Effect van extremiteitsoefeningen bij COPD
Effect van niet-ondersteunde oefeningen van de bovenste ledematen versus oefeningen van de onderste ledematen bij personen met chronische obstructieve ziekte (COPD) op kortademigheid en piekstroomsnelheid
Doel: is om het effect te achterhalen van niet-ondersteunde oefeningen voor de bovenste ledematen versus oefeningen voor de onderste ledematen op dyspnoe en longfunctie
Methodologie:
Steekproef en opzet: 60 patiënten met een gerandomiseerde onderzoeksopzet zullen in drie groepen worden opgenomen.
Duur van de interventie: De behandeling duurt 4 weken. Resultaat: Borgs-schaal en Medical Research Council-schaal (MRC) voor kortademigheid zullen worden gebruikt om de kortademigheid te kwantificeren. Longfunctietests meten door PEFR, de chronische obstructieve longziekte-beoordelingstest (CAT) zal pre-post worden gebruikt.
Discussie: We zullen drie groepen (OEFENING BOVENSTE EXTREMITEITEN (UEx), OEFENING ONDERSTE EXTREMITEITEN (LEx), CONTROLE (CON)) vergelijken met COPD met behulp van interventionele oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen die willekeurig worden toegewezen aan drie groepen op de kortademigheidsymptomen en kwantificeren en beoordelen ze pre-post de interventie. We zullen ook de CAT-vragenlijst vooraf gebruiken om de veranderingen in symptomen en functies te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende aandoeningen van de luchtwegen die de middelbare leeftijd treft en waarbij de symptomen in de loop van de tijd verergeren. De ademhalingssymptomen zijn aanhoudend met een gecompromitteerde luchtstroom als gevolg van kleine luchtwegaandoeningen of parenchymafwijkingen. Het morbiditeitscijfer van COPD is ongeveer 251 miljoen gevallen en de mortaliteit van 3,17 miljoen per jaar wereldwijd met verwachte inflatie in de toekomst. De ziekte en het sterftecijfer zijn goed geassocieerd met disfunctie van skeletspieren en cachexie. De mate van vermindering van de spierkracht van ledematen is rechtevenredig met de ernst van de ziekte. Kortademigheid en afname van het uithoudingsvermogen zullen het functionele vermogen en de kwaliteit van leven van mensen met COPD negatief beïnvloeden. Niet-ondersteunde duurtraining van de bovenste ledematen en duurtraining van de onderste ledematen lieten een significante verbetering zien in de zes minuten looptest en de kwaliteit van leven.
Doel: Vaststellen van het effect van niet-ondersteunde duurtraining van de bovenste extremiteit en niet-ondersteunde duurtraining van de onderste extremiteit op kortademigheid, longfunctie en kwaliteit van leven.
Methodologie: Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde onderzoeksopzet Onderzoekspopulatie: De mensen met COPD die door de longarts zijn doorverwezen, worden na mondelinge toelichting en het beantwoorden van alle vragen gecontacteerd voor toestemming. Nadat alle geïnformeerde toestemmingen zijn verzameld, wordt randomisatie uitgevoerd. Voorafgaand aan de eerste nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan duurtraining van de bovenste extremiteit zonder ondersteuning (experimentele groep-1), duurtraining van de onderste extremiteit zonder ondersteuning (experimentele groep-2) en conventionele training (controlegroep). De intensiteit van de oefening wordt gecontroleerd door de Original Borgs-schaal en de Medical Research Council-schaal (MRC) voor kortademigheid.
Uitkomstmaten: Longfunctietesten meten met behulp van PEFR, Airway Questionnaire 20 pre-post om de veranderingen in symptomen en functies te meten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saoedi-Arabië
- Snehil Dixit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van COPD
- COPD secundair aan een ziekte
- Leeftijd 10-70 jaar
- COPD in elk stadium volgens de GOLD-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere vorm van alternatieve therapieën nemen
- Het neurologische tekort met het onvermogen om de volgende instructies te begrijpen
- Recente cardiovasculaire chirurgiepatiënten
- Instabiele angina-patiënten
- Patiënten met musculoskeletale stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-ondersteunde oefening van de bovenste extremiteit
Er zullen speciaal ontworpen niet-ondersteunde armoefeningen worden gedaan voor de bevolking met een beoordeling van enigszins hard 13-14 (oorspronkelijke schaal) zal worden gebruikt als richtlijn voor intensiteit
|
Rekoefening voor warming-up, Alle armoefeningen met en zonder gewichten zoals getolereerd door de patiënten.
Evenzo oefent u de onderste ledematen in verschillende houdingen, zoals liggend staan, zoals door de patiënten wordt getolereerd
|
|
Actieve vergelijker: Oefening van de onderste ledematen
Er zullen speciaal ontworpen oefeningen voor de onderste ledematen worden gedaan voor de bevolking met een beoordeling van enigszins hard 13-14 (oorspronkelijke schaal) zal worden gebruikt als richtlijn voor intensiteit
|
Rekoefening voor warming-up, Alle armoefeningen met en zonder gewichten zoals getolereerd door de patiënten.
Evenzo oefent u de onderste ledematen in verschillende houdingen, zoals liggend staan, zoals door de patiënten wordt getolereerd
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Hier wordt niet actief ingegrepen, alleen standaardzorg zoals voorgeschreven door het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegvragenlijst 20
Tijdsspanne: Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
De Airway Questionnaire 20 (AQ20) is ontwikkeld voor patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Het bevat 20 items, met scores variërend van 0 tot 20 - hoge scores duiden op een slechte kwaliteit van leven.
Het duurt slechts een paar minuten om te voltooien en is gevalideerd bij astma- en COPD-patiënten.
|
Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
|
Borg's schaal en Medical Research Council-schaal (MRC) voor kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal helpt u in te schatten hoe hard u werkt (uw activiteitsintensiteit). Waargenomen inspanning is hoe hard u denkt dat uw lichaam traint. Waarderingen op deze schaal zijn gerelateerd aan de hartslag (hoe hard uw hart werkt om bloed door uw lichaam te laten stromen). Schaalbereik 6-20. Medical Research Council-schaal van kortademigheid: de MRC-schaal van kortademigheid bestaat uit vijf uitspraken die bijna het hele bereik van ademhalingsbeperkingen beschrijven, van geen (graad 1) tot bijna volledige arbeidsongeschiktheid (graad 5). Het kan aan zichzelf worden toegediend door proefpersonen te vragen een zin te kiezen die hun toestand het beste beschrijft, b.v. 'Ik word alleen buiten adem bij zware inspanning' (Graad 1) of 'Ik ben te kortademig om de deur uit te gaan' (Graad 5). |
Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoire stroomsnelheden (PEFR)
Tijdsspanne: Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
Piek uitademingsstroomsnelheden, 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of "normale" piekstroomsnelheidssignalen van personen zijn allemaal duidelijk.
50 tot 80 procent van de personen of "normaal" piekdebiet signaleert voorzichtigheid, Minder dan 50 procent van uw gebruikelijke of "normale" piekdebietsignalen Medisch alarm.
|
Verandering wordt geëvalueerd vanaf baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECM#2019-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .