Effetto dell'esercizio degli arti nella BPCO
Effetto dell'esercizio non supportato degli arti superiori rispetto all'esercizio degli arti inferiori in soggetti con malattia cronica ostruttiva (BPCO) sulla dispnea e sulla velocità di picco del flusso
Obiettivo: scoprire l'effetto dell'esercizio degli arti superiori senza supporto rispetto all'esercizio degli arti inferiori sulla dispnea e sulla funzionalità polmonare
Metodologia:
Campione e disegno: 60 pazienti con disegno di studio randomizzato saranno inclusi in tre gruppi.
Durata dell'intervento: Il trattamento continuerà per 4 settimane. Risultato: la scala di Borgs e la scala del Medical Research Council (MRC) per la dispnea saranno utilizzate per quantificare la dispnea. I test di funzionalità polmonare misurati dal PEFR, il test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT) saranno utilizzati pre-post.
Discussione: Confronteremo tre gruppi (ESERCIZIO DELL'ESTREMITÀ SUPERIORE (UEx), ESERCIZIO DELL'ESTREMITÀ INFERIORE (LEx), CONTROLLO (CON)) con la BPCO utilizzando esercizi interventistici per gli arti superiori e inferiori assegnati in modo casuale a tre gruppi sui sintomi della dispnea e quantificare e classificare loro pre-post l'intervento. Useremo anche il questionario CAT pre-post per misurare i cambiamenti nei sintomi e nelle funzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è uno dei disturbi respiratori più comuni che colpisce la fascia di età media con progressione dei sintomi che peggiorano nel tempo. I sintomi respiratori sono persistenti con flusso aereo compromesso a causa di disturbi delle piccole vie aeree o anomalie parenchimali. Il tasso di morbilità della BPCO è di circa 251 milioni di casi e la mortalità di 3,17 milioni all'anno a livello globale con un'inflazione prevista per il futuro. La malattia e il tasso di mortalità sono ben associati alla disfunzione del muscolo scheletrico e alla cachessia. La quantità di riduzione della forza muscolare degli arti è direttamente proporzionale alla gravità della malattia. La dispnea e il decremento della capacità di resistenza influenzeranno negativamente la capacità funzionale e la qualità della vita nelle persone affette da BPCO. L'allenamento di resistenza degli arti superiori e l'allenamento di resistenza degli arti inferiori non supportati hanno mostrato un miglioramento significativo nel test del cammino di sei minuti e nella qualità della vita.
Scopo: determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza degli arti superiori non supportato e dell'allenamento di resistenza degli arti inferiori non supportato su dispnea, funzionalità polmonare e qualità della vita.
Metodologia: Disegno dello studio: Disegno dello studio randomizzato Popolazione dello studio: Le persone affette da BPCO indirizzate dallo pneumologo saranno contattate per il consenso dopo spiegazione orale e risposta a tutte le domande. Dopo che tutti i consensi informati saranno stati raccolti, verrà eseguita la randomizzazione. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'allenamento di resistenza degli arti superiori non supportato (gruppo sperimentale-1), all'allenamento di resistenza degli arti inferiori non supportato (gruppo sperimentale-2) e convenzionale (gruppo di controllo) prima della prima valutazione di base. L'intensità dell'esercizio sarà controllata dalla scala Borgs originale e dalla scala del Consiglio di ricerca medica (MRC) per la dispnea.
Misure di esito: misure dei test di funzionalità polmonare utilizzando PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post per misurare i cambiamenti nei sintomi e nelle funzioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aseer
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Abha, Aseer, Arabia Saudita
- Snehil Dixit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati di BPCO
- BPCO secondaria a qualsiasi malattia
- Età 10-70 anni
- BPCO in qualsiasi stadio secondo la classificazione GOLD
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi altra forma di terapie alternative
- Il deficit neurologico con l'incapacità di comprendere le seguenti istruzioni
- Pazienti recenti sottoposti a chirurgia cardiovascolare
- Pazienti con angina instabile
- Pazienti con deficit muscoloscheletrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio per gli arti superiori non supportato
Verranno eseguiti esercizi per le braccia non supportati appositamente progettati per la popolazione con un punteggio di 13-14 piuttosto duro (scala originale) che verrà utilizzato come linea guida per l'intensità
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Esercizio di stretching per il riscaldamento, Tutti gli esercizi per le braccia con e senza pesi come tollerato dai pazienti.
Allo stesso modo l'esercizio degli arti inferiori in diverse posizioni come sdraiato in piedi come tollerato dai pazienti
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Comparatore attivo: Esercizio per gli arti inferiori
Esercizi per gli arti inferiori appositamente progettati verranno eseguiti per la popolazione con una valutazione di 13-14 piuttosto difficile (scala originale) che verrà utilizzata come linea guida per l'intensità
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Esercizio di stretching per il riscaldamento, Tutti gli esercizi per le braccia con e senza pesi come tollerato dai pazienti.
Allo stesso modo l'esercizio degli arti inferiori in diverse posizioni come sdraiato in piedi come tollerato dai pazienti
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Nessun intervento: Controllo
Qui non verrà fornito alcun intervento attivo, verranno fornite solo le cure standard prescritte dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle vie aeree 20
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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L'Airway Questionnaire 20 (AQ20) è stato sviluppato per i pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Contiene 20 item, con punteggi che vanno da 0 a 20 - punteggi alti indicano scarsa qualità della vita.
Il completamento richiede solo pochi minuti ed è stato convalidato nei pazienti con asma e BPCO.
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Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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Scala di Borg e scala del Medical Research Council (MRC) per la dispnea
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ti aiuterà a stimare quanto duramente stai lavorando (l'intensità della tua attività). Lo sforzo percepito è quanto pensi che il tuo corpo si stia esercitando. Le valutazioni su questa scala sono correlate alla frequenza cardiaca (con quanta forza il tuo cuore sta lavorando per spostare il sangue attraverso il tuo corpo). Intervallo scala 6-20. Scala della mancanza di respiro del Medical Research Council: la scala della mancanza di respiro MRC comprende cinque affermazioni che descrivono quasi l'intera gamma di disabilità respiratoria da nessuna (grado 1) a quasi completa incapacità (grado 5). Può essere autosomministrato chiedendo ai soggetti di scegliere una frase che meglio descriva la loro condizione, ad es. "Rimango senza fiato solo con uno sforzo intenso" (Grade 1) o "Sono troppo senza fiato per uscire di casa" (Grade 5). |
Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR)
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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Velocità di flusso espiratorio di picco, dall'80 al 100 percento delle persone segnali di velocità di flusso di picco normali o "normali" tutti chiari.
Dal 50 all'80 percento delle persone o la portata di picco "normale" segnala attenzione, Meno del 50 percento della tua portata di picco normale o "normale" segnala Allerta medica.
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Il cambiamento viene valutato dal basale e a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM#2019-27
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