Auswirkung von Extremitätenübungen bei COPD
Auswirkung von nicht unterstütztem Training der oberen Extremität im Vergleich zu Training der unteren Extremität bei Personen mit chronisch obstruktiver Erkrankung (COPD) auf Dyspnoe und Spitzenflussrate
Ziel: Es ist herauszufinden, welche Auswirkungen ununterstütztes Training der oberen Extremitäten im Vergleich zu Übungen der unteren Extremitäten auf Dyspnoe und Lungenfunktion hat
Methodik:
Stichprobe und Design: 60 Patienten mit randomisiertem Studiendesign werden in drei Gruppen eingeteilt.
Dauer des Eingriffs: Die Behandlung wird 4 Wochen lang fortgesetzt. Ergebnis: Zur Quantifizierung der Dyspnoe werden die Borgs-Skala und die Medical Research Council-Skala (MRC) für Dyspnoe verwendet. Lungenfunktionstests werden anhand von PEFR gemessen. Der Test zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (CAT) wird vor und nach der Untersuchung durchgeführt.
Diskussion: Wir werden drei Gruppen (ÜBUNG DER OBEREN EXTREMITÄTEN (UEx), ÜBUNG DER UNTEREN EXTREMITÄTEN (LEx), KONTROLLE (CON)) mit COPD vergleichen, indem wir interventionelle Übungen für die oberen und unteren Extremitäten verwenden, die zufällig drei Gruppen zu den Dyspnoe-Symptomen zugeordnet werden, und diese quantifizieren und bewerten Sie posten den Eingriff vorab. Wir werden auch den CAT-Fragebogen vor und nach der Untersuchung verwenden, um die Veränderungen der Symptome und Funktionen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten Atemwegserkrankungen im mittleren Alter, wobei sich die Symptome mit der Zeit verschlimmern. Die Atemwegsbeschwerden bleiben bestehen und die Luftzirkulation ist aufgrund kleinerer Atemwegsstörungen oder parenchymaler Anomalien beeinträchtigt. Die Morbiditätsrate von COPD liegt weltweit bei etwa 251 Millionen Fällen und die Sterblichkeit bei 3,17 Millionen pro Jahr, wobei in der Zukunft mit einer Inflation zu rechnen ist. Die Krankheits- und Sterblichkeitsrate steht in engem Zusammenhang mit Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur und Kachexie. Das Ausmaß der Verringerung der Muskelkraft der Gliedmaßen ist direkt proportional zur Schwere der Erkrankung. Dyspnoe und eine verminderte Ausdauerfähigkeit wirken sich negativ auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten aus. Das nicht unterstützte Ausdauertraining der oberen Extremitäten und das Ausdauertraining der unteren Extremitäten zeigten eine signifikante Verbesserung beim Sechs-Minuten-Gehtest und bei der Lebensqualität.
Zweck: Bestimmung der Wirkung von nicht unterstütztem Ausdauertraining der oberen Extremitäten und nicht unterstütztem Ausdauertraining der unteren Extremitäten auf Atemnot, Lungenfunktion und Lebensqualität.
Methodik: Studiendesign: Randomisiertes Studiendesign Studienpopulation: Die vom Lungenarzt überwiesenen Personen mit COPD werden nach mündlicher Erklärung und Beantwortung aller Fragen zur Einwilligung kontaktiert. Nachdem alle Einverständniserklärungen eingeholt wurden, wird die Randomisierung durchgeführt. Die Teilnehmer werden vor der ersten Basisbewertung nach dem Zufallsprinzip dem nicht unterstützten Ausdauertraining der oberen Extremitäten (Experimentalgruppe 1), dem nicht unterstützten Ausdauertraining der unteren Extremitäten (Experimentalgruppe 2) und dem konventionellen Training (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Intensität des Trainings wird anhand der Original-Borgs-Skala und der Medical Research Council-Skala (MRC) für Dyspnoe überprüft.
