Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten induceret af gentagen administration af lokal lokalbedøvelse (EMLA) på kløe

13. januar 2021 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

En mekanistisk evaluering af den nociceptive desensibilisering induceret ved gentagen administration af lokal lokalbedøvelsesblanding af lidocain og prilocain (EMLA) i en model for histaminerg og ikke-histaminerg kløe.

I dette eksperiment vil efterforskerne gerne undersøge, om den gentagne påføring af lokalbedøvende EMLA-creme vil reducere kløe fremkaldt af små nåle fra planten mucuna pruriens (også kendt som cowhage) og histamin (et kløehæmmende stof dannet i kroppen) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
  • Kendt historie med anafylaktisk shock eller lokal allergi (kontaktdermatitis) over for lidocain, prilocain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMLA
Medicin: EMLA (lidokain) +Kløe (histamin og kohæg)

Kutan anæstesi: vil blive induceret topisk ved brug af EMLA creme 5%, en lokalbedøvende creme bestående af lige dele lidocain og prilocain (1g indeholder 25 mg lidocain og 25 mg prilocain, AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmark).

Histamin: For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT).

Kohval: Kohvalsspikler er 1-2 mm lange og har en diameter på 1-3 um i spidsen, når de først er indsat i epidermis, fremkalder spiklerne en moderat fornemmelse af kløe og i mindre grad fornemmelser af brændende og stikkende smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
måles med en Speckle-kontrastbilledkamera (FLPI, Moor Instruments, England).
Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Varmdetektionstærskler og varmesmertegrænser
Tidsramme: Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Smerte til overtærskel varmestimuli
Tidsramme: Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Alloknesis
Tidsramme: Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Alloknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Mekaniske smertetærskler og følsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet, Aalborg). Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser: 0,8, 1,6, 3,2, 6,4, 12,8, 25,6, 50,1 og 60,0 g
Skift fra baseline, op til tre dage efter den første session
Smertevurdering
Tidsramme: kun på dag 3 (tredje session)
Forsøgspersonen vil vurdere smerten i 9 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet. Denne skala går fra 0 til 100. 0 angiver 'ingen smerte' og 100 angiver 'værst tænkelige smerte'.
kun på dag 3 (tredje session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kløe vurdering
Tidsramme: kun på dag 3 (tredje session)
Forsøgspersonen vil vurdere kløen i 9 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet. Denne skala går fra 0 til 100. 0 angiver 'ingen kløe' og 100 angiver 'værst tænkelige kløe'.
kun på dag 3 (tredje session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20190043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner