국소 국소 마취제(EMLA)의 반복 투여가 가려움증에 미치는 영향 평가
2021년 1월 13일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
히스타민성 및 비히스타민성 가려움증 모델에서 리도카인과 프릴로카인의 국소 국소 마취제 혼합물(EMLA)의 반복 투여에 의해 유발된 통각 탈감작의 기전 평가.
이 실험에서 조사관은 국부 마취제 EMLA 크림의 반복 적용이 식물 점액질(mucuna pruriens)(cowage라고도 함)과 히스타민(체내에서 형성된 가려움증을 증명하는 물질)의 작은 바늘에 의해 유도된 가려움증을 감소시키는지 연구하고자 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 92200
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경계, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
- 피부병
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
- 급성 또는 만성 통증
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
- 아나필락시스 쇼크 또는 리도카인, 프릴로카인 또는 기타 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 국소 알레르기(접촉성 피부염)의 알려진 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠라
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피부 마취: 리도카인과 프릴로카인(1g에는 리도카인 25mg과 프릴로카인 25mg 포함, AstraZeneca A/S, Albertslund, 덴마크)으로 구성된 국소 마취 크림인 EMLA 크림 5%를 사용하여 국소적으로 유도됩니다. 히스타민: 히스타민을 전달하기 위해 표준 알레르기 피부단자검사(SPT) 란셋을 적용합니다. Cowhage: Cowhage spicules는 길이가 1-2mm이고 끝 부분의 직경이 1-3um이며 표피에 삽입되면 spicules는 중간 정도의 가려움증을 유발하고 작열감과 찌르는 듯한 통증을 덜 유발합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 혈액 관류
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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Speckle contrast imager(FLPI, Moor Instruments, England)로 측정합니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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웜 감지 임계값 및 열 통증 임계값
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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역치 상한 열 자극에 대한 통증
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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Alloknesis
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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Alloknesis는 미리 결정된 강도(일반적으로 5-30 밀리뉴턴의 힘)의 약간 소양증이 있고 통증이 없는 von Frey 나일론 필라멘트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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기계적 통증 역치 및 감도
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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이 테스트는 핀-프릭 세트(Aalborg University, Aalborg)를 사용하여 수행됩니다.
이 세트는 각각 직경이 0.6mm이고 힘이 다른 0.8, 1.6, 3.2, 6.4, 12.8, 25.6, 50.1 및 60.0g인 8개의 바늘로 구성됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 3일
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통증 평가
기간: 3일차에만(세 번째 세션)
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피험자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 9분 동안 통증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 '통증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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3일차에만(세 번째 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움 등급
기간: 3일차에만(세 번째 세션)
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피험자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 9분 동안 가려움증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 '가렵지 않음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 가려움'을 나타냅니다.
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3일차에만(세 번째 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia lo Vecchio, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20190043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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