Влияние упражнений на конечности при ХОБЛ
Влияние упражнений для верхних конечностей без поддержки по сравнению с упражнениями для нижних конечностей у лиц с хронической обструктивной болезнью (ХОБЛ) на одышку и пиковую скорость потока
Цель: выяснить влияние упражнений без опоры на верхние конечности по сравнению с упражнениями на нижние конечности на одышку и функцию легких.
Методология:
Выборка и дизайн: 60 пациентов с рандомизированным дизайном исследования будут включены в три группы.
Продолжительность вмешательства: Лечение будет продолжаться в течение 4 недель. Результат: шкала Борга и шкала Совета медицинских исследований (MRC) для оценки одышки будут использоваться для количественной оценки одышки. Тесты функции легких измеряются PEFR, оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких (CAT) будет использоваться до и после лечения.
Обсуждение: мы сравним три группы (УПРАЖНЕНИЕ ДЛЯ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (UEx), УПРАЖНЕНИЕ ДЛЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (LEx), КОНТРОЛЬ (CON)) с ХОБЛ с использованием интервенционных упражнений для верхних и нижних конечностей, случайным образом распределенных по трем группам по симптомам одышки, и количественно оценим и оценим их перед вмешательством. Мы также будем использовать анкету CAT перед публикацией для измерения изменений в симптомах и функциях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одним из наиболее распространенных респираторных заболеваний, поражающих среднюю возрастную группу, с прогрессирующим ухудшением симптомов с течением времени. Респираторные симптомы сохраняются с нарушением воздушного потока из-за мелких нарушений дыхательных путей или паренхиматозных аномалий. Уровень заболеваемости ХОБЛ составляет около 251 миллиона случаев и смертность 3,17 миллиона в год во всем мире с ожидаемой инфляцией в будущем. Заболевание и смертность хорошо связаны с дисфункцией скелетных мышц и кахексией. Величина снижения мышечной силы конечностей прямо пропорциональна тяжести заболевания. Одышка и снижение выносливости негативно влияют на функциональные возможности и качество жизни у людей, страдающих ХОБЛ. Тренировка на выносливость верхних конечностей без поддержки и тренировка на выносливость нижних конечностей показали значительное улучшение теста шестиминутной ходьбы и качества жизни.
Цель: определить влияние тренировок на выносливость верхних конечностей без опоры и тренировок на выносливость нижних конечностей без опоры на одышку, функцию легких и качество жизни.
Методология: Дизайн исследования: Рандомизированный дизайн исследования Исследуемая группа: С людьми, страдающими ХОБЛ, направленными пульмонологом, свяжутся для получения согласия после устного объяснения и ответов на все вопросы. После сбора всех информированных согласий будет проведена рандомизация. Участники случайным образом распределяются на тренировку на выносливость верхних конечностей без поддержки (экспериментальная группа-1), тренировку на выносливость нижних конечностей без поддержки (экспериментальная группа-2) и обычную тренировку (контрольная группа) перед первой базовой оценкой. Интенсивность упражнений будет проверяться по оригинальной шкале Боргса и по шкале Совета медицинских исследований (MRC) на предмет одышки.
Показатели результатов: тесты функции легких измеряют с использованием PEFR, опросника дыхательных путей 20 до и после, чтобы измерить изменения симптомов и функций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Саудовская Аравия
- Snehil Dixit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи ХОБЛ
- ХОБЛ на фоне любого заболевания
- Возраст 10-70 лет
- ХОБЛ любой стадии по классификации GOLD
Критерий исключения:
- Прием любой другой формы альтернативной терапии
- Неврологический дефицит с неспособностью понять выполнение инструкций
- Недавние пациенты сердечно-сосудистой хирургии
- Больные нестабильной стенокардией
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на верхнюю конечность без поддержки
Специально разработанные упражнения для рук без поддержки будут выполняться для населения с рейтингом от 13 до 14 (исходная шкала), которые будут использоваться в качестве ориентира для интенсивности.
|
Упражнения на растяжку для разминки. Все упражнения для рук с отягощением и без него в зависимости от переносимости пациентов.
Точно так же упражнения для нижних конечностей в разных положениях, например, в положении лежа или стоя, в зависимости от переносимости пациентами.
|
|
Активный компаратор: Упражнение на нижнюю конечность
Специально разработанные упражнения для нижних конечностей будут выполняться для населения с оценкой от 13 до 14 баллов (Исходная шкала), которые будут использоваться в качестве ориентира для интенсивности.
|
Упражнения на растяжку для разминки. Все упражнения для рук с отягощением и без него в зависимости от переносимости пациентов.
Точно так же упражнения для нижних конечностей в разных положениях, например, в положении лежа или стоя, в зависимости от переносимости пациентами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Здесь не будет активного вмешательства, будет оказана только стандартная помощь, предписанная больницей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник дыхательных путей 20
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Опросник дыхательных путей 20 (AQ20) был разработан для пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Он содержит 20 пунктов с баллами от 0 до 20 — высокие баллы указывают на плохое качество жизни.
Это занимает всего несколько минут и было подтверждено у пациентов с астмой и ХОБЛ.
|
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
|
Шкала Борга и шкала Совета медицинских исследований (MRC) для одышки
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Шкала Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) поможет вам оценить, насколько усердно вы работаете (интенсивность вашей деятельности). Воспринимаемое усилие — это то, насколько сильно, по вашему мнению, тренируется ваше тело. Оценки по этой шкале связаны с частотой сердечных сокращений (насколько усердно работает ваше сердце, чтобы перекачивать кровь по телу). Диапазон шкалы 6-20. Шкала одышки Совета медицинских исследований. Шкала одышки MRC состоит из пяти утверждений, описывающих почти весь спектр дыхательной недостаточности от отсутствия (1-я степень) до почти полной нетрудоспособности (5-я степень). Его можно проводить самостоятельно, попросив испытуемых выбрать фразу, которая лучше всего описывает их состояние, например: «У меня перехватывает дыхание только при сильном напряжении» (1-я степень) или «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома» (5-я степень). |
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Пиковая скорость выдоха, от 80 до 100 процентов обычных или «нормальных» сигналов пиковой скорости выдоха у людей все ясно.
От 50 до 80 процентов людей или «нормальная» пиковая скорость потока сигнализируют об осторожности. Менее 50 процентов вашей обычной или «нормальной» максимальной скорости потока сигнализируют о медицинской тревоге.
|
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECM#2019-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .