestiä (CAT) käytetään pre-post.
Keskustelu: Vertaamme kolmea ryhmää (YLÄRAAJIEN HARJOITUS (UEx), ALARAAJIEN HARJOITUS (LEx), CONTROL (CON)) keuhkoahtaumatautiin käyttämällä interventioharjoituksia ylä- ja alaraajoille, jotka on jaettu satunnaisesti kolmeen hengenahdistusoireiden ryhmään. ne etukäteen lähettävät interventiota. Käytämme myös CAT-kyselylomaketta ennakkoon oireiden ja toimintojen muutosten mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä keski-ikäryhmässä esiintyvistä hengitystiesairauksista, joiden oireet pahenevat ajan myötä. Hengitysoireet ovat jatkuvia, ja ilmavirtaus on heikentynyt pienten hengitystiehäiriöiden tai parenkymaalisten poikkeavuuksien vuoksi. Keuhkoahtaumatautiin sairastuvuus on noin 251 miljoonaa tapausta ja kuolleisuus 3,17 miljoonaa vuodessa maailmanlaajuisesti tulevaisuuden inflaation odotetaan nousevan. Sairaus ja kuolleisuus liittyvät hyvin luustolihasten toimintahäiriöihin ja kakeksiaan. Raajojen lihasvoiman vähenemisen määrä on suoraan verrannollinen taudin vakavuuteen. Hengenahdistus ja kestävyyskyvyn heikkeneminen vaikuttavat negatiivisesti keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Tukematon yläraajan kestävyysharjoittelu ja alaraajojen kestävyysharjoittelu osoittivat merkittävää parannusta kuuden minuutin kävelytestissä ja elämänlaadussa.
Tarkoitus: Tukemattoman yläraajan kestävyysharjoittelun ja tukemattoman alaraajan kestävyysharjoittelun vaikutus hengenahdistukseen, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.
Metodologia: Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu tutkimussuunnitelma Tutkimuspopulaatio: Keuhkolääkärin lähettämiin keuhkoahtaumatautia sairastaviin henkilöihin otetaan yhteyttä suullisen selityksen ja kaikkiin kysymyksiin vastaamisen jälkeen. Kun kaikki tietoiset suostumukset on kerätty, suoritetaan satunnaistaminen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tukemattomiin yläraajojen kestävyysharjoitteluun (kokeellinen ryhmä 1), tukemattomaan alaraajan kestävyysharjoitteluun (kokeellinen ryhmä 2) ja tavanomaiseen (vertailuryhmä) ennen ensimmäistä perusarviointia. Harjoituksen intensiteetti tarkistetaan Original Borgs -asteikolla ja Medical Research Councilin asteikolla (MRC) hengenahdistusta varten.
Tulosmittaukset: Keuhkojen toimintatestit mittaavat PEFR:ää, Airway Questionnaire 20 pre-post mittaamaan oireiden ja toimintojen muutoksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi-Arabia
- Snehil Dixit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut COPD-tapaukset
- keuhkoahtaumatauti, joka on sekundaarinen mille tahansa sairaudelle
- Ikä 10-70 vuotta
- COPD missä tahansa vaiheessa GOLD-luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun vaihtoehtoisen hoitomuodon ottaminen
- Neurologinen vajaatoiminta, jossa kyvyttömyys ymmärtää seuraavien ohjeiden noudattamista
- Viimeaikaiset sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat
- Epästabiili angina pectoris -potilaat
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tukematon yläraajan harjoitus
Erityisesti suunniteltuja tukemattomia käsivarsiharjoituksia tehdään väestölle, jonka luokitus on 13-14 (alkuperäinen asteikko) intensiteetin ohjeena.
|
Venytysharjoitus lämmittelyyn, kaikki käsivarsiharjoitus painoilla ja ilman potilaiden sietämiä.
Samoin alaraajojen harjoittelua eri asennoissa, kuten seisten, potilaan sietämänä
|
|
Active Comparator: Alaraajojen harjoitus
Erityisesti suunniteltuja alaraajaharjoituksia tehdään väestölle, joiden arvosana on melko kova 13-14 (alkuperäinen asteikko) käytetään intensiteetin ohjeena.
|
Venytysharjoitus lämmittelyyn, kaikki käsivarsiharjoitus painoilla ja ilman potilaiden sietämiä.
Samoin alaraajojen harjoittelua eri asennoissa, kuten seisten, potilaan sietämänä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Täällä ei anneta aktiivista interventiota, vaan annetaan sairaalan määräämää tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway-kysely 20
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
Airway Questionnaire 20 (AQ20) kehitettiin potilaille, joilla on astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Se sisältää 20 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-20 - korkeat pisteet osoittavat huonoa QOL:ia.
Se kestää vain muutaman minuutin, ja se on validoitu astma- ja COPD-potilailla.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
|
Borgin asteikko ja Medical Research Councilin (MRC) asteikko hengenahdistukseen
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko auttaa sinua arvioimaan, kuinka kovaa työskentelet (aktiivisuuden intensiteettisi). Koettu rasitus on sitä, kuinka kovaa luulet kehosi harjoittavan. Tämän asteikon arvosanat liittyvät sykkeeseen (kuinka kovaa sydämesi työskentelee kuljettaakseen verta kehossasi). Asteikkoalue 6-20. Lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko: MRC-hengästyneisyysasteikko koostuu viidestä väitteestä, jotka kuvaavat lähes koko hengitysvamma-alueen ei yhtään (aste 1) lähes täydelliseen toimintakyvyttömyyteen (luokka 5). Se voidaan antaa itse pyytämällä koehenkilöitä valitsemaan lause, joka kuvaa parhaiten heidän tilaansa, esim. "Minulle tulee hengästynyt vain kovassa rasituksessa" (luokka 1) tai "olen liian hengästynyt lähteäkseni kotoa" (luokka 5). |
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeudet (PEFR)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
Uloshengityshuipun virtausnopeudet, 80-100 prosenttia henkilöistä tavallisista tai "normaalista" huippuvirtausnopeudesta, ovat kaikki selvät.
50 - 80 prosenttia ihmisistä tai "normaali" huippuvirtaussignaali varoittaa, alle 50 prosenttia tavanomaisesta tai "normaalista" huippuvirtausnopeudesta ilmoittaa Lääketieteellinen hälytys.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta ja 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM#2019-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .