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肢体运动对 COPD 的影响

2020年8月7日 更新者:Snehil Dixit、King Khalid University

无支撑上肢运动与下肢运动对慢性阻塞性疾病 (COPD) 患者呼吸困难和峰值流速的影响

目的:找出无支撑上肢运动与下肢运动对呼吸困难和肺功能的影响

方法:

样本和设计:随机研究设计的 60 名患者将分为三组。

干预持续时间:治疗将持续 4 周。 结果:呼吸困难的 Borgs 量表和医学研究委员会量表 (MRC) 将用于量化呼吸困难。 肺功能测试通过 PEFR 测量,慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 将在前后使用。

讨论:我们将比较三组(UPPER EXTREMITY EXCERCISE (UEx)、LOWER EXTREMITY EXERCISE (LEx)、CONTROL (CON))与 COPD 使用随机分配到三组的上肢和下肢介入锻炼对呼吸困难症状的影响并量化和分级他们预先干预。 我们还将使用 CAT 问卷事前调查来衡量症状和功能的变化。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

背景:慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是影响中年人群的最常见呼吸系统疾病之一,其症状会随着时间的推移而恶化。 由于小气道疾病或实质异常,呼吸道症状持续存在,气流受阻。 全球每年COPD的发病率约为2.51亿例,死亡率为317万,预计未来会出现通货膨胀。 疾病和死亡率与骨骼肌功能障碍和恶病质密切相关。 四肢肌力下降的多少与疾病的严重程度成正比。 呼吸困难和耐力下降会对 COPD 患者的功能能力和生活质量产生负面影响。 无支撑的上肢耐力训练和下肢耐力训练在六分钟步行测试和生活质量方面均有显着改善。

目的:确定无支撑上肢耐力训练和无​​支撑下肢耐力训练对呼吸困难、肺功能和生活质量的影响。

方法:研究设计:随机研究设计研究人群:在口头解释并回答所有问题后,将联系肺科医生转诊的患有 COPD 的人征求同意。 在收集到所有知情同意后,将进行随机化。 在第一次基线评估之前,参与者被随机分配到无支撑上肢耐力训练(实验组 1)、无支撑下肢耐力训练(实验组 2)和常规(对照组)。 运动强度将通过原始博格斯量表和医学研究委员会量表 (MRC) 对呼吸困难进行检查。

结果测量:肺功能测试测量使用 PEFR,气道问卷 20 前后测量症状和功能的变化

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病确诊病例
  • 继发于任何疾病的慢性阻塞性肺病
  • 年龄 10-70 岁
  • 根据 GOLD 分类的任何阶段的 COPD

排除标准:

  • 采取任何其他形式的替代疗法
  • 无法理解以下说明的神经功能障碍
  • 最近的心血管手术患者
  • 不稳定型心绞痛患者
  • 肌肉骨骼缺陷患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无支撑上肢运动
将为人群进行专门设计的无支撑手臂锻炼,评分为 13-14(原始量表)将用作强度指南
伸展运动以进行热身,所有手臂运动,有或没有患者可以承受的重量。 同样下肢运动在不同的位置,如病人可以忍受的站立
有源比较器:下肢运动
特别设计的下肢锻炼将针对有点困难的人群进行 13-14(原始量表)将用作强度指南
伸展运动以进行热身,所有手臂运动,有或没有患者可以承受的重量。 同样下肢运动在不同的位置,如病人可以忍受的站立
无干预:控制
此处不会给予积极干预,只会给予医院规定的标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气道问卷 20
大体时间:正在从基线和第 4 周评估变化
气道问卷 20 (AQ20) 是为患有哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者开发的。 它包含 20 个项目,分数范围从 0 到 20 - 高分表示生活质量差。 只需几分钟即可完成,并已在哮喘和慢性阻塞性肺病患者中得到验证。
正在从基线和第 4 周评估变化
用于呼吸困难的 Borg 量表和医学研究委员会量表 (MRC)
大体时间:正在从基线和第 4 周评估变化

Borg 自觉劳累等级 (RPE) 量表将帮助您估计您的工作强度(您的活动强度)。 感知的运动量是您认为您的身体运动的强度。 此等级的评分与心率有关(您的心脏使血液流经身体的强度)。 比例范围 6-20。

医学研究委员会呼吸困难量表:MRC 呼吸困难量表包含五个陈述,描述了从没有(1 级)到几乎完全丧失能力(5 级)的几乎整个呼吸障碍范围。 它可以通过要求受试者选择最能描述他们状况的短语来自我管理,例如 “我只会在剧烈运动时气喘吁吁”(1 级)或“我气喘吁吁无法离开家”(5 级)。

正在从基线和第 4 周评估变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:正在从基线和第 4 周评估变化
峰值呼气流量,80% 到 100% 的人通常或“正常”峰值流量信号都清楚。 50% 到 80% 的人或“正常”峰值流量表示警告,不到 50% 的人通常或“正常”峰值流量表示医疗警报。
正在从基线和第 4 周评估变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月27日

研究注册日期

首次提交

2019年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月7日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECM#2019-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

因为我们不直接控制数据。 数据隐私受国家法律法规的约束

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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