Ergebnismaße: Lungenfunktionstests messen unter Verwendung von PEFR, Atemwegsfragebogen 20 vor und nach der Messung, um die Veränderungen der Symptome und Funktionen zu messen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aseer
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Abha, Aseer, Saudi-Arabien
- Snehil Dixit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fälle von COPD
- COPD als Folge einer Krankheit
- Alter 10-70 Jahre
- COPD in jedem Stadium gemäß GOLD-Klassifizierung
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie jede andere Form alternativer Therapien ein
- Das neurologische Defizit mit der Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
- Aktuelle Patienten mit kardiovaskulärer Chirurgie
- Patienten mit instabiler Angina pectoris
- Patienten mit muskuloskelettalen Defiziten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übung ohne Unterstützung der oberen Extremität
Für die Bevölkerung werden speziell entwickelte, nicht unterstützte Armübungen durchgeführt, wobei eine Bewertung von etwas hart (13–14) (Originalskala) als Richtlinie für die Intensität verwendet wird
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Dehnübungen zum Aufwärmen, alle Armübungen mit und ohne Gewichte, je nach Verträglichkeit der Patienten.
Ebenso werden die unteren Gliedmaßen in verschiedenen Positionen wie Liegen und Stehen trainiert, je nachdem, wie es der Patient verträgt
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Aktiver Komparator: Übung für die unteren Extremitäten
Für die Bevölkerung werden speziell entwickelte Übungen für die unteren Extremitäten durchgeführt, wobei eine Bewertung von etwas hart 13–14 (Originalskala) als Richtlinie für die Intensität verwendet wird
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Dehnübungen zum Aufwärmen, alle Armübungen mit und ohne Gewichte, je nach Verträglichkeit der Patienten.
Ebenso werden die unteren Gliedmaßen in verschiedenen Positionen wie Liegen und Stehen trainiert, je nachdem, wie es der Patient verträgt
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Kein Eingriff: Kontrolle
Hier erfolgt keine aktive Intervention, sondern nur die vom Krankenhaus verordnete Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsfragebogen 20
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Der Airway Questionnaire 20 (AQ20) wurde für Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) entwickelt.
Es enthält 20 Elemente mit Werten zwischen 0 und 20 – hohe Werte weisen auf eine schlechte Lebensqualität hin.
Die Durchführung dauert nur wenige Minuten und wurde bei Asthma- und COPD-Patienten validiert.
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Borg-Skala und Medical Research Council-Skala (MRC) für Dyspnoe
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Mithilfe der RPE-Skala (Borg Rating of Perceived Exertion) können Sie abschätzen, wie hart Sie arbeiten (Ihre Aktivitätsintensität). Die wahrgenommene Anstrengung gibt an, wie stark Ihr Körper Ihrer Meinung nach trainiert. Die Bewertungen auf dieser Skala beziehen sich auf die Herzfrequenz (wie hart Ihr Herz arbeitet, um Blut durch Ihren Körper zu transportieren). Skalenbereich 6–20. Skala der Atemnot des Medical Research Council: Die MRC-Atemnotskala umfasst fünf Aussagen, die fast das gesamte Spektrum der Atembehinderung beschreiben, von keiner (Grad 1) bis zu fast vollständiger Behinderung (Grad 5). Es kann selbst verabreicht werden, indem die Probanden gebeten werden, einen Satz auszuwählen, der ihren Zustand am besten beschreibt, z. B. „Nur bei großer Anstrengung bekomme ich Atemnot“ (Klasse 1) oder „Ich bin zu atemlos, um das Haus zu verlassen“ (Klasse 5). |
Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale exspiratorische Flussraten (PEFR)
Zeitfenster: Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Maximale exspiratorische Flussraten, 80 bis 100 Prozent der üblichen oder „normalen“ Spitzenflussraten signalisieren alles klar.
50 bis 80 Prozent der Personen oder eine „normale“ Spitzenflussrate signalisieren Vorsicht. Weniger als 50 Prozent Ihrer üblichen oder „normalen“ Spitzenflussrate signalisieren medizinischen Alarm.
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Die Veränderung wird ausgehend vom Ausgangswert und nach 4 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM#2019-27
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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