Účinek cvičení končetin u CHOPN
Vliv nepodporovaného cvičení horních končetin versus cvičení dolních končetin u jedinců s chronickou obstrukční nemocí (CHOPN) na dušnost a maximální průtok
Cíl: je zjistit vliv cvičení horních končetin bez podpory versus cvičení dolních končetin na dušnost a plicní funkce
Metodologie:
Vzorek a design: 60 pacientů s randomizovaným designem studie bude zahrnuto do tří skupin.
Délka intervence: Léčba bude pokračovat po dobu 4 týdnů. Výsledek: Ke kvantifikaci dušnosti bude použita Borgsova stupnice a stupnice Medical Research Council (MRC) pro dušnost. Funkční testy plic měří PEFR, test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT) bude použit pre-post.
Diskuse: Porovnáme tři skupiny (CVIČENÍ NA HORNÍ KONČETINY (UEx), CVIČENÍ NA DOLNÍ KONČETINY (LEx), KONTROLA (CON)) s CHOPN pomocí intervenčních cvičení pro horní a dolní končetiny náhodně rozdělených do tří skupin podle symptomů dušnosti a kvantifikovat a klasifikovat před provedením zásahu. K měření změn symptomů a funkcí použijeme také dotazník CAT pre-post.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z nejčastějších respiračních poruch postihující střední věkovou skupinu s progresí příznaků, které se postupem času zhoršují. Respirační symptomy přetrvávají se zhoršeným průtokem vzduchu v důsledku poruch malých dýchacích cest nebo parenchymálních abnormalit. Míra nemocnosti CHOPN je asi 251 milionů případů a mortalita 3,17 milionů ročně globálně s očekávanou inflací v budoucnosti. Onemocnění a úmrtnost jsou dobře spojeny s dysfunkcí kosterního svalstva a kachexií. Míra snížení svalové síly končetin je přímo úměrná závažnosti onemocnění. Dušnost a pokles vytrvalostní kapacity negativně ovlivní funkční schopnost a kvalitu života u lidí trpících CHOPN. Nepodporovaný vytrvalostní trénink horních končetin a vytrvalostní trénink dolních končetin prokázaly významné zlepšení v testu Six-minute walk a Quality of life.
Účel: Zjistit vliv vytrvalostního tréninku horních končetin bez podpory a vytrvalostního tréninku dolních končetin bez podpory na dušnost, plicní funkce a kvalitu života.
Metodika: Design studie: Randomizovaný design studie Populace studie: Osoby trpící CHOPN doporučené pneumologem budou kontaktovány pro souhlas po ústním vysvětlení a zodpovězení všech otázek. Po shromáždění všech informovaných souhlasů bude provedena randomizace. Účastníci jsou před prvním základním hodnocením náhodně rozděleni do nepodporovaného vytrvalostního tréninku horních končetin (experimentální skupina-1), nepodporovaného vytrvalostního tréninku dolních končetin (experimentální skupina-2) a konvenčního (kontrolní skupina). Intenzita cvičení bude kontrolována původní Borgsovou stupnicí a stupnicí Medical Research Council (MRC) pro dušnost.
Měření výsledku: Testy funkce plic měří pomocí PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post k měření změn symptomů a funkcí
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudská arábie
- Snehil Dixit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy CHOPN
- CHOPN sekundární k jakékoli nemoci
- Věk 10-70 let
- CHOPN v jakémkoli stadiu podle GOLD klasifikace
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakékoli jiné formy alternativních terapií
- Neurologický deficit s neschopností porozumět následujícím pokynům
- Nedávní pacienti po kardiovaskulární chirurgii
- Pacienti s nestabilní angínou
- Pacienti s muskuloskeletálním deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení horních končetin bez podpory
Speciálně navržená cvičení paží bez opory budou prováděna pro populaci s hodnocením poněkud tvrdým 13–14 (původní stupnice) jako vodítko pro intenzitu
|
Protahovací cvičení pro zahřátí, Cvičení všech paží se závažím i bez něj, jak to pacienti tolerují.
Podobně cvičení dolních končetin v různých polohách, jako je ležení ve stoje, jak to pacienti tolerují
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení dolních končetin
Speciálně navržená cvičení dolních končetin se budou provádět pro populaci s hodnocením poněkud tvrdým 13-14 (původní stupnice) jako vodítko pro intenzitu
|
Protahovací cvičení pro zahřátí, Cvičení všech paží se závažím i bez něj, jak to pacienti tolerují.
Podobně cvičení dolních končetin v různých polohách, jako je ležení ve stoje, jak to pacienti tolerují
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zde nebude poskytována žádná aktivní intervence, pouze standardní péče předepsaná nemocnicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o dýchacích cestách 20
Časové okno: Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
Airway Questionnaire 20 (AQ20) byl vyvinut pro pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Obsahuje 20 položek se skóre v rozmezí 0 až 20 – vysoké skóre značí špatnou QOL.
Vyplnění trvá jen několik minut a bylo ověřeno u pacientů s astmatem a CHOPN.
|
Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
|
Borgova stupnice a stupnice Medical Research Council (MRC) pro dušnost
Časové okno: Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vám pomůže odhadnout, jak tvrdě pracujete (intenzitu vaší aktivity). Vnímaná námaha je to, jak tvrdě si myslíte, že vaše tělo cvičí. Hodnocení na této stupnici souvisí se srdeční frekvencí (jak těžce vaše srdce pracuje, aby prokrvilo vaše tělo). Rozsah stupnice 6-20. Škála dušnosti Medical Research Council: Škála dušnosti MRC obsahuje pět výroků, které popisují téměř celý rozsah respiračního postižení od žádné (1. stupeň) až po téměř úplnou neschopnost (5. stupeň). Lze jej podat samostatně tak, že požádáte subjekty, aby zvolily frázi, která nejlépe popisuje jejich stav, např. „Zadýchávám se pouze při namáhavé námaze“ (1. stupeň) nebo „Jsem příliš bez dechu na to, abych vyšel z domu“ (5. stupeň). |
Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové exspirační průtoky (PEFR)
Časové okno: Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
Špičkové exspirační průtoky, 80 až 100 procent osob obvyklé nebo "normální" vrcholové průtoky signalizují všechny jasné.
50 až 80 procent osob nebo "normální" špičkový průtok signalizuje opatrnost, Méně než 50 procent vašeho obvyklého nebo "normálního" špičkového průtoku signalizuje lékařskou pohotovost.
|
Změna se vyhodnocuje od základního stavu a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECM#2019-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .