- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076085
Efeito do exercício de extremidade na DPOC
Efeito do exercício de membro superior sem suporte versus exercício de membro inferior em indivíduos com doença obstrutiva crônica (DPOC) na dispneia e na taxa de pico de fluxo
Objetivo: é descobrir o efeito do exercício de membros superiores sem suporte versus exercício de membros inferiores na dispneia e na função pulmonar
Metodologia:
Amostra e desenho: 60 pacientes com desenho de estudo randomizado serão incluídos em três grupos.
Duração da intervenção: O tratamento continuará por 4 semanas. Resultado: a escala de Borgs e a escala do Medical Research Council (MRC) para dispneia serão usadas para quantificar a dispneia. Testes de função pulmonar medidos por PEFR, teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) serão usados pré-pós.
Discussão: Compararemos três grupos (EXERCÍCIO DE EXTREMIDADE SUPERIOR (UEx), EXERCÍCIO DE EXTREMIDADE INFERIOR (LEx), CONTROLE (CON)) com DPOC usando exercícios intervencionais para membros superiores e inferiores aleatoriamente designados para três grupos nos sintomas de dispneia e quantificar e classificar pré-pós a intervenção. Também usaremos o questionário CAT pré-pós para medir as mudanças nos sintomas e funções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma das doenças respiratórias mais comuns que afeta a faixa etária de meia-idade com progressão dos sintomas e agravamento ao longo do tempo. Os sintomas respiratórios são persistentes com fluxo de ar comprometido devido a pequenos distúrbios das vias aéreas ou anormalidades parenquimatosas. A taxa de morbidade da DPOC é de cerca de 251 milhões de casos e mortalidade de 3,17 milhões por ano globalmente com inflação esperada no futuro. A doença e a taxa de mortalidade estão bem associadas à disfunção do músculo esquelético e à caquexia. A quantidade de redução na força muscular dos membros é diretamente proporcional à gravidade da doença. A dispneia e a diminuição da capacidade de resistência afetarão negativamente a capacidade funcional e a qualidade de vida em pessoas com DPOC. O treinamento de resistência de membros superiores sem suporte e o treinamento de resistência de membros inferiores apresentaram melhora significativa no teste de caminhada de seis minutos e na qualidade de vida.
Objetivo: Determinar o efeito do treinamento de resistência de membros superiores sem suporte e do treinamento de resistência de membros inferiores sem suporte na dispneia, função pulmonar e qualidade de vida.
Metodologia: Desenho do estudo: Desenho do estudo randomizado População do estudo: As pessoas com DPOC encaminhadas pelo pneumologista serão contatadas para consentimento após explicação oral e resposta a todas as perguntas. Após a coleta de todos os consentimentos informados, será realizada a randomização. Os participantes são alocados aleatoriamente para o treinamento de resistência de extremidade superior sem suporte (grupo experimental-1), treinamento de resistência de extremidade inferior sem suporte (grupo experimental-2) e convencional (grupo de controle) antes da primeira avaliação de linha de base. A intensidade do exercício será verificada pela escala Original de Borgs e pela escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) para dispnéia.
Medidas de resultado: Medidas de testes de função pulmonar usando PEFR, Airway Questionnaire 20 pré-pós para medir as mudanças nos sintomas e funções
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aseer
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Abha, Aseer, Arábia Saudita
- Snehil Dixit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de DPOC
- DPOC secundária a qualquer doença
- Idade 10-70 anos
- DPOC em qualquer estágio de acordo com a classificação GOLD
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer outra forma de terapias alternativas
- O déficit neurológico com a incapacidade de entender de seguir as instruções
- Pacientes de cirurgia cardiovascular recente
- Pacientes com angina instável
- Pacientes com déficits musculoesqueléticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de membro superior sem suporte
Exercícios de braço sem suporte especialmente projetados serão feitos para a população com uma classificação de 13 a 14 (escala original) um pouco difícil, serão usados como diretriz para intensidade
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Exercício de alongamento para aquecimento, Todos os exercícios de braço com e sem pesos conforme tolerado pelos pacientes.
Da mesma forma, exercícios de membros inferiores em diferentes posições, como deitado em pé, conforme tolerado pelos pacientes
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Comparador Ativo: Exercício de membros inferiores
Exercícios de membros inferiores especialmente projetados serão feitos para a população com uma classificação de 13 a 14 (escala original) um pouco difícil, serão usados como diretriz para intensidade
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Exercício de alongamento para aquecimento, Todos os exercícios de braço com e sem pesos conforme tolerado pelos pacientes.
Da mesma forma, exercícios de membros inferiores em diferentes posições, como deitado em pé, conforme tolerado pelos pacientes
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Sem intervenção: Ao controle
Aqui, nenhuma intervenção ativa será fornecida, apenas os cuidados padrão prescritos pelo hospital serão fornecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Via Aérea 20
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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O Airway Questionnaire 20 (AQ20) foi desenvolvido para pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Contém 20 itens, com pontuações que variam de 0 a 20 - escores altos indicam qualidade de vida ruim.
Leva apenas alguns minutos para ser concluído e foi validado em pacientes com asma e DPOC.
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A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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Escala de Borg e escala do Medical Research Council (MRC) para dispneia
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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A escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg ajudará você a estimar o quanto você está trabalhando (sua intensidade de atividade). O esforço percebido é o quanto você acha que seu corpo está se exercitando. As classificações nesta escala estão relacionadas à frequência cardíaca (o quanto seu coração está trabalhando para mover o sangue pelo corpo). Faixa de escala 6-20. Escala de falta de ar do Medical Research Council: A escala de falta de ar do MRC compreende cinco declarações que descrevem quase toda a gama de incapacidade respiratória de nenhuma (Grau 1) a incapacidade quase completa (Grau 5). Pode ser autoadministrado pedindo aos participantes que escolham uma frase que melhor descreva sua condição, por exemplo, 'Só fico sem fôlego com esforço extenuante' (Grau 1) ou 'Estou com muita falta de ar para sair de casa' (Grau 5). |
A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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Taxas de pico de fluxo expiratório, 80 a 100 por cento das pessoas sinais de taxa de pico de fluxo normal ou "normal" todos claros.
50 a 80 por cento das pessoas ou sinais de pico de fluxo de pico "normais" alertam.
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A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM#2019-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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