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Efeito do exercício de extremidade na DPOC

7 de agosto de 2020 atualizado por: Snehil Dixit, King Khalid University

Efeito do exercício de membro superior sem suporte versus exercício de membro inferior em indivíduos com doença obstrutiva crônica (DPOC) na dispneia e na taxa de pico de fluxo

Objetivo: é descobrir o efeito do exercício de membros superiores sem suporte versus exercício de membros inferiores na dispneia e na função pulmonar

Metodologia:

Amostra e desenho: 60 pacientes com desenho de estudo randomizado serão incluídos em três grupos.

Duração da intervenção: O tratamento continuará por 4 semanas. Resultado: a escala de Borgs e a escala do Medical Research Council (MRC) para dispneia serão usadas para quantificar a dispneia. Testes de função pulmonar medidos por PEFR, teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) serão usados ​​pré-pós.

Discussão: Compararemos três grupos (EXERCÍCIO DE EXTREMIDADE SUPERIOR (UEx), EXERCÍCIO DE EXTREMIDADE INFERIOR (LEx), CONTROLE (CON)) com DPOC usando exercícios intervencionais para membros superiores e inferiores aleatoriamente designados para três grupos nos sintomas de dispneia e quantificar e classificar pré-pós a intervenção. Também usaremos o questionário CAT pré-pós para medir as mudanças nos sintomas e funções.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma das doenças respiratórias mais comuns que afeta a faixa etária de meia-idade com progressão dos sintomas e agravamento ao longo do tempo. Os sintomas respiratórios são persistentes com fluxo de ar comprometido devido a pequenos distúrbios das vias aéreas ou anormalidades parenquimatosas. A taxa de morbidade da DPOC é de cerca de 251 milhões de casos e mortalidade de 3,17 milhões por ano globalmente com inflação esperada no futuro. A doença e a taxa de mortalidade estão bem associadas à disfunção do músculo esquelético e à caquexia. A quantidade de redução na força muscular dos membros é diretamente proporcional à gravidade da doença. A dispneia e a diminuição da capacidade de resistência afetarão negativamente a capacidade funcional e a qualidade de vida em pessoas com DPOC. O treinamento de resistência de membros superiores sem suporte e o treinamento de resistência de membros inferiores apresentaram melhora significativa no teste de caminhada de seis minutos e na qualidade de vida.

Objetivo: Determinar o efeito do treinamento de resistência de membros superiores sem suporte e do treinamento de resistência de membros inferiores sem suporte na dispneia, função pulmonar e qualidade de vida.

Metodologia: Desenho do estudo: Desenho do estudo randomizado População do estudo: As pessoas com DPOC encaminhadas pelo pneumologista serão contatadas para consentimento após explicação oral e resposta a todas as perguntas. Após a coleta de todos os consentimentos informados, será realizada a randomização. Os participantes são alocados aleatoriamente para o treinamento de resistência de extremidade superior sem suporte (grupo experimental-1), treinamento de resistência de extremidade inferior sem suporte (grupo experimental-2) e convencional (grupo de controle) antes da primeira avaliação de linha de base. A intensidade do exercício será verificada pela escala Original de Borgs e pela escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) para dispnéia.

Medidas de resultado: Medidas de testes de função pulmonar usando PEFR, Airway Questionnaire 20 pré-pós para medir as mudanças nos sintomas e funções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos diagnosticados de DPOC
  • DPOC secundária a qualquer doença
  • Idade 10-70 anos
  • DPOC em qualquer estágio de acordo com a classificação GOLD

Critério de exclusão:

  • Tomando qualquer outra forma de terapias alternativas
  • O déficit neurológico com a incapacidade de entender de seguir as instruções
  • Pacientes de cirurgia cardiovascular recente
  • Pacientes com angina instável
  • Pacientes com déficits musculoesqueléticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de membro superior sem suporte
Exercícios de braço sem suporte especialmente projetados serão feitos para a população com uma classificação de 13 a 14 (escala original) um pouco difícil, serão usados ​​como diretriz para intensidade
Exercício de alongamento para aquecimento, Todos os exercícios de braço com e sem pesos conforme tolerado pelos pacientes. Da mesma forma, exercícios de membros inferiores em diferentes posições, como deitado em pé, conforme tolerado pelos pacientes
Comparador Ativo: Exercício de membros inferiores
Exercícios de membros inferiores especialmente projetados serão feitos para a população com uma classificação de 13 a 14 (escala original) um pouco difícil, serão usados ​​como diretriz para intensidade
Exercício de alongamento para aquecimento, Todos os exercícios de braço com e sem pesos conforme tolerado pelos pacientes. Da mesma forma, exercícios de membros inferiores em diferentes posições, como deitado em pé, conforme tolerado pelos pacientes
Sem intervenção: Ao controle
Aqui, nenhuma intervenção ativa será fornecida, apenas os cuidados padrão prescritos pelo hospital serão fornecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Via Aérea 20
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
O Airway Questionnaire 20 (AQ20) foi desenvolvido para pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Contém 20 itens, com pontuações que variam de 0 a 20 - escores altos indicam qualidade de vida ruim. Leva apenas alguns minutos para ser concluído e foi validado em pacientes com asma e DPOC.
A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
Escala de Borg e escala do Medical Research Council (MRC) para dispneia
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas

A escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg ajudará você a estimar o quanto você está trabalhando (sua intensidade de atividade). O esforço percebido é o quanto você acha que seu corpo está se exercitando. As classificações nesta escala estão relacionadas à frequência cardíaca (o quanto seu coração está trabalhando para mover o sangue pelo corpo). Faixa de escala 6-20.

Escala de falta de ar do Medical Research Council: A escala de falta de ar do MRC compreende cinco declarações que descrevem quase toda a gama de incapacidade respiratória de nenhuma (Grau 1) a incapacidade quase completa (Grau 5). Pode ser autoadministrado pedindo aos participantes que escolham uma frase que melhor descreva sua condição, por exemplo, 'Só fico sem fôlego com esforço extenuante' (Grau 1) ou 'Estou com muita falta de ar para sair de casa' (Grau 5).

A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
Taxas de pico de fluxo expiratório, 80 a 100 por cento das pessoas sinais de taxa de pico de fluxo normal ou "normal" todos claros. 50 a 80 por cento das pessoas ou sinais de pico de fluxo de pico "normais" alertam.
A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECM#2019-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como não controlamos diretamente os dados. A privacidade dos dados está sujeita às leis e regulamentos dos países

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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