Effekt av ekstremitetstrening ved KOLS
Effekt av ikke-støttet øvre ekstremitetstrening versus nedre ekstremitetstrening hos personer med kronisk obstruktiv sykdom (KOLS) på dyspné og toppstrømningshastighet
Mål: er å finne ut effekten av ikke-støttet øvre ekstremitetstrening versus underekstremitetstrening på dyspné og lungefunksjon
Metodikk:
Prøve og design: 60 pasienter med randomisert studiedesign vil bli inkludert i tre grupper.
Varighet av intervensjon: Behandlingen fortsetter i 4 uker. Utfall: Borgs skala og Medical Research Council-skala (MRC) for dyspné vil bli brukt for å kvantifisere dyspnéen. Lungefunksjonstester måler ved PEFR, kronisk obstruktiv lungesykdom vurdering test (CAT) vil bli brukt pre-post.
Diskusjon: Vi vil sammenligne tre grupper (ØVRE EKSTREMITETSTRENING (UEx), NEDRE EKSTREMITETSTRENING (LEx), KONTROLL (CON)) med KOLS ved å bruke intervensjonsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter tilfeldig fordelt på tre grupper på dyspnésymptomene og kvantifisere og gradere de før etter intervensjonen. Vi vil også bruke CAT-spørreskjemaet pre-post for å måle endringene i symptomer og funksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de vanligste luftveislidelsene som rammer middelaldersgruppen, med utvikling av symptomer som forverres over tid. Luftveissymptomene er vedvarende med kompromittert luftstrøm på grunn av små luftveislidelser eller parenkymale abnormiteter. Sykelighetsraten for KOLS er rundt 251 millioner tilfeller og dødelighet på 3,17 millioner per år globalt med forventet inflasjon i fremtiden. Sykdommen og dødsraten er godt assosiert med dysfunksjon av skjelettmuskulatur og kakeksi. Mengden reduksjon i muskelstyrke til lemmer er direkte proporsjonal med alvorlighetsgraden av sykdommen. Dyspné og reduksjon i utholdenhetskapasitet vil negativt påvirke funksjonsevnen og livskvaliteten hos personer som lider av KOLS. Utholdenhetstrening for overekstremiteter uten støtte og utholdenhetstrening for underekstremiteter viste signifikant forbedring i seks minutters gangetest og livskvalitet.
Formål: Å bestemme effekten av Ustøttet utholdenhetstrening for øvre ekstremiteter og Ustøttet utholdenhetstrening i nedre ekstremiteter på dyspné, lungefunksjon og livskvalitet.
Metodikk: Studiedesign: Randomisert studiedesign Studiepopulasjon: Personene som lider av KOLS henvist av lungelege vil bli kontaktet for samtykke etter muntlig forklaring og svar på alle spørsmål. Etter at alle informerte samtykker er samlet inn, vil randomisering bli utført. Deltakerne blir tilfeldig allokert til utholdenhetstrening for ustøttet øvre ekstremitet (eksperimentell gruppe-1), ustøttet utholdenhetstrening for nedre ekstremiteter (eksperimentell gruppe-2) og konvensjonell (kontrollgruppe) før den første baselinevurderingen. Intensiteten av trening vil bli kontrollert av Original Borgs-skalaen og Medical Research Council-skalaen (MRC) for dyspné.
Resultatmål: Lungefunksjonstester mål ved hjelp av PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post for å måle endringene i symptomer og funksjoner
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi-Arabia
- Snehil Dixit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av KOLS
- KOLS sekundært til enhver sykdom
- Alder 10-70 år
- KOLS i alle stadier i henhold til GULL-klassifisering
Ekskluderingskriterier:
- Tar alle andre former for alternative behandlinger
- Det nevrologiske underskuddet med manglende evne til å forstå følgende instruksjoner
- Nylige pasienter med hjerte- og karkirurgi
- Ustabile anginapasienter
- Pasienter med muskel- og skjelettsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ustøttet Øvre ekstremitetstrening
Spesialdesignede ustøttede armøvelser vil bli gjort for befolkningen med en rating på noe hardt 13-14 (Original skala) vil bli brukt som retningslinje for intensitet
|
Strekkøvelse for oppvarming, All armøvelse med og uten vekter som tåles av pasientene.
Tilsvarende øvelser i underekstremiteter i forskjellige posisjoner som liggende stående som tolerert av pasientene
|
|
Aktiv komparator: Øvelse i nedre ekstremiteter
Spesialdesignede underekstremitetsøvelser vil bli gjort for befolkningen med en rating på noe hardt 13-14 (Original skala) vil bli brukt som retningslinje for intensitet
|
Strekkøvelse for oppvarming, All armøvelse med og uten vekter som tåles av pasientene.
Tilsvarende øvelser i underekstremiteter i forskjellige posisjoner som liggende stående som tolerert av pasientene
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Her vil det ikke bli gitt aktiv intervensjon, kun standard behandling som foreskrevet av sykehuset vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisspørreskjema 20
Tidsramme: Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Airway Questionnaire 20 (AQ20) ble utviklet for pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Den inneholder 20 elementer, med poengsummer fra 0 til 20 - høye poengsummer indikerer dårlig QOL.
Det tar bare noen få minutter å fullføre og har blitt validert hos astma- og KOLS-pasienter.
|
Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
|
Borgs skala og Medical Research Council-skala (MRC) for dyspné
Tidsramme: Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen vil hjelpe deg å anslå hvor hardt du jobber (aktivitetsintensiteten din). Opplevd anstrengelse er hvor hardt du tror kroppen din trener. Vurderinger på denne skalaen er relatert til hjertefrekvens (hvor hardt hjertet ditt jobber for å bevege blod gjennom kroppen). Skalaområde 6-20. Medical Research Council Scale of Breathlessness: MRC-skalaen for åndenød omfatter fem utsagn som beskriver nesten hele spekteret av respiratorisk funksjonshemming fra ingen (grad 1) til nesten fullstendig inhabilitet (grad 5). Den kan administreres selv ved å be forsøkspersoner velge en setning som best beskriver tilstanden deres, f.eks. 'Jeg blir kun andpusten ved anstrengende anstrengelse' (1. klasse) eller 'Jeg er for tungpustet til å forlate huset' (5. klasse). |
Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Topp ekspiratoriske strømningshastigheter, 80 til 100 prosent av personene vanlige eller "normale" toppstrømningshastighetssignaler er alle klare.
50 til 80 prosent av personene eller "normal" toppstrømningshastighet signaliserer forsiktighet, Mindre enn 50 prosent av din vanlige eller "normale" toppstrømningshastighet signaliserer Medisinsk varsling.
|
Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECM#2019-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .