- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04076085
Effet de l'exercice des extrémités dans la MPOC
Effet de l'exercice non soutenu des membres supérieurs par rapport à l'exercice des membres inférieurs chez les personnes atteintes de maladie obstructive chronique (MPOC) sur la dyspnée et le débit de pointe
Objectif : est de découvrir l'effet de l'exercice non soutenu des membres supérieurs par rapport à l'exercice des membres inférieurs sur la dyspnée et la fonction pulmonaire
Méthodologie:
Échantillon et plan : 60 patients avec un plan d'étude randomisé seront inclus dans trois groupes.
Durée de l'intervention : Le traitement se poursuivra pendant 4 semaines. Résultat : L'échelle de Borgs et l'échelle du Medical Research Council (MRC) pour la dyspnée seront utilisées pour quantifier la dyspnée. Les tests de la fonction pulmonaire mesurent par PEFR, le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) sera utilisé avant et après.
Discussion : Nous allons comparer trois groupes (UPPER EXTREMITY EXCERCISE (UEx), LOWER EXTREMITY EXERCISE (LEx), CONTROL (CON)) avec la BPCO en utilisant des exercices interventionnels pour les membres supérieurs et inférieurs assignés au hasard à trois groupes sur les symptômes de la dyspnée et quantifier et classer avant et après l'intervention. Nous utiliserons également le questionnaire CAT pré-post pour mesurer les changements dans les symptômes et les fonctions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'un des troubles respiratoires les plus courants affectant le groupe d'âge moyen, la progression des symptômes s'aggravant avec le temps. Les symptômes respiratoires sont persistants avec un débit d'air compromis en raison de petits troubles des voies respiratoires ou d'anomalies parenchymateuses. Le taux de morbidité de la MPOC est d'environ 251 millions de cas et la mortalité de 3,17 millions par an dans le monde avec une inflation attendue dans le futur. La maladie et le taux de mortalité sont bien associés au dysfonctionnement des muscles squelettiques et à la cachexie. La quantité de réduction de la force musculaire des membres est directement proportionnelle à la gravité de la maladie. La dyspnée et la diminution de la capacité d'endurance affecteront négativement la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes souffrant de MPOC. L'entraînement d'endurance des membres supérieurs et l'entraînement d'endurance des membres inférieurs sans assistance ont montré une amélioration significative du test de marche de six minutes et de la qualité de vie.
Objectif : Déterminer l'effet de l'entraînement d'endurance des membres supérieurs sans assistance et de l'entraînement d'endurance des membres inférieurs sans assistance sur la dyspnée, la fonction pulmonaire et la qualité de vie.
Méthodologie : Conception de l'étude : Conception de l'étude randomisée Population de l'étude : Les personnes souffrant de BPCO référées par un pneumologue seront contactées pour consentement après explication orale et réponse à toutes les questions. Une fois tous les consentements éclairés recueillis, une randomisation sera effectuée. Les participants sont répartis au hasard entre l'entraînement d'endurance des membres supérieurs sans assistance (groupe expérimental-1), l'entraînement d'endurance des membres inférieurs sans assistance (groupe expérimental-2) et conventionnel (groupe de contrôle) avant la première évaluation de base. L'intensité de l'exercice sera vérifiée par l'échelle originale de Borgs et l'échelle du Medical Research Council (MRC) pour la dyspnée.
Mesures des résultats : Mesures des tests de la fonction pulmonaire à l'aide du PEFR, Questionnaire des voies respiratoires 20 avant et après pour mesurer les changements dans les symptômes et les fonctions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aseer
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Abha, Aseer, Arabie Saoudite
- Snehil Dixit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de MPOC
- BPCO secondaire à toute maladie
- Âge 10-70 ans
- MPOC à n'importe quel stade selon la classification GOLD
Critère d'exclusion:
- Prendre toute autre forme de thérapie alternative
- Le déficit neurologique avec incapacité à comprendre les consignes suivantes
- Patients récents en chirurgie cardiovasculaire
- Patients souffrant d'angor instable
- Patients présentant des déficits musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice des membres supérieurs sans assistance
Des exercices de bras non soutenus spécialement conçus seront effectués pour la population avec une note de 13-14 quelque peu difficile (échelle originale) seront utilisés comme ligne directrice pour l'intensité
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Exercice d'étirement pour l'échauffement, Exercice de tous les bras avec et sans poids selon la tolérance des patients.
De même, exercice des membres inférieurs dans différentes positions comme la position allongée, comme toléré par les patients
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Comparateur actif: Exercice des membres inférieurs
Des exercices spécialement conçus pour les membres inférieurs seront effectués pour la population avec une note quelque peu difficile de 13 à 14 (échelle originale) seront utilisés comme ligne directrice pour l'intensité
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Exercice d'étirement pour l'échauffement, Exercice de tous les bras avec et sans poids selon la tolérance des patients.
De même, exercice des membres inférieurs dans différentes positions comme la position allongée, comme toléré par les patients
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Aucune intervention: Contrôle
Ici, aucune intervention active ne sera donnée, seuls les soins standard prescrits par l'hôpital seront donnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les voies respiratoires 20
Délai: Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Le questionnaire 20 sur les voies respiratoires (AQ20) a été développé pour les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il contient 20 éléments, avec des scores allant de 0 à 20 - des scores élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
Il ne prend que quelques minutes et a été validé chez les patients asthmatiques et atteints de MPOC.
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Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Échelle de Borg et échelle du Medical Research Council (MRC) pour la dyspnée
Délai: Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vous aidera à estimer l'intensité de votre travail (l'intensité de votre activité). L'effort perçu est la force avec laquelle vous pensez que votre corps s'exerce. Les notes sur cette échelle sont liées à la fréquence cardiaque (la force avec laquelle votre cœur travaille pour faire circuler le sang dans votre corps). Plage d'échelle 6-20. Échelle d'essoufflement du Medical Research Council : L'échelle d'essoufflement du MRC comprend cinq énoncés qui décrivent presque toute la gamme des incapacités respiratoires, de l'absence (grade 1) à l'incapacité presque complète (grade 5). Il peut être auto-administré en demandant aux sujets de choisir une phrase qui décrit le mieux leur état, par ex. « Je ne suis essoufflé qu'en cas d'effort intense » (1ère année) ou « Je suis trop essoufflé pour quitter la maison » (5e année). |
Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Les débits expiratoires de pointe, 80 à 100 % des personnes ont des signaux de débit de pointe habituels ou "normaux", tous clairs.
50 à 80 % des personnes ou des signaux de débit de pointe « normaux » signalent la prudence, moins de 50 % de vos signaux de débit de pointe habituels ou « normaux » Alerte médicale.
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Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM#2019-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